重度子痫前期的酸碱和床旁超声

I. 引言/具体目标 先兆子痫是孕产妇死亡率（在发达国家为 15-20%）以及母亲和新生儿的急性和长期发病率的主要原因。 它是一种多系统疾病，其特征是血管对胎盘的异常反应，与全身血管阻力增加、血小板聚集增强、凝血系统激活和内皮功能障碍有关。 先兆子痫由许多体征和症状定义，但其特征是多器官变化，包括中枢神经系统 (CNS)、肺、肝、肾、全身血管系统、凝血和心脏。

源自重症监护医学的其他临床领域，最近发现了被诊断患有先兆子痫的女性疾病严重程度的新潜在标志物。 使用无创床旁 (POC) 超声，分别在 25% 和 20% 表现出严重先兆子痫特征的女性中发现肺间质水肿和颅内压升高。 此外，对诊断为先兆子痫的女性进行的超声心动图和实验室研究表明，舒张功能障碍和左心室舒张末期压 (LVEDP) 升高的发生率高达 30%。 这些发现可能对孕产妇结局和重度先兆子痫 (PreE) 产妇麻醉护理的详细方法产生重大影响，包括麻醉模式、患者体位、液体管理和血液动力学目标。

在最近对先兆子痫妇女 (AB-PreE-Trial) 进行全面物理化学酸/碱分析的调查中，发现同时存在低白蛋白性碱中毒和高氯性酸中毒。 此外，研究人员发现有迹象表明，低白蛋白性碱中毒在早发和晚发疾病中更为明显，并且与分娩方式有关。 在其他重症监护领域，已经表明白蛋白减少和酸碱异常与肺间质水肿、颅内压 (ICP) 升高和临床结果不佳有关。 因此，静脉酸碱分析可能是先兆子痫中肺间质水肿和 ICP 升高的广泛可用且廉价的标志物，对麻醉护理具有潜在的重要影响。 因此，一个目的是评估碱过剩与白蛋白浓度变化 (BE(Alb)) 与肺间质水肿和晚发重度先兆子痫患者 ICP 升高（均通过无创超声评估）之间的关联。 研究人员将进一步评估与紧急分娩（胎儿或母体指征）的关联。

长期目标是利用研究结果指导麻醉师的临床决策，以识别患有急性器官系统衰竭的个体患者，帮助更好地规划剖宫产期间的麻醉管理。 此外，一项更大规模的未来研究的结果可以预测母体和胎儿的并发症，并显示早发和晚发疾病之间的差异。 在南非，先兆子痫是孕产妇发病率和死亡率的主要原因，这在未来应该具有重大益处。

二。宗旨

目的 1：探讨超声检查结果和/或静脉酸碱度异常与紧急分娩之间的关系。

据推测，与没有这些异常的患者相比，继发于白蛋白、间质水肿和/或 ICP 升高的酸碱变化患者将经历更大比例的紧急分娩。

目标 2：确定肺间质水肿和 ICP 增加与 BE(Alb) 变化之间的关联。

主要假设：根据先前的研究显示低白蛋白与血管外肺水增加和脑水肿恶化之间的关联，假设肺间质水肿和 ICP 增加的患者的平均 BE(Alb) 更高（通过 POC 超声评估） ，与没有间质水肿和正常 ICP 的患者相比。 床旁超声是一种经过验证的识别肺间质水肿和升高的 ICP 的方法。

样本量计算：

目标 1：在晚期发病的患者中，先前的数据表明 30% 的患者的 BE(Alb) > 4 meq/L，与胎儿窘迫相比，该人群中胎儿窘迫的发生率 > 70% BE(Alb) < 4 meq/L 的女性的发生率为 25%。 根据 70% 的晚发女性在诊断时的 BE(Alb) < 4 meq/L 的观察结果，并考虑 0.05 的 alpha 水平和 0.8 的功效，需要 70 名患者来拒绝零假设预测 BE(alb) > 4mEq/L 的分娩状态。

目的 2：此外，现有数据表明，重度子痫前期超声诊断颅内压升高和间质性肺水肿的发生率约为 25%，约 30% 的重度子痫前期患者存在 BE (Alb) 升高。 危重患者的先前数据表明，肺水正常的患者的平均白蛋白为 2.8 g/dL (SD 0.7)，而肺水增加的患者的平均白蛋白为 2.2 g/dL (SD 0.7)。 当转换为 BE (Alb) 量表（假设平均 pH 值为 7.4）并与 ICP 具有相似关系的生物学合理假设时，为了显示严重先兆子痫伴或不伴间质性水肿，伴或不伴 ICP 升高，我们需要招募 80 名患者，α 水平为 0.05，功效为 0.9。 此外，在 BE (Alb) 量表上，低白蛋白组（平均白蛋白为 2.2 g/dL）的平均 BE (Alb) 大约等于 4 meq/L 的 BE (Alb)，可能代表重要的临床端点。 因此，假设服从正态分布，预计该组中 50% 的 BE (Alb) > 4 meq/L。 白蛋白增加组（平均白蛋白为 2.8 g/dL）与白蛋白减少组大约有 1 个标准差，假设正态分布，我们预计该组中有 18% 的人会超过 BE (Alb) > 4 meq/L切割点。 使用这两个比例，样本比率为 3:1、功效为 0.8 和 alpha 水平为 0.05 的卡方检验将需要 84 名患者的总样本量（21 名有超声检查结果，63 名没有检查结果）。