Acid-Base ja hoitopisteen ultraääni vaikeassa preeklampsiassa

I. Johdanto / Erityiset tavoitteet Preeklampsia on suurin syy äitien kuolleisuuteen (15-20 % kehittyneissä maissa) sekä äidin ja vastasyntyneen akuuttiin ja pitkäaikaiseen sairastumiseen. Se on monisysteeminen häiriö, jolle on tunnusomaista epänormaali verisuonten vaste istukan muodostumiselle, joka liittyy lisääntyneeseen systeemiseen verisuoniresistenssiin, lisääntyneeseen verihiutaleiden aggregaatioon, hyytymisjärjestelmän aktivaatioon ja endoteelin toimintahäiriöön. Preeklampsia määritellään useilla merkeillä ja oireilla, mutta sille on ominaista useiden elinten muutokset, jotka kattavat keskushermoston (CNS), keuhkot, maksan, munuaiset, systeemiset verisuoniston, hyytymisen ja sydämen.

Muilta tehohoitolääketieteen kliinisiltä areenoilta johdettuja uusia potentiaalisia taudin vakavuuden markkereita naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia, on hiljattain tunnistettu. Käyttämällä noninvasiivista hoitopisteiden ultraääntä (POC) keuhkojen interstitiaalinen turvotus ja kohonnut kallonsisäinen paine havaittiin 25 %:lla ja 20 %:lla naisista, joilla oli vaikea preeklampsia. Lisäksi kaikukardiografiset ja laboratoriotutkimukset naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia, osoittavat diastolisen toimintahäiriön ja kohonneen vasemman kammion loppudiastolisen paineen (LVEDP) esiintyvyyden jopa 30 prosentilla. Näillä löydöillä voi olla merkittävä vaikutus äidin tuloksiin ja vaikeaa preeklampsiaa sairastavan synnyttäjän anestesiahoidon yksityiskohtaiseen metodologiaan, mukaan lukien anestesian tapa, potilaan sijainti, nesteenhallinta ja hemodynaamiset tavoitteet.

Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa suoritettiin kattava fysikaalis-kemiallinen happo/emäsanalyysi preeklampsia naisilla (AB-PreE-Trial), tunnistettiin samanaikainen hypoalbuminaeminen alkaloosi ja hyperkloreeminen asidoosi. Lisäksi tutkijat löysivät viitteitä siitä, että hypoalbuminaeminen alkaloosi on selvempää varhaisessa tai myöhäisessä taudissa ja liittyy toimitustapaan. Muilla tehohoidon aloilla on osoitettu, että vähentyneet albumiinin ja happo-emäksen poikkeavuudet liittyvät keuhkojen interstitiaaliseen turvotukseen, kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen (ICP) ja huonoihin kliinisiin tuloksiin. Laskimohappo-emäsanalyysi voi siksi olla laajalti saatavilla oleva ja halpa keuhkojen interstitiaalisen turvotuksen ja kohonneen ICP:n markkeri preeklampsiassa, jolla voi olla merkittävä vaikutus anestesian hoitoon. Siksi yhtenä tavoitteena on arvioida kohonneen emäsylimäärän ja albumiinipitoisuuden (BE(Alb)) muutosten ja keuhkojen interstitiaalisen turvotuksen ja kohonneen ICP:n (molemmat arvioitu non-invasiivisella ultraäänellä) välinen yhteys potilailla, joilla on myöhään alkanut vaikea preeklampsia. Tutkijat arvioivat edelleen, onko yhteys kiireelliseen synnytykseen (sikiön tai äidin indikaatio).

Pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää löydöksiä ohjaamaan nukutuslääkäreiden kliinistä päätöksentekoa tunnistaakseen yksittäisiä potilaita, joilla on akuutteja elinjärjestelmän toimintahäiriöitä, mikä auttaa suunnittelemaan paremmin anestesiahoitoa keisarinleikkauksen aikana. Myös suuremman tulevan tutkimuksen tulokset voisivat ennustaa äidin ja sikiön komplikaatioita ja osoittaa eroja varhaisen ja myöhään alkavan taudin välillä. Tästä pitäisi olla merkittävää hyötyä tulevaisuudessa Etelä-Afrikassa, jossa preeklampsia on johtava äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.

II. Tavoitteet

Tavoite 1: Tutkia yhteyttä ultraäänilöydösten ja/tai laskimoiden happo-emäs-poikkeavuuksien välillä kiireellisen synnytyksen kanssa.

Oletuksena on, että potilaat, joilla on albumiinin, interstitiaalisen turvotuksen ja/tai kohonneen ICP:n aiheuttamia happo-emäsmuutoksia, kokevat suuremman osan kiireellisistä synnytyksistä verrattuna potilaisiin, joilla ei ole näitä poikkeavuuksia.

Tavoite 2: Selvittää keuhkojen interstitiaalisen turvotuksen ja kohonneen ICP:n välinen yhteys BE(Alb:n) muutoksiin.

Ensisijainen hypoteesi: Aiempien tutkimusten perusteella, jotka osoittavat alhaisen albumiinin yhteyden lisääntyneeseen ekstravaskulaariseen keuhkoveteen ja pahempaan aivoturvotukseen, oletetaan, että keskimääräinen BE(Alb) on korkeampi potilailla, joilla on keuhkojen interstitiaalinen turvotus ja kohonnut ICP (arvioitu POC-ultraäänellä). verrattuna potilaisiin, joilla ei ole interstitiaalista turvotusta ja normaalia ICP:tä. Hoitopaikan ultraääni on validoitu menetelmä sekä keuhkojen interstitiaalisen turvotuksen että kohonneen ICP:n tunnistamiseen.

Näytteen kokolaskelmat:

Tavoite 1: Aiemmat tiedot viittaavat siihen, että potilaista, joilla on myöhään alkava sairaus, 30 %:lla potilaista BE(Alb) on > 4 meq/l, ja sikiön ahdistuneisuusaste on >70 % tässä populaatiossa verrattuna sikiön ahdinkoon. 25 % naisilla, joiden BE(Alb) < 4 meq/l. Perustuen havaintoon, että 70 %:lla naisista, joilla on myöhään alkava sairaus, BE(Alb) on < 4 meq/l diagnoosin yhteydessä, ja kun otetaan huomioon alfa-arvo 0,05 ja teho 0,8, tarvitaan 70 potilasta hylkäämään nollahypoteesi. toimitustilan ennustaminen BE(alb) > 4mEq/L.

Tavoite 2: Lisäksi saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että ultraäänellä diagnosoidun kohonneen kallonsisäisen paineen ja interstitiaalisen keuhkopöhön esiintyvyys vaikeassa preeklampsiassa on noin 25 %, ja kohonnut BE (Alb) on noin 30 %:lla potilaista, joilla on vaikea preeklampsia. Aiemmat tiedot kriittisesti sairaista potilaista osoittavat, että albumiinin keskiarvo oli 2,8 g/dl (SD 0,7) potilailla, joilla on normaali keuhkovesi, verrattuna keskimääräiseen albumiiniin 2,2 g/dl (SD 0,7) potilailla, joilla on lisääntynyt keuhkovesi. Kun se muunnetaan BE (Alb) -asteikolle (olettaen, että keskimääräinen pH on 7,4) ja biologisesti uskottavalla oletuksella samankaltaisesta suhteesta ICP:n kanssa, jotta voidaan osoittaa tilastollisesti merkittävä ero keskimääräisessä BE (Alb) -tasossa potilailla, joilla on vaikea preeklampsia interstitiaalisen turvotuksen kanssa tai ilman ja kohonneen ICP:n kanssa tai ilman, meidän on rekrytoitava yhteensä 80 potilasta, joiden alfa-taso on 0,05 ja teho 0,9. Lisäksi BE (Alb) -asteikolla matalan albumiinin ryhmän (keskimääräinen albumiini 2,2 g/dl) keskimääräinen BE (Alb) on suunnilleen yhtä suuri kuin BE (Alb) 4 meq/l ja voi edustaa tärkeää kliinistä päätepiste. Näin ollen, jos oletetaan normaalijakauma, 50 %:lla tästä ryhmästä odotetaan olevan BE (Alb) > 4 meq/l. Lisääntynyt albumiiniryhmä (keskimääräinen albumiini 2,8 g/dl) on noin 1 standardipoikkeama vähentyneestä albumiiniryhmästä, ja jos oletetaan normaalijakauma, 18 % tästä ryhmästä ylittää BE (Alb) > 4 meq/l. leikkauskohta. Näitä kahta suhdetta käytettäessä khin-neliötesti, jonka näytesuhde on 3:1, teho 0,8 ja alfa-taso 0,05, vaatii yhteensä 84 potilaan otoskoon (21 ultraäänilöydösten kanssa ja 63 ilman löydöksiä).