肥満児に対する酪酸の影響
肥満に冒された子供のインスリン抵抗性に対する酪酸の影響
酪酸は、消化されていないデンプンが腸内で細菌発酵によって生成される短鎖脂肪酸 (SCFA) です。 酪酸は、腸および全身レベルでの抗炎症効果による免疫調節、および腸内微生物叢の調節など、腸および腸外レベルでさまざまな効果を発揮します。 これらの効果の多くは、エピジェネティックなメカニズムに起因します。 高脂肪食(HFD)によって誘発された肥満の動物モデルで示されているように、酪酸は腸の満腹ホルモンの刺激を通じて肥満に対して非常に効果的な保護作用を発揮することができます. HFD によって誘発される肥満のマウスモデルで常に示されているように、酪酸は肥満とインスリン抵抗性の予防と治療に効果的です。 酪酸による 5 週間の治療後、体重の 10.2%、空腹時血糖の 30%、およびインスリン抵抗性の 50% の減少が観察されました。
NAFLD を使用したメタボリック シンドロームの動物モデルでは、研究者は最近、酪酸の投与が炎症プロセスの調節を通じてインスリン抵抗性、肝障害、脂質異常症を大幅に軽減できることを実証しました。
ヒトにおける薬物動態および薬力学研究は、酪酸の経口投与が安全で十分に許容されることを示しています。 血清レベルのピークは、経口投与の 4 ~ 6 時間後に発生します。
これらのデータはすべて、肥満の子供のインスリン抵抗性にプラスの影響を与える可能性を考えさせます.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- University of Naples Federico II
-
コンタクト:
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- 電話番号:+390817462680
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満 (BMI >95° パーセンタイル)
- ホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR) > 4 (マイクロユニット/mL で表される空腹時血漿インスリンと、mmol/L で表される空腹時血漿グルコースの積を 22.5 で割って計算することによって得られる)
除外基準:
- 年齢 15歳
- BMI
- HOMA-IR
- -肥満の薬理学的治療を受けている患者(メトホルミン)またはビタミンE、プレ、プロ、またはシンバイオティクスを服用している患者
- 肥満とは関係のない他の慢性疾患(がん、免疫不全、嚢胞性線維症、アレルギー、セリアック病、自己免疫疾患、精神神経疾患、1型糖尿病、炎症性腸疾患、尿路または胃腸または気道の奇形、慢性肺疾患、遺伝性疾患)の同時存在および代謝性疾患、慢性血液疾患)
- 肥満治療のための手術歴
- この研究への参加を妨げる可能性のある病状
- 進行中の他の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低カロリー食と酪酸
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ブチレート
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プラセボコンパレーター:低カロリー食とプラセボ
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性の低下
時間枠:6ヶ月の治療後
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6ヶ月の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の減少
時間枠:6ヶ月の治療後
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6ヶ月の治療後
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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