アレルギー症状緩和の探索的研究

包含基準:

• -18歳から65歳までの歩行可能な健康な男性および女性の被験者;
• -少なくとも2年間、季節性アレルギー性鼻炎を患っていると自己報告されている
• 一般的なブタクサ (ambrosia artemisiifolia) 花粉に対する皮膚プリックテストの陽性反応が記録されています。 -過去12か月以内に希釈剤より4mm以上大きい膨疹で刺す
• 総症状スコア（TSS）≧40mm プライミング来院中の 90 分または 120 分の時点、およびブタクサチャレンジ中の 90 分または 120 分の時点 各治療来院の症状誘導期。
• ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 の範囲内
• -出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニングの少なくとも1か月前（経口避妊薬で3か月）、医学的に許容される避妊法を使用している必要があります。たとえば、経口またはパッチ避妊薬、子宮内避妊器具、注射可能な避妊薬（ Depo-Provera®）、または二重バリアであり、スクリーニング時および1日目および7日目±1日のIMP投与前に妊娠検査が陰性である。 -出産の可能性のない女性被験者は、少なくとも2年間無月経であるか、子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けている必要があります

除外基準:

• -調査官の判断で、クロルフェニラミンの使用に対する禁忌である、または試験を妨げる可能性のある重大な病状の証拠または自己報告された病歴。 これらには、甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など）、制御不能な真性糖尿病、冠状動脈性心疾患、虚血性心疾患、症候性前立腺肥大、膀胱頸部閉塞、肝不全、狭隅角緑内障、幽門十二指腸閉塞、または狭窄性消化性潰瘍が含まれます。
• -クロルフェニラミン、デクスクロルフェニラミン、またはその不活性成分に対する既知のアレルギー
• 抗ヒスタミン薬に対する自己申告の非反応者（治療効果の欠如）
• エピネフリンの投与は禁忌です。
• プレドニゾンおよびプレドニゾロンを含む経口ステロイドの現在の使用;
• 妊娠中または授乳中の女性
• ブタクサアレルゲンに対するアナフィラキシーの病歴
• -喘息、下気道疾患、肺気腫または慢性気管支炎の病歴のある被験者;治験責任医師の裁量により、軽度の間欠性喘息または運動誘発性喘息を自己申告した被験者が含まれる場合があります。