Exploratory Study for Allergy Relief Debut

Inklusionskriterier:

• Ambulerande friska manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 år inklusive;
• Självrapporterad att ha säsongsbunden allergisk rinit i minst 2 år tidigare
• Dokumenterat positivt hudpricktestsvar på pollen av vanlig ambrosia artemisiifolia; sticka med sarga > 4 mm större än spädningsmedlet under de senaste 12 månaderna
• Totalt symtompoäng (TSS) ≥ 40 mm vid 90 eller 120 minuters tidpunkt under ett av primingbesöken och vid 90 eller 120 minuters tidpunkter under ragweed-utmaning Symptominduktionsfas för varje behandlingsbesök;
• Body Mass Index (BMI) i intervallet 18 till 30 kg/m2
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel i minst 1 månad före screening (3 månader på orala preventivmedel), t.ex. orala preventivmedel eller plåster, intrauterin enhet, injicerbara preventivmedel (t.ex. Depo-Provera®), eller en dubbelbarriär och har ett negativt graviditetstest vid screening och före administrering av IMP på dag 1 och dag 7 ± 1 dag. Kvinnliga försökspersoner som inte är fertila måste vara amenorroiska i minst två år eller genomgått en hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi

Exklusions kriterier:

• Bevis eller självrapporterad historia av betydande medicinskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för användning av klorfeniramin eller kan störa prövningen. Dessa kan inkludera sköldkörtelsjukdom (t.ex. hypertyreos, hypotyreos), okontrollerad diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, ischemisk hjärtsjukdom, symptomatisk prostatahypertrofi, blåshalsobstruktion, leverinsufficiens, trångvinklat glaukom, pyloroduodenal obstruktion eller förträngning av magsår;
• Känd allergi mot klorfeniramin, dexklorfeniramin eller någon av dess inaktiva ingredienser
• Självrapporterade icke-svarare (avsaknad av terapeutisk effekt) på antihistaminer
• Administrering av epinefrin är kontraindicerat;
• Nuvarande användning av orala steroider, inklusive prednison och prednisolon;
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• En historia av anafylaxi mot ragweed-allergen
• Försökspersoner med en historia av astma, sjukdomar i de nedre luftvägarna, emfysem eller kronisk bronkit; Efter utredarens gottfinnande kan försökspersoner med självrapporterad mild intermittent astma eller ansträngningsinducerad astma inkluderas.