Tutkiva tutkimus allergian lievittämiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet 18–65-vuotiaat mies- ja naispuoliset avohoidot;
• Ilmoitti itselläsi kausiluonteista allergista nuhaa vähintään 2 vuotta aiemmin
• Dokumentoitu positiivinen ihopistotestin vaste tavallisen tuoksukon (ambrosia artemisiifolia) siitepölylle; pistos, jonka piikki on > 4 mm suurempi kuin laimennusaine edellisten 12 kuukauden aikana
• Oireiden kokonaispistemäärä (TSS) ≥ 40 mm 90 tai 120 minuutin aikapisteessä yhden pohjustuskäynnin aikana ja 90 tai 120 minuutin aikapisteissä tuoksurikkaaltistuksen aikana kunkin hoitokäynnin oireiden induktiovaihe;
• Painoindeksi (BMI) on 18-30 kg/m2
• Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa (3 kuukautta suun kautta otetuilla ehkäisyvalmisteilla), esim. suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä tai laastariehkäisyvalmisteita, kohdunsisäistä ehkäisyvälinettä, injektoitavaa ehkäisyä (esim. Depo-Provera®) tai kaksoiseste ja sinulla on negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja ennen IMP-antoa päivänä 1 ja päivänä 7 ± 1 päivä. Naisilla, jotka eivät voi tulla raskaaksi, on oltava kuukautisia vähintään kaksi vuotta tai heillä on oltava kohdun ja/tai molemminpuolinen munanpoisto

Poissulkemiskriteerit:

• Todisteet tai itse ilmoittama historia merkittävästä lääketieteellisestä tilasta, joka tutkijan arvion mukaan on vasta-aihe kloorifeniramiinin käytölle tai saattaa häiritä tutkimusta. Näitä voivat olla kilpirauhassairaus (esim. hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta), hallitsematon diabetes mellitus, sepelvaltimotauti, iskeeminen sydänsairaus, oireinen eturauhasen liikakasvu, virtsarakon kaulan tukkeuma, maksan vajaatoiminta, kapeakulmaglaukooma, pyloroduodenaalisen ahtauma tai ahtauma;
• Tunnettu allergia kloorifeniramiinille, dekskloorifeniramiinille tai jollekin sen inaktiivisille ainesosille
• Itse ilmoittaneet eivät reagoineet (terapeuttisen vaikutuksen puute) antihistamiineihin
• Edrenaliinin antaminen on vasta-aiheista;
• Suun kautta otettavien steroidien, mukaan lukien prednisoni ja prednisoloni, nykyinen käyttö;
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
• Anamneesissa anafylaksia tuoksuruoho-allergeenille
• Potilaat, joilla on ollut astma, alempien hengitysteiden sairaus, emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus; Tutkijan harkinnan mukaan mukaan voidaan ottaa koehenkilöitä, joilla on itse ilmoittama lievä ajoittainen astma tai rasituksen aiheuttama astma.