Étude exploratoire pour le début du soulagement des allergies

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins sains ambulatoires âgés de 18 à 65 ans inclus ;
• A déclaré avoir une rhinite allergique saisonnière pendant au moins 2 ans avant
• Réponse positive documentée au test cutané au pollen de l'ambroisie commune (ambroisie artemisiifolia); piquer avec une papule > 4 mm plus large que le diluant au cours des 12 mois précédents
• Score total des symptômes (TSS) ≥ 40 mm à 90 ou 120 minutes pendant l'une des visites d'amorçage et à 90 ou 120 minutes pendant la phase d'induction des symptômes du défi de l'herbe à poux de chaque visite de traitement ;
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable pendant au moins 1 mois avant le dépistage (3 mois sur les contraceptifs oraux), par exemple, contraceptifs oraux ou patch, dispositif intra-utérin, contraceptif injectable (par ex. Depo-Provera®), ou une double barrière et avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et avant l'administration de l'IMP le jour 1 et le jour 7 ± 1 jour. Les sujets féminins en âge de procréer doivent être aménorrhéiques depuis au moins deux ans ou avoir subi une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédents autodéclarés d'une condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, est une contre-indication à l'utilisation de la chlorphéniramine ou pourrait interférer avec l'essai. Ceux-ci peuvent inclure une maladie thyroïdienne (par exemple, une hyperthyroïdie, une hypothyroïdie), un diabète sucré non contrôlé, une maladie coronarienne, une cardiopathie ischémique, une hypertrophie prostatique symptomatique, une obstruction du col de la vessie, une insuffisance hépatique, un glaucome à angle fermé, une obstruction pyloroduodénale ou un ulcère peptique sténosant ;
• Allergie connue à la chlorphéniramine, à la dexchlorphéniramine ou à l'un de ses ingrédients inactifs
• Non-répondeurs autodéclarés (absence d'effet thérapeutique) aux antihistaminiques
• L'administration d'épinéphrine est contre-indiquée;
• Utilisation actuelle de stéroïdes oraux, y compris la prednisone et la prednisolone ;
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Antécédents d'anaphylaxie à l'allergène de l'herbe à poux
• Sujets ayant des antécédents d'asthme, de maladie des voies respiratoires inférieures, d'emphysème ou de bronchite chronique ; À la discrétion de l'investigateur, les sujets souffrant d'asthme intermittent léger autodéclaré ou d'asthme induit par l'effort peuvent être inclus.