알레르기 완화 발병에 대한 탐색적 연구

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 보행 가능한 건강한 남성 및 여성 피험자;
• 최소 2년 전에 계절성 알레르기 비염이 있었다고 자가 보고했습니다.
• 일반 돼지풀(ambrosia artemisiifolia) 꽃가루에 대한 문서화된 양성 피부 단자 시험 반응; 지난 12개월 동안의 희석제보다 > 4mm 더 큰 팽진이 있는 찌름
• 총 증상 점수(TSS)는 프라이밍 방문 중 하나 동안 90분 또는 120분 시점에서 그리고 돼지풀 챌린지 동안 90분 또는 120분 시점에서 각각의 치료 방문의 증상 유도 단계에서 40mm 이상;
• 18~30kg/m2 범위의 체질량 지수(BMI)
• 가임 여성 피험자는 스크리닝 전 최소 1개월(경구 피임약의 경우 3개월) 동안 의학적으로 허용되는 피임 형태, 예를 들어 경구 또는 패치 피임약, 자궁 내 장치, 주사 가능한 피임약(예: 피임약)을 사용해야 합니다. Depo-Provera®), 또는 이중 장벽이고 스크리닝 시 및 IMP 투여 전 1일 및 7일 ± 1일에 음성 임신 테스트를 나타냅니다. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 최소 2년 동안 무월경이거나 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술을 받아야 합니다.

제외 기준:

• 조사자의 판단에 따라 클로르페니라민 사용에 대한 금기 사항이거나 시험을 방해할 수 있는 중요한 의학적 상태의 증거 또는 자가 보고 이력. 여기에는 갑상선 질환(예: 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증), 조절되지 않는 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 허혈성 심장 질환, 증상이 있는 전립선 비대, 방광 경부 폐쇄, 간 기능 부전, 협우각 녹내장, 유문십이지장 폐쇄 또는 협착성 소화성 궤양이 포함될 수 있습니다.
• 클로르페니라민, 덱스클로르페니라민 또는 그 비활성 성분에 대한 알려진 알레르기
• 항히스타민제에 대한 자가 보고 비반응자(치료 효과 부족)
• 에피네프린의 투여는 금기입니다.
• 프레드니손 및 프레드니솔론을 포함하는 경구용 스테로이드의 현재 사용;
• 임신 또는 수유중인 여성
• 돼지풀 알레르겐에 대한 아나필락시스의 역사
• 천식, 하기도 질환, 폐기종 또는 만성 기관지염의 병력이 있는 피험자; 조사자의 재량에 따라, 자가 보고된 경미한 간헐적 천식 또는 운동 유발성 천식이 있는 피험자가 포함될 수 있습니다.