Исследовательское исследование для облегчения симптомов аллергии

Критерии включения:

• Амбулаторно здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет включительно;
• Самосообщение о сезонном аллергическом рините в течение как минимум 2 лет до этого
• Задокументированный положительный ответ кожного прик-теста на пыльцу амброзии полыннолистной (ambrosia artemisiifolia); укол с волдырем > 4 мм больше, чем растворитель в течение предыдущих 12 месяцев
• Общая оценка симптомов (TSS) ≥ 40 мм на 90-й или 120-й минуте во время одного из предварительных визитов и на 90-й или 120-й минуте во время заражения амброзией Фаза индукции симптомов каждого лечебного визита;
• Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18 до 30 кг/м2
• Субъекты женского пола детородного возраста должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 1 месяц до скрининга (3 месяца на оральных контрацептивах), например, оральные контрацептивы или пластыри, внутриматочную спираль, инъекционный контрацептив (например, Депо-Провера®) или двойной барьер и иметь отрицательный тест на беременность при скрининге и до введения ИЛП в День 1 и День 7 ± 1 день. Субъекты женского пола, не способные к деторождению, должны иметь аменорею в течение как минимум двух лет или иметь гистерэктомию и/или двустороннюю овариэктомию.

Критерий исключения:

• Доказательства или самоотчет истории серьезного медицинского состояния, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием к использованию хлорфенирамина или может помешать испытанию. К ним могут относиться заболевания щитовидной железы (например, гипертиреоз, гипотиреоз), неконтролируемый сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, ишемическая болезнь сердца, симптоматическая гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, пилородуоденальная обструкция или стенозирующая пептическая язва;
• Известная аллергия на хлорфенирамин, дексхлорфенирамин или любой из его неактивных ингредиентов.
• Самоотчеты о неответе (отсутствие терапевтического эффекта) на антигистаминные препараты
• Введение адреналина противопоказано;
• Текущее использование пероральных стероидов, включая преднизолон и преднизолон;
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• История анафилаксии на аллерген амброзии
• Субъекты с историей астмы, заболеваний нижних дыхательных путей, эмфиземы или хронического бронхита; По усмотрению исследователя, могут быть включены субъекты с легкой интермиттирующей астмой или астмой, вызванной физическими упражнениями, о которых они сообщали сами.