过敏缓解发作的探索性研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间的门诊健康男性和女性受试者；
• 自述至少 2 年前患有季节性过敏性鼻炎
• 对普通豚草 (ambrosia artemisiifolia) 花粉的皮肤点刺试验反应呈阳性；在过去 12 个月内用比稀释剂大 > 4mm 的风团点刺
• 总症状评分 (TSS) ≥ 40 毫米，在第一次就诊期间的 90 或 120 分钟时间点，以及在每次治疗就诊的豚草攻击症状诱导阶段期间的 90 或 120 分钟时间点；
• 身体质量指数 (BMI) 在 18 至 30 kg/m2 范围内
• 有生育能力的女性受试者必须在筛选前至少 1 个月（口服避孕药 3 个月）使用医学上可接受的节育形式，例如口服或贴剂避孕药、宫内节育器、注射避孕药（例如 Depo-Provera®)，或双重屏障，并且在筛选时以及在第 1 天和第 7 ± 1 天施用 IMP 之前妊娠试验呈阴性。 无生育能力的女性受试者必须闭经至少两年或进行过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术

排除标准：

• 研究者判断为使用扑尔敏的禁忌症或可能干扰试验的重大医疗状况的证据或自我报告的病史。 这些可能包括甲状腺疾病（例如甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症）、未控制的糖尿病、冠心病、缺血性心脏病、有症状的前列腺肥大、膀胱颈梗阻、肝功能不全、窄角型青光眼、幽门十二指肠梗阻或狭窄性消化性溃疡；
• 已知对扑尔敏、右扑尔敏或其任何非活性成分过敏
• 自我报告的抗组胺药无反应者（缺乏治疗效果）
• 禁忌使用肾上腺素；
• 当前使用口服类固醇，包括泼尼松和泼尼松龙；
• 怀孕或哺乳期的女性
• 豚草过敏原过敏史
• 有哮喘、下呼吸道疾病、肺气肿或慢性支气管炎病史的受试者；根据研究者的判断，可以包括自我报告的轻度间歇性哮喘或运动诱发性哮喘的受试者。