衝動性のフィンガープリント
2018年9月12日 更新者:Boehringer Ingelheim
精神障害の 4 つの診断および統計マニュアル、バージョン 5 (DSM-5) における衝動性のフィンガープリンティング
この研究の目的は、臨床的に衝動性に関連する 4 つの障害と健康管理における一連の行動および質問票の測定を調べることです。1) 異なる集団が異なる行動プロファイルを持っているかどうかを調査し、2) 特定の測定方法があるかどうかを調査します。診断全体での衝動性の信頼性が高く、感度の高い測定値です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- Virginia Commonwealth University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
記載されたコホートのいずれかの基準を満たす被験者
説明
包含基準:
すべてのコホート:
- 18 歳から 50 歳までの男女。
ヘルシー コントロール コホート:
- 一般的に良好な精神医学的および非精神医学的健康状態のボランティア
境界性パーソナリティ障害 (2 コホート):
-精神障害の診断および統計マニュアル-V(DSM-V)の境界性人格障害の基準を満たす被験者
過食症コホート:
-過食症のDSM-V基準を満たす被験者。
覚醒剤使用障害コホート:
-現在の覚醒剤使用障害、サブタイプのコカイン、中等度または重度の使用のDSM-V基準を満たす被験者
注意欠陥多動性障害コホート:
-成人の注意欠陥多動性障害のDSM-V基準を満たす被験者
除外基準:
全般的:
- -任意の研究訪問でのアルコールの陽性の飲酒検査
- 30分以上の意識喪失を伴う臨床的に重要な神経障害または頭部外傷の病歴
- -治験責任医師が判断した継続的な治療を必要とする臨床的に重要な非精神医学的障害。
- -書面によるインフォームドコンセントフォームに署名したくない、または署名できない
- -スクリーニング訪問時のβ-ヒト絨毛性ゴナドトロピン(β-HCG)の尿検査によって評価される妊娠
- -参加のための医学的または身体的禁忌(以下を参照)、病歴のインタビューに基づいて、治験責任医師が判断した
- -テストの1時間前からテスト終了後までタバコの使用を控えたくない
健康なコントロール:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-パーソナリティ障害の 5 つの診断 (Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)-II に基づく)
- SCID-I (摂食障害および注意欠陥多動性障害 (ADHD) モジュールを含む) に基づく DSM-5 診断
- 逮捕または投獄の歴史
- 大麻、コカイン、オピオイド、アンフェタミン、およびベンゾジアゼピンの陽性尿検査
- 現在の喫煙者
境界性パーソナリティ障害の被験者:
- DSM-5 以外の診断: タバコ使用障害、大うつ病性障害 (軽度のサブタイプ)、全般性不安障害 (寛解中)、心的外傷後ストレス障害 (寛解中)、大うつ病性障害 (中等度または重度のサブタイプ、寛解中)、または物質使用障害(軽度のサブタイプ、寛解中)
- DSM-5 クラスター B 以外のパーソナリティ障害 パーソナリティ障害。
- 任意の訪問でコカイン、オピオイド、アンフェタミン、およびベンゾジアゼピンの陽性尿薬物スクリーニング
- 過去 30 日以内に抗精神病薬または気分安定薬を服用したか、過去 30 日以内に抗うつ薬を変更した。
むちゃ食い障害の被験者:
- DSM-5 診断以外: むちゃ食い障害 (現在の過食症も除外)、タバコ使用障害、大うつ病性障害 (寛解中)、全般性不安障害 (寛解中)、心的外傷後ストレス障害 (寛解中)、および物質使用障害(寛解中、軽度のサブタイプ)。
- クラスター B パーソナリティ障害の DSM-5 診断。
- 任意の訪問でコカイン、オピオイド、アンフェタミン、およびベンゾジアゼピンの陽性尿薬物スクリーニング
覚醒剤使用障害、コカインサブタイプ被験者:
- DSM-5 診断: 覚醒剤使用障害、大麻使用障害、アルコール使用障害 (軽度のサブタイプ)、およびタバコ使用障害、物質誘発性気分障害、大うつ病性障害 (寛解中)、全般性不安障害 (寛解中)、ポスト-外傷性ストレス障害(寛解中)。
- クラスター B パーソナリティ障害の DSM-5 診断。
- いつでも、オピオイド、アンフェタミン、およびベンゾジアゼピンの尿中薬物スクリーニングが陽性
ADHD 被験者:
- ADHD、物質誘発性気分障害、大うつ病性障害 (寛解中)、全般性不安障害 (寛解中)、心的外傷後ストレス障害 (寛解中)、物質使用障害 (軽度のサブタイプ、寛解中) 以外の DSM-5 診断。
- クラスター B パーソナリティ障害の DSM-5 診断。
- 行動試験の朝に服用した覚せい剤。
- 大麻、コカイン、オピオイド、アンフェタミン、メタンフェタミン、またはベンゾジアゼピンの尿検査が陽性であること。 ADHDの治療のためにアンフェタミンの有効な処方箋を持っている被験者は除外されません。
- -行動検査クリニックの訪問の朝に、ADHDの治療のために処方された薬を差し控えることができない、または差し控えたくない。
- さらなる除外基準が適用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HC
健康管理
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ベッド
むちゃ食い障害
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ADHD
注意欠陥多動性障害
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SUD、コカインのサブタイプ
覚醒剤使用障害、コカイン亜型
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BPD
境界性人格障害
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BPD、コホート2
境界性人格障害、コホート 2
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Go/No Go タスクの 4 (+/-1) 週間でのベースラインからフォローアップ訪問までの変化として測定されるスコアの安定性
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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停止信号反応時間 (SSRT) タスクの 4 (+/-1) 週間でのベースラインからフォローアップ訪問までの変化として測定されるスコアの安定性
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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コンピューター化された金銭選択タスクのベースラインからフォローアップ訪問までの 4 (+/-1) 週間の変化として測定されるスコアの安定性
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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Barratt Impulsiveness Questionnaire バージョン 11 (BIS-11) の 4 (+/-1) 週間でのベースラインからフォローアップ訪問までの変化として測定されるスコアの安定性
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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Immediate Memory Task (IMT) の 4 (+/-1) 週間でのベースラインからフォローアップ訪問までの変化として測定されるスコアの安定性
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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緊急性、計画的瞑想、忍耐力、感覚探索、および積極的緊急性 (UPPs-P) 衝動行動尺度について、4 (+/-1) 週間でのベースラインからフォローアップ訪問までの変化として測定されるスコアの安定性
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アイトラッカーで 4 (+/-1) 週間のベースラインからフォローアップ訪問までの変化として測定されたアンチサッケードのパフォーマンス
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月22日
一次修了 (実際)
2018年9月6日
研究の完了 (実際)
2018年9月6日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月12日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 352.2073
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