Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odcisk palca impulsywności

12 września 2018 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Identyfikacja impulsywności w czterech diagnostycznych i statystycznych podręcznikach zaburzeń psychicznych, wersja 5 (DSM-5) Zaburzenia psychiczne, które zostały klinicznie powiązane z impulsywnością przy użyciu zestawu kwestionariuszy i behawioralnych testów laboratoryjnych

Badanie ma na celu zbadanie baterii pomiarów behawioralnych i kwestionariuszy w 4 zaburzeniach klinicznie związanych z impulsywnością oraz w kontrolach zdrowotnych, aby: 1) zbadać, czy różne populacje mają odrębny profil behawioralny, oraz 2) zbadać, czy istnieją konkretne środki, które są wiarygodnymi i czułymi miarami impulsywności w różnych diagnozach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby spełniające kryteria jednej z opisanych kohort

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie kohorty:

- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-50 lat.

Zdrowa kohorta kontrolna:

- Wolontariusze w ogólnie dobrym stanie zdrowia psychiatrycznego i niepsychiatrycznego

Zaburzenie osobowości typu borderline (2 kohorty):

- Osoby, które spełniają kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych-V (DSM-V) dotyczące zaburzenia osobowości typu borderline

Kohorta zaburzeń z napadami objadania się:

- Osoby, które spełniają kryteria DSM-V dotyczące zaburzenia z napadami objadania się.

Kohorta zaburzeń używania środków pobudzających:

- Osoby, które spełniają kryteria DSM-V dla obecnego zaburzenia związanego z używaniem środków pobudzających, podtypu kokainy, umiarkowanego lub intensywnego używania

Kohorta zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi:

- Osoby, które spełniają kryteria DSM-V dotyczące zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dorosłych

Kryteria wyłączenia:

Ogólny:

  • Pozytywny wynik testu alkomatem na obecność alkoholu podczas każdej wizyty studyjnej
  • Historia klinicznie istotnych zaburzeń neurologicznych lub urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut
  • Klinicznie istotne niepsychiatryczne zaburzenie medyczne wymagające ciągłego leczenia w ocenie badacza.
  • Niechęć lub niemożność podpisania pisemnego formularza świadomej zgody
  • Ciąża oceniana na podstawie badania moczu na obecność ß-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (ß-HCG) podczas wizyty przesiewowej
  • Medyczne lub fizyczne przeciwwskazania do udziału (patrz poniżej), oparte na wywiadzie medycznym, według oceny badacza
  • Niechęć do powstrzymania się od palenia tytoniu na godzinę przed badaniem do zakończenia badania

Zdrowe kontrole:

  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM) - 5 diagnoz zaburzeń osobowości (na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID)-II)
  • Diagnozy DSM-5 oparte na SCID-I (w tym moduł zaburzeń odżywiania i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD))
  • Historia aresztowania lub uwięzienia
  • Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu na obecność konopi indyjskich, kokainy, opioidów, amfetaminy i benzodiazepin podczas każdej wizyty
  • Obecni użytkownicy tytoniu

Osoby z zaburzeniami osobowości typu borderline:

  • Rozpoznania DSM-5 inne niż: zaburzenie związane z używaniem tytoniu, duże zaburzenie depresyjne (podtyp łagodny), zaburzenie lękowe uogólnione (w remisji), zespół stresu pourazowego (w remisji), duże zaburzenie depresyjne (podtyp umiarkowany lub ciężki, w remisji), lub Zaburzenie związane z używaniem substancji (podtyp łagodny, w remisji)
  • DSM-5 Zaburzenie osobowości inne niż zaburzenia osobowości klastra B.
  • Pozytywny wynik badania moczu na obecność kokainy, opioidów, amfetaminy i benzodiazepin podczas każdej wizyty
  • Leki przeciwpsychotyczne lub stabilizatory nastroju przyjmowane w ciągu ostatnich 30 dni lub zmiana leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 30 dni.

Tematy zaburzeń z napadami objadania się:

  • Diagnozy DSM-5 inne niż: zaburzenie z napadami objadania się (z wyłączeniem aktualnej bulimii), zaburzenie związane z używaniem tytoniu, duże zaburzenie depresyjne (w remisji), zespół lęku uogólnionego (w remisji), zespół stresu pourazowego (w remisji) i używanie substancji psychoaktywnych Zaburzenie (w remisji, podtyp łagodny).
  • Diagnozy DSM-5 zaburzeń osobowości z klastra B.
  • Pozytywny wynik badania moczu na obecność kokainy, opioidów, amfetaminy i benzodiazepin podczas każdej wizyty

Zaburzenia związane z używaniem środków pobudzających, podtyp kokainy:

  • Diagnozy DSM-5 inne niż: zaburzenie związane z używaniem środków pobudzających, zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich, zaburzenie związane z używaniem alkoholu (podtyp łagodny) i zaburzenie związane z używaniem tytoniu, zaburzenie nastroju wywołane substancjami, duża depresja (w remisji), uogólnione zaburzenie lękowe (w remisji), post -Traumatic Stress Disorder (w stanie remisji).
  • Diagnozy DSM-5 zaburzeń osobowości z klastra B.
  • Dodatni test narkotykowy w moczu na obecność opioidów, amfetaminy i benzodiazepin podczas każdej wizyty

Osoby z ADHD:

  • Diagnozy DSM-5 inne niż ADHD, zaburzenia nastroju wywołane substancjami psychoaktywnymi, duże zaburzenie depresyjne (w remisji), zaburzenie lękowe uogólnione (w remisji), zespół stresu pourazowego (w remisji), zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (łagodny podtyp, w remisji).
  • Diagnozy DSM-5 zaburzeń osobowości z klastra B.
  • Leki pobudzające przyjmowane rano w dniu testów behawioralnych.
  • Pozytywny wynik badania moczu na obecność marihuany, kokainy, opioidów, amfetaminy, metamfetaminy lub benzodiazepin podczas każdej wizyty. Osoby posiadające ważną receptę na amfetaminy stosowane w leczeniu ADHD nie będą wykluczone.
  • Niezdolność lub niechęć do wstrzymania przyjmowania leków przepisanych w celu leczenia ADHD rano w dniu wizyty w klinice przeprowadzającej testy behawioralne.
  • Obowiązują dalsze kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HC
Zdrowe kontrole
ŁÓŻKO
Zaburzenia objadania się
ADHD
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
SUD, podtyp kokainy
Zaburzenia związane z używaniem środków pobudzających, podtyp kokainy
BPD
Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
BPD, kohorta 2
Zaburzenie osobowości borderline, kohorta 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla zadania Go/No Go
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla zadania Czas reakcji zatrzymania sygnału (SSRT)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach w zadaniu Computerized Monetary Choice
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla Kwestionariusza Impulsywności Barratta wersja 11 (BIS-11)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach w przypadku zadania z pamięcią natychmiastową (IMT)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla Skali Impulsywnego Zachowania Nagłości, Premedytacji, Wytrwałości, Poszukiwania Doznań i Pozytywnej Pilności (UPPs-P)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność antysakkadowa mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach na urządzeniu do śledzenia ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 352.2073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia kontroli impulsów

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
Subskrybuj