Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fingeravtryck av impulsivitet

12 september 2018 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Fingeravtryck av impulsivitet i fyra diagnostiska och statistiska manualer för psykiska störningar, version 5 (DSM-5) Psykiatriska störningar som har varit kliniskt associerade med impulsivitet med hjälp av ett batteri av frågeformulär och beteendelaboratorietester

Studien syftar till att undersöka ett batteri av beteende- och frågeformuläråtgärder vid 4 störningar som är kliniskt associerade med impulsivitet och i hälsokontroller, för att: 1) undersöka om de olika populationerna har en distinkt beteendeprofil, och 2) att undersöka om det finns specifika åtgärder som är pålitliga och känsliga mått på impulsivitet över diagnoser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ämnen som uppfyller kriterierna för en av de beskrivna kohorterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla kohorter:

- Manar och kvinnor i åldrarna 18-50.

Frisk kontrollkohort:

- Volontärer inom allmänt god psykiatrisk och icke-psykiatrisk medicinsk hälsa

Borderline personlighetsstörning (2 kohorter):

- Försökspersoner som uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar-V (DSM-V) för borderline personlighetsstörning

Kohort hetsätningsstörning:

- Försökspersoner som uppfyller DSM-V-kriterierna för hetsätningsstörning.

Kohort för stimulerande användningsstörning:

- Försökspersoner som uppfyller DSM-V-kriterierna för aktuell användning av stimulantia, subtyp kokain, måttlig eller allvarlig användning

Kohort med Attention Deficit Hyperactivity Disorder:

- Försökspersoner som uppfyller DSM-V-kriterierna för Attention Deficit Hyperactivity Disorder hos vuxna

Exklusions kriterier:

Allmän:

  • Positivt alkotest för alkohol vid varje studiebesök
  • Historik med kliniskt signifikanta neurologiska störningar eller huvudtrauma med medvetslöshet mer än 30 minuter
  • Kliniskt signifikant icke-psykiatrisk medicinsk störning som kräver pågående behandling enligt utredarens bedömning.
  • Ovilja eller oförmåga att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Graviditet bedömd med ett urintest för ß-humant koriongonadotropin (ß-HCG) vid screeningbesök
  • Medicinska eller fysiska kontraindikationer för deltagande (se nedan), baserat på medicinsk historia intervju, enligt bedömningen av utredaren
  • Ovillig att avstå från tobaksanvändning en timme före testet förrän efter avslutat test

Hälsosamma kontroller:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 diagnoser av personlighetsstörningar (baserat på Structured Clinical Intervju för DSM-IV (SCID)-II)
  • DSM-5-diagnoser baserade på SCID-I (inklusive modulen ätstörningar och ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder))
  • Historik om arrestering eller fängelse
  • Positiv urindrogscreening för cannabis, kokain, opioider, amfetamin och bensodiazepiner vid alla besök
  • Aktuella tobaksanvändare

Borderline personlighetsstörning ämnen:

  • Andra DSM-5-diagnoser än: Tobaksanvändningsstörning, allvarlig depressiv sjukdom (lindrig subtyp), generaliserad ångeststörning (i remission), posttraumatisk stressstörning (i remission), allvarlig depressiv sjukdom (måttlig eller svår subtyp, i remission), eller missbruksstörning (mild subtyp, i remission)
  • DSM-5 personlighetsstörning annan än kluster B personlighetsstörningar.
  • Positiv urindrogscreening för kokain, opioider, amfetamin och bensodiazepiner vid alla besök
  • Antipsykotisk medicin eller humörstabilisatorer som tagits inom de senaste 30 dagarna eller förändring av antidepressiv medicin inom de senaste 30 dagarna.

Ämnen för hetsätningsstörningar:

  • Andra DSM-5-diagnoser än: hetsätningsstörning (aktuell bulimi utesluts också), tobaksmissbruksstörning, allvarlig depressiv sjukdom (i remission), generaliserat ångestsyndrom (i remission), posttraumatisk stressstörning (i remission) och drogmissbruk Störning (i remission, mild subtyp).
  • DSM-5 diagnoser av kluster B personlighetsstörningar.
  • Positiv urindrogscreening för kokain, opioider, amfetamin och bensodiazepiner vid alla besök

Stimulerande användningsstörning, subtyp av kokain:

  • Andra DSM-5-diagnoser än: Störning vid användning av stimulantia, Störning av cannabisanvändning, Störning av alkoholanvändning (lindrig subtyp) och Störning av tobaksbruk, Substansinducerad humörstörning, Major depressiv sjukdom (i remission), Generaliserad ångeststörning (i remission), Post -Traumatiskt stressyndrom (i remission).
  • DSM-5 diagnoser av personlighetsstörningar i kluster B.
  • Positiv urinläkemedelsscreening för opioider, amfetamin och bensodiazepiner vid alla besök

ADHD-ämnen:

  • Andra DSM-5-diagnoser än ADHD, substansinducerad humörstörning, egentlig depression (i remission), generaliserat ångestsyndrom (i remission), posttraumatiskt stressyndrom (i remission), substansmissbruksstörning (mild subtyp, i remission).
  • DSM-5 diagnoser av personlighetsstörningar i kluster B.
  • Stimulerande medicin togs morgonen för beteendetestning.
  • Positiv urindrogscreening för cannabis, kokain, opioider, amfetamin, metamfetamin eller bensodiazepiner vid alla besök. Försökspersoner med ett giltigt recept på amfetamin för behandling av ADHD kommer inte att uteslutas.
  • Kan inte eller vill inte hålla inne mediciner som ordinerats för behandling av ADHD på morgonen för ett besök på kliniken för beteendetestning.
  • Ytterligare uteslutningskriterier gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HC
Friska kontroller
SÄNG
Hetsätningsstörning
ADHD
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
SUD, kokainsubtyp
Störning vid användning av stimulantia, kokainsubtyp
BPD
Borderline personlighetsstörning
BPD, Kohort 2
Borderline personlighetsstörning, kohort 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Go/No Go Task
Tidsram: upp till 5 veckor
upp till 5 veckor
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för stoppsignalreaktionstid (SSRT) uppgift
Tidsram: upp till 5 veckor
upp till 5 veckor
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Computerized Monetary Choice Task
Tidsram: upp till 5 veckor
upp till 5 veckor
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Barratt Impulsiveness Questionnaire version 11 (BIS-11)
Tidsram: upp till 5 veckor
upp till 5 veckor
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Immediate Memory Task (IMT)
Tidsram: upp till 5 veckor
upp till 5 veckor
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för brådskande, överlag, uthållighet, sensationssökning och positiv brådska (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Tidsram: upp till 5 veckor
upp till 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antisaccade-prestanda mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor på eyetracker
Tidsram: upp till 5 veckor
upp till 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 352.2073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera