- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02722174
Fingeravtryck av impulsivitet
Fingeravtryck av impulsivitet i fyra diagnostiska och statistiska manualer för psykiska störningar, version 5 (DSM-5) Psykiatriska störningar som har varit kliniskt associerade med impulsivitet med hjälp av ett batteri av frågeformulär och beteendelaboratorietester
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla kohorter:
- Manar och kvinnor i åldrarna 18-50.
Frisk kontrollkohort:
- Volontärer inom allmänt god psykiatrisk och icke-psykiatrisk medicinsk hälsa
Borderline personlighetsstörning (2 kohorter):
- Försökspersoner som uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar-V (DSM-V) för borderline personlighetsstörning
Kohort hetsätningsstörning:
- Försökspersoner som uppfyller DSM-V-kriterierna för hetsätningsstörning.
Kohort för stimulerande användningsstörning:
- Försökspersoner som uppfyller DSM-V-kriterierna för aktuell användning av stimulantia, subtyp kokain, måttlig eller allvarlig användning
Kohort med Attention Deficit Hyperactivity Disorder:
- Försökspersoner som uppfyller DSM-V-kriterierna för Attention Deficit Hyperactivity Disorder hos vuxna
Exklusions kriterier:
Allmän:
- Positivt alkotest för alkohol vid varje studiebesök
- Historik med kliniskt signifikanta neurologiska störningar eller huvudtrauma med medvetslöshet mer än 30 minuter
- Kliniskt signifikant icke-psykiatrisk medicinsk störning som kräver pågående behandling enligt utredarens bedömning.
- Ovilja eller oförmåga att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Graviditet bedömd med ett urintest för ß-humant koriongonadotropin (ß-HCG) vid screeningbesök
- Medicinska eller fysiska kontraindikationer för deltagande (se nedan), baserat på medicinsk historia intervju, enligt bedömningen av utredaren
- Ovillig att avstå från tobaksanvändning en timme före testet förrän efter avslutat test
Hälsosamma kontroller:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 diagnoser av personlighetsstörningar (baserat på Structured Clinical Intervju för DSM-IV (SCID)-II)
- DSM-5-diagnoser baserade på SCID-I (inklusive modulen ätstörningar och ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder))
- Historik om arrestering eller fängelse
- Positiv urindrogscreening för cannabis, kokain, opioider, amfetamin och bensodiazepiner vid alla besök
- Aktuella tobaksanvändare
Borderline personlighetsstörning ämnen:
- Andra DSM-5-diagnoser än: Tobaksanvändningsstörning, allvarlig depressiv sjukdom (lindrig subtyp), generaliserad ångeststörning (i remission), posttraumatisk stressstörning (i remission), allvarlig depressiv sjukdom (måttlig eller svår subtyp, i remission), eller missbruksstörning (mild subtyp, i remission)
- DSM-5 personlighetsstörning annan än kluster B personlighetsstörningar.
- Positiv urindrogscreening för kokain, opioider, amfetamin och bensodiazepiner vid alla besök
- Antipsykotisk medicin eller humörstabilisatorer som tagits inom de senaste 30 dagarna eller förändring av antidepressiv medicin inom de senaste 30 dagarna.
Ämnen för hetsätningsstörningar:
- Andra DSM-5-diagnoser än: hetsätningsstörning (aktuell bulimi utesluts också), tobaksmissbruksstörning, allvarlig depressiv sjukdom (i remission), generaliserat ångestsyndrom (i remission), posttraumatisk stressstörning (i remission) och drogmissbruk Störning (i remission, mild subtyp).
- DSM-5 diagnoser av kluster B personlighetsstörningar.
- Positiv urindrogscreening för kokain, opioider, amfetamin och bensodiazepiner vid alla besök
Stimulerande användningsstörning, subtyp av kokain:
- Andra DSM-5-diagnoser än: Störning vid användning av stimulantia, Störning av cannabisanvändning, Störning av alkoholanvändning (lindrig subtyp) och Störning av tobaksbruk, Substansinducerad humörstörning, Major depressiv sjukdom (i remission), Generaliserad ångeststörning (i remission), Post -Traumatiskt stressyndrom (i remission).
- DSM-5 diagnoser av personlighetsstörningar i kluster B.
- Positiv urinläkemedelsscreening för opioider, amfetamin och bensodiazepiner vid alla besök
ADHD-ämnen:
- Andra DSM-5-diagnoser än ADHD, substansinducerad humörstörning, egentlig depression (i remission), generaliserat ångestsyndrom (i remission), posttraumatiskt stressyndrom (i remission), substansmissbruksstörning (mild subtyp, i remission).
- DSM-5 diagnoser av personlighetsstörningar i kluster B.
- Stimulerande medicin togs morgonen för beteendetestning.
- Positiv urindrogscreening för cannabis, kokain, opioider, amfetamin, metamfetamin eller bensodiazepiner vid alla besök. Försökspersoner med ett giltigt recept på amfetamin för behandling av ADHD kommer inte att uteslutas.
- Kan inte eller vill inte hålla inne mediciner som ordinerats för behandling av ADHD på morgonen för ett besök på kliniken för beteendetestning.
- Ytterligare uteslutningskriterier gäller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HC
Friska kontroller
|
|
SÄNG
Hetsätningsstörning
|
|
ADHD
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
|
|
SUD, kokainsubtyp
Störning vid användning av stimulantia, kokainsubtyp
|
|
BPD
Borderline personlighetsstörning
|
|
BPD, Kohort 2
Borderline personlighetsstörning, kohort 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Go/No Go Task
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för stoppsignalreaktionstid (SSRT) uppgift
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Computerized Monetary Choice Task
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Barratt Impulsiveness Questionnaire version 11 (BIS-11)
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för Immediate Memory Task (IMT)
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
Stabilitet i poäng mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor för brådskande, överlag, uthållighet, sensationssökning och positiv brådska (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antisaccade-prestanda mätt som förändring från baslinje till uppföljningsbesök vid 4 (+/-1) veckor på eyetracker
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 352.2073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .