- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02722174
Vingerafdrukken van impulsiviteit
Vingerafdrukken van impulsiviteit in vier diagnostische en statistische handleidingen voor psychische stoornissen, versie 5 (DSM-5) Psychiatrische stoornissen die klinisch in verband zijn gebracht met impulsiviteit met behulp van een reeks vragenlijsten en gedragslaboratoriumtests
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle cohorten:
- Mannen en vrouwen van 18-50 jaar.
Gezonde controlecohort:
- Vrijwilligers met een over het algemeen goede psychiatrische en niet-psychiatrische medische gezondheid
Borderline persoonlijkheidsstoornis (2 cohorten):
- Onderwerpen die voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis
Cohort eetbuistoornis:
- Proefpersonen die voldoen aan de DSM-V-criteria voor eetbuistoornis.
Cohort gebruik stimulantia:
- Proefpersonen die voldoen aan de DSM-V-criteria voor huidige stoornis in het gebruik van stimulerende middelen, subtype cocaïne, matig of ernstig gebruik
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit cohort:
- Proefpersonen die voldoen aan de DSM-V-criteria voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij volwassenen
Uitsluitingscriteria:
Algemeen:
- Positieve blaastest voor alcohol bij elk studiebezoek
- Geschiedenis van klinisch significante neurologische aandoeningen of hoofdtrauma met bewustzijnsverlies langer dan 30 minuten
- Klinisch significante niet-psychiatrische medische aandoening die voortdurende behandeling vereist, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Onwil of onvermogen om een schriftelijke toestemmingsverklaring te ondertekenen
- Zwangerschap zoals beoordeeld door een urinetest voor ß-humaan choriongonadotrofine (ß-HCG) tijdens het screeningsbezoek
- Medische of fysieke contra-indicaties voor deelname (zie hieronder), op basis van een anamnese-interview, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Niet bereid om af te zien van tabaksgebruik een uur voorafgaand aan het testen tot na afloop van het testen
Gezonde controles:
- Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM)-5 diagnoses van persoonlijkheidsstoornissen (gebaseerd op gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID)-II)
- DSM-5-diagnoses op basis van de SCID-I (inclusief de module eetstoornissen en Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD))
- Geschiedenis van arrestatie of opsluiting
- Positieve urinedrugscreening voor cannabis, cocaïne, opioïden, amfetamine en benzodiazepinen bij elk bezoek
- Huidige tabaksgebruikers
Borderline Persoonlijkheidsstoornis Onderwerpen:
- Andere DSM-5-diagnoses dan: Tabaksstoornis, depressieve stoornis (licht subtype), gegeneraliseerde angststoornis (in remissie), posttraumatische stressstoornis (in remissie), depressieve stoornis (matig of ernstig subtype, in remissie), of Stoornis in middelengebruik (licht subtype, in remissie)
- DSM-5 Persoonlijkheidsstoornis anders dan Cluster B Persoonlijkheidsstoornissen.
- Positieve urinedrugscreening voor cocaïne, opioïden, amfetamine en benzodiazepinen bij elk bezoek
- Antipsychotica of stemmingsstabilisatoren ingenomen in de afgelopen 30 dagen of verandering in antidepressiva in de afgelopen 30 dagen.
Onderwerpen over eetbuistoornis:
- Andere DSM-5-diagnoses dan: eetbuistoornis (huidige boulimia ook uitgesloten), tabaksgebruiksstoornis, ernstige depressieve stoornis (in remissie), gegeneraliseerde angststoornis (in remissie), posttraumatische stressstoornis (in remissie) en middelengebruik Aandoening (in remissie, mild subtype).
- DSM-5-diagnoses van Cluster B-persoonlijkheidsstoornissen.
- Positieve urinedrugscreening voor cocaïne, opioïden, amfetamine en benzodiazepinen bij elk bezoek
Stoornis in gebruik van stimulerende middelen, subtype cocaïne Onderwerpen:
- Andere DSM-5-diagnoses dan: stoornis in het gebruik van stimulerende middelen, stoornis in het gebruik van cannabis, stoornis in het gebruik van alcohol (licht subtype) en stoornis in het gebruik van tabak, door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis, ernstige depressieve stoornis (in remissie), gegeneraliseerde angststoornis (in remissie), post -Traumatische stressstoornis (in remissie).
- DSM-5-diagnoses van Cluster B-persoonlijkheidsstoornissen.
- Positieve urinedrugscreening voor opioïden, amfetamine en benzodiazepinen bij elk bezoek
ADHD-onderwerpen:
- Andere DSM-5-diagnoses dan ADHD, door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis, depressieve stoornis (in remissie), gegeneraliseerde angststoornis (in remissie), posttraumatische stressstoornis (in remissie), stoornis in middelengebruik (mild subtype, in remissie).
- DSM-5-diagnoses van Cluster B-persoonlijkheidsstoornissen.
- Stimulerende medicatie genomen op de ochtend van gedragstesten.
- Positieve urinedrugscreening voor cannabis, cocaïne, opioïden, amfetamine, methamfetamine of benzodiazepinen bij elk bezoek. Proefpersonen met een geldig voorschrift voor amfetaminen voor de behandeling van ADHD worden niet uitgesloten.
- Medicijnen die zijn voorgeschreven voor de behandeling van ADHD niet kunnen of willen onthouden op de ochtend van een bezoek aan een kliniek voor gedragstests.
- Verdere uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HC
Gezonde controles
|
|
BED
Vreetbui syndroom
|
|
ADHD
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
|
|
SUD, subtype cocaïne
Stoornis in het gebruik van stimulerende middelen, subtype cocaïne
|
|
Borderline
Borderline persoonlijkheidsstoornis
|
|
BPS, Cohort 2
Borderline persoonlijkheidsstoornis, cohort 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Go/No Go-taak
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
|
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot follow-upbezoek na 4 (+/-1) weken voor Stop Signal Reaction Time (SSRT)-taak
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
|
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Computerized Monetary Choice Task
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
|
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Barratt Impulsiveness Questionnaire versie 11 (BIS-11)
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
|
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Immediate Memory Task (IMT)
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
|
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking en Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Antisaccade-prestaties gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken op de eye-tracker
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 352.2073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .