Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vingerafdrukken van impulsiviteit

12 september 2018 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Vingerafdrukken van impulsiviteit in vier diagnostische en statistische handleidingen voor psychische stoornissen, versie 5 (DSM-5) Psychiatrische stoornissen die klinisch in verband zijn gebracht met impulsiviteit met behulp van een reeks vragenlijsten en gedragslaboratoriumtests

De studie heeft tot doel een reeks gedrags- en vragenlijstmetingen te onderzoeken bij 4 aandoeningen die klinisch geassocieerd zijn met impulsiviteit en bij gezondheidscontroles, om: 1) te onderzoeken of de verschillende populaties een duidelijk gedragsprofiel hebben, en 2) om te onderzoeken of er specifieke maatregelen zijn die zijn betrouwbare en gevoelige maatstaven voor impulsiviteit bij verschillende diagnoses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

onderwerpen die voldoen aan de criteria voor een van de beschreven cohorten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle cohorten:

- Mannen en vrouwen van 18-50 jaar.

Gezonde controlecohort:

- Vrijwilligers met een over het algemeen goede psychiatrische en niet-psychiatrische medische gezondheid

Borderline persoonlijkheidsstoornis (2 cohorten):

- Onderwerpen die voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis

Cohort eetbuistoornis:

- Proefpersonen die voldoen aan de DSM-V-criteria voor eetbuistoornis.

Cohort gebruik stimulantia:

- Proefpersonen die voldoen aan de DSM-V-criteria voor huidige stoornis in het gebruik van stimulerende middelen, subtype cocaïne, matig of ernstig gebruik

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit cohort:

- Proefpersonen die voldoen aan de DSM-V-criteria voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij volwassenen

Uitsluitingscriteria:

Algemeen:

  • Positieve blaastest voor alcohol bij elk studiebezoek
  • Geschiedenis van klinisch significante neurologische aandoeningen of hoofdtrauma met bewustzijnsverlies langer dan 30 minuten
  • Klinisch significante niet-psychiatrische medische aandoening die voortdurende behandeling vereist, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  • Onwil of onvermogen om een ​​schriftelijke toestemmingsverklaring te ondertekenen
  • Zwangerschap zoals beoordeeld door een urinetest voor ß-humaan choriongonadotrofine (ß-HCG) tijdens het screeningsbezoek
  • Medische of fysieke contra-indicaties voor deelname (zie hieronder), op basis van een anamnese-interview, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Niet bereid om af te zien van tabaksgebruik een uur voorafgaand aan het testen tot na afloop van het testen

Gezonde controles:

  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM)-5 diagnoses van persoonlijkheidsstoornissen (gebaseerd op gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID)-II)
  • DSM-5-diagnoses op basis van de SCID-I (inclusief de module eetstoornissen en Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD))
  • Geschiedenis van arrestatie of opsluiting
  • Positieve urinedrugscreening voor cannabis, cocaïne, opioïden, amfetamine en benzodiazepinen bij elk bezoek
  • Huidige tabaksgebruikers

Borderline Persoonlijkheidsstoornis Onderwerpen:

  • Andere DSM-5-diagnoses dan: Tabaksstoornis, depressieve stoornis (licht subtype), gegeneraliseerde angststoornis (in remissie), posttraumatische stressstoornis (in remissie), depressieve stoornis (matig of ernstig subtype, in remissie), of Stoornis in middelengebruik (licht subtype, in remissie)
  • DSM-5 Persoonlijkheidsstoornis anders dan Cluster B Persoonlijkheidsstoornissen.
  • Positieve urinedrugscreening voor cocaïne, opioïden, amfetamine en benzodiazepinen bij elk bezoek
  • Antipsychotica of stemmingsstabilisatoren ingenomen in de afgelopen 30 dagen of verandering in antidepressiva in de afgelopen 30 dagen.

Onderwerpen over eetbuistoornis:

  • Andere DSM-5-diagnoses dan: eetbuistoornis (huidige boulimia ook uitgesloten), tabaksgebruiksstoornis, ernstige depressieve stoornis (in remissie), gegeneraliseerde angststoornis (in remissie), posttraumatische stressstoornis (in remissie) en middelengebruik Aandoening (in remissie, mild subtype).
  • DSM-5-diagnoses van Cluster B-persoonlijkheidsstoornissen.
  • Positieve urinedrugscreening voor cocaïne, opioïden, amfetamine en benzodiazepinen bij elk bezoek

Stoornis in gebruik van stimulerende middelen, subtype cocaïne Onderwerpen:

  • Andere DSM-5-diagnoses dan: stoornis in het gebruik van stimulerende middelen, stoornis in het gebruik van cannabis, stoornis in het gebruik van alcohol (licht subtype) en stoornis in het gebruik van tabak, door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis, ernstige depressieve stoornis (in remissie), gegeneraliseerde angststoornis (in remissie), post -Traumatische stressstoornis (in remissie).
  • DSM-5-diagnoses van Cluster B-persoonlijkheidsstoornissen.
  • Positieve urinedrugscreening voor opioïden, amfetamine en benzodiazepinen bij elk bezoek

ADHD-onderwerpen:

  • Andere DSM-5-diagnoses dan ADHD, door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis, depressieve stoornis (in remissie), gegeneraliseerde angststoornis (in remissie), posttraumatische stressstoornis (in remissie), stoornis in middelengebruik (mild subtype, in remissie).
  • DSM-5-diagnoses van Cluster B-persoonlijkheidsstoornissen.
  • Stimulerende medicatie genomen op de ochtend van gedragstesten.
  • Positieve urinedrugscreening voor cannabis, cocaïne, opioïden, amfetamine, methamfetamine of benzodiazepinen bij elk bezoek. Proefpersonen met een geldig voorschrift voor amfetaminen voor de behandeling van ADHD worden niet uitgesloten.
  • Medicijnen die zijn voorgeschreven voor de behandeling van ADHD niet kunnen of willen onthouden op de ochtend van een bezoek aan een kliniek voor gedragstests.
  • Verdere uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HC
Gezonde controles
BED
Vreetbui syndroom
ADHD
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
SUD, subtype cocaïne
Stoornis in het gebruik van stimulerende middelen, subtype cocaïne
Borderline
Borderline persoonlijkheidsstoornis
BPS, Cohort 2
Borderline persoonlijkheidsstoornis, cohort 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Go/No Go-taak
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot follow-upbezoek na 4 (+/-1) weken voor Stop Signal Reaction Time (SSRT)-taak
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Computerized Monetary Choice Task
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Barratt Impulsiveness Questionnaire versie 11 (BIS-11)
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Immediate Memory Task (IMT)
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken
Stabiliteit in scores gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken voor Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking en Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antisaccade-prestaties gemeten als verandering vanaf baseline tot vervolgbezoek na 4 (+/-1) weken op de eye-tracker
Tijdsspanne: tot 5 weken
tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 352.2073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren