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충동의 지문

2018년 9월 12일 업데이트: Boehringer Ingelheim

일련의 설문지 및 행동 실험실 테스트를 사용하여 충동성과 임상적으로 연관되어 있는 정신 장애의 4가지 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5(DSM-5) 정신 장애에서 충동성의 지문 채취

이 연구는 임상적으로 충동성과 관련된 4가지 장애 및 건강 관리에 대한 일련의 행동 및 설문지 측정을 조사하는 것을 목표로 합니다. 진단 전반에 걸친 충동성의 신뢰할 수 있고 민감한 척도입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

141

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

설명된 코호트 중 하나에 대한 기준을 충족하는 피험자

설명

포함 기준:

모든 코호트:

- 18~50세의 남녀.

건강한 대조군 코호트:

- 일반적으로 양호한 정신과 및 비정신과 의료 건강에 있는 자원봉사자

경계선 성격 장애(2개 코호트):

- 정신장애 진단 및 통계 편람-V(DSM-V) 경계선 성격장애 기준을 충족하는 피험자

폭식 장애 코호트:

- 폭식 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 피험자.

자극제 사용 장애 코호트:

- 현재 자극제 사용 장애, 아형 코카인, 중등도 또는 중증 사용에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 피험자

주의력 결핍 과잉 행동 장애 코호트:

- 성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 피험자

제외 기준:

일반적인:

  • 모든 연구 방문에서 알코올에 대한 양성 음주 측정기 테스트
  • 30분 이상의 의식 상실을 동반한 임상적으로 중요한 신경 장애 또는 두부 외상의 병력
  • 연구자의 판단에 따라 지속적인 치료를 필요로 하는 임상적으로 유의미한 비정신과적 의학적 장애.
  • 서면 동의서 양식에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
  • 스크리닝 방문 시 ß-Human Chorionic Gonadotropin(ß-HCG)에 대한 소변 검사로 평가한 임신
  • 조사자가 판단한 의료 기록 면담에 근거한 참여에 대한 의료적 또는 신체적 금기 사항(아래 참조)
  • 검사 1시간 전부터 검사 종료 후까지 담배 사용을 자제할 의지가 없는 자

건강한 통제:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5가지 성격 장애 진단(DSM-IV(SCID)-II에 대한 구조화된 임상 인터뷰 기반)
  • SCID-I(섭식 장애 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 모듈 포함)에 기반한 DSM-5 진단
  • 체포 또는 투옥 이력
  • 모든 방문 시 대마초, 코카인, 오피오이드, 암페타민 및 벤조디아제핀에 대한 양성 소변 약물 선별검사
  • 현재 담배 사용자

경계선 성격 장애 주제:

  • 다음 이외의 DSM-5 진단: 담배 사용 장애, 주요 우울 장애(경증 하위 유형), 범불안 장애(관해 상태), 외상 후 스트레스 장애(관해 상태), 주요 우울 장애(중등도 또는 중증 하위 유형, 관해 상태), 또는 물질 사용 장애(경미한 하위 유형, 관해 상태)
  • B군 성격 장애 이외의 DSM-5 성격 장애.
  • 모든 방문 시 코카인, 오피오이드, 암페타민 및 벤조디아제핀에 대한 양성 소변 약물 스크리닝
  • 지난 30일 이내에 복용한 항정신병 약물 또는 기분 안정제 또는 지난 30일 이내에 항우울제 약물 변경.

폭식 장애 대상:

  • 다음 이외의 DSM-5 진단: 폭식 장애(현재 폭식증도 제외됨), 담배 사용 장애, 주요 우울 장애(관해 중), 범불안 장애(관해 중), 외상 후 스트레스 장애(관해 중) 및 물질 사용 장애(완화 중, 경미한 하위 유형).
  • DSM-5는 클러스터 B 성격 장애를 진단합니다.
  • 모든 방문 시 코카인, 오피오이드, 암페타민 및 벤조디아제핀에 대한 양성 소변 약물 스크리닝

자극제 사용 장애, 코카인 아형 피험자:

  • 다음 이외의 DSM-5 진단: 흥분제 사용 장애, 대마초 사용 장애, 알코올 사용 장애(경미한 하위 유형) 및 담배 사용 장애, 물질 유발 기분 장애, 주요 우울 장애(관해 중), 범불안 장애(관해 중), 사후 - 외상성 스트레스 장애(관해 있음).
  • DSM-5는 클러스터 B 성격 장애를 진단합니다.
  • 모든 방문 시 오피오이드, 암페타민 및 벤조디아제핀에 대한 양성 소변 약물 스크리닝

ADHD 과목:

  • DSM-5는 ADHD, 물질 유발 기분 장애, 주요 우울 장애(관해 중), 범불안 장애(관해 중), 외상 후 스트레스 장애(관해 중), 물질 사용 장애(경미한 하위 유형, 완화 중) 이외의 진단입니다.
  • DSM-5는 클러스터 B 성격 장애를 진단합니다.
  • 행동 검사 당일 아침에 복용한 각성제.
  • 모든 방문 시 대마초, 코카인, 오피오이드, 암페타민, 메탐페타민 또는 벤조디아제핀에 대한 양성 소변 약물 선별검사. ADHD 치료를 위한 유효한 암페타민 처방이 있는 피험자는 제외되지 않습니다.
  • 행동 검사 클리닉 방문 당일 아침에 ADHD 치료를 위해 처방된 약물을 보류할 수 없거나 보류할 의사가 없습니다.
  • 추가 제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HC
건강한 통제
침대
폭식 장애
ADHD
주의 결핍 과잉 행동 장애
SUD, 코카인 하위 유형
자극제 사용 장애, 코카인 하위 유형
BPD
경계성 인격 장애
BPD, 코호트 2
경계선 성격 장애, 코호트 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Go/No Go 작업에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
최대 5주
SSRT(정지 신호 반응 시간) 작업에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
최대 5주
Computerized Monetary Choice Task에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
최대 5주
Barratt Impulsiveness Questionnaire 버전 11(BIS-11)에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
최대 5주
즉각적인 기억 과제(IMT)에 대한 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
최대 5주
UPPs-P(Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking and Positive Urgency) 충동 행동 척도에 대해 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 점수의 안정성
기간: 최대 5주
최대 5주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안구 추적기에서 4(+/-1)주에 기준선에서 후속 방문까지의 변화로 측정된 항단속 성능
기간: 최대 5주
최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 352.2073

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충동 조절 장애에 대한 임상 시험

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