Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отпечатки пальцев импульсивности

12 сентября 2018 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Отпечатки пальцев импульсивности в четырех диагностических и статистических руководствах по психическим расстройствам, версия 5 (DSM-5) Психиатрические расстройства, клинически связанные с импульсивностью, с использованием набора анкет и поведенческих лабораторных тестов

Исследование направлено на изучение ряда поведенческих и опросных показателей при 4 расстройствах, клинически связанных с импульсивностью и контролем состояния здоровья, чтобы: 1) выяснить, имеют ли разные группы населения отличный поведенческий профиль, и 2) выяснить, существуют ли конкретные показатели, которые являются надежными и чувствительными показателями импульсивности при разных диагнозах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

141

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты, отвечающие критериям одной из описанных когорт

Описание

Критерии включения:

Все когорты:

- Мужчины и женщины в возрасте 18-50 лет.

Когорта здорового контроля:

- Добровольцы в целом с хорошим психиатрическим и непсихиатрическим медицинским здоровьем

Пограничное расстройство личности (2 когорты):

- Субъекты, которые соответствуют критериям пограничного расстройства личности Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-V (DSM-V)

Когорта компульсивного переедания:

- Субъекты, которые соответствуют критериям DSM-V для компульсивного переедания.

Группа расстройств, связанных с употреблением стимуляторов:

- Субъекты, которые соответствуют критериям DSM-V для текущего расстройства, связанного с употреблением стимуляторов, подтипа кокаина, умеренного или тяжелого употребления

Когорта синдрома дефицита внимания с гиперактивностью:

- Субъекты, которые соответствуют критериям DSM-V для синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых.

Критерий исключения:

Общий:

  • Положительный тест на алкоголь с помощью алкотестера при любом визите в рамках исследования
  • Наличие в анамнезе клинически значимых неврологических расстройств или черепно-мозговой травмы с потерей сознания более 30 минут.
  • Клинически значимое непсихиатрическое заболевание, требующее постоянного лечения по оценке исследователя.
  • Нежелание или неспособность подписать письменную форму информированного согласия
  • Беременность, подтвержденная анализом мочи на ß-хорионический гонадотропин человека (ß-ХГЧ) во время скринингового визита
  • Медицинские или физические противопоказания для участия (см. ниже), основанные на опросе анамнеза, по мнению исследователя.
  • Нежелание воздерживаться от употребления табака за час до тестирования до его завершения

Здоровые элементы управления:

  • Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM)-5 диагнозов расстройств личности (на основе структурированного клинического интервью для DSM-IV (SCID)-II)
  • Диагнозы DSM-5 на основе SCID-I (включая модуль расстройств пищевого поведения и синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ))
  • История ареста или заключения
  • Положительный результат анализа мочи на наличие каннабиса, кокаина, опиоидов, амфетамина и бензодиазепинов при любом посещении
  • Текущие потребители табака

Субъекты пограничного расстройства личности:

  • Диагнозы DSM-5, отличные от: расстройства, связанного с употреблением табака, большого депрессивного расстройства (легкого подтипа), генерализованного тревожного расстройства (в стадии ремиссии), посттравматического стрессового расстройства (в стадии ремиссии), большого депрессивного расстройства (умеренного или тяжелого подтипа, в стадии ремиссии), или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (легкий подтип, в стадии ремиссии)
  • Расстройство личности DSM-5, отличное от расстройств личности группы B.
  • Положительный результат анализа мочи на кокаин, опиоиды, амфетамин и бензодиазепины при любом посещении
  • Антипсихотические препараты или стабилизаторы настроения, принимаемые в течение последних 30 дней, или смена антидепрессантов в течение последних 30 дней.

Субъекты компульсивного переедания:

  • Диагнозы DSM-5, отличные от: компульсивного переедания (текущая булимия также исключена), расстройства, связанного с употреблением табака, большого депрессивного расстройства (в стадии ремиссии), генерализованного тревожного расстройства (в стадии ремиссии), посттравматического стрессового расстройства (в стадии ремиссии) и употребления психоактивных веществ. Расстройство (в стадии ремиссии, легкий подтип).
  • DSM-5 диагностирует расстройства личности кластера B.
  • Положительный результат анализа мочи на кокаин, опиоиды, амфетамин и бензодиазепины при любом посещении

Расстройство, связанное с употреблением стимуляторов, подтип кокаина Субъекты:

  • DSM-5 ставит другие диагнозы, кроме: расстройства, связанного с употреблением стимуляторов, расстройства, связанного с употреблением каннабиса, расстройства, связанного с употреблением алкоголя (легкий подтип), и расстройства, связанного с употреблением табака, расстройства настроения, вызванного психоактивными веществами, большого депрессивного расстройства (в стадии ремиссии), генерализованного тревожного расстройства (в стадии ремиссии), после -травматическое стрессовое расстройство (в стадии ремиссии).
  • DSM-5 диагностирует расстройства личности кластера B.
  • Положительный результат скрининга мочи на опиоиды, амфетамин и бензодиазепины при любом посещении

Темы СДВГ:

  • DSM-5 ставит диагнозы, отличные от СДВГ, расстройство настроения, вызванное употреблением психоактивных веществ, большое депрессивное расстройство (в стадии ремиссии), генерализованное тревожное расстройство (в стадии ремиссии), посттравматическое стрессовое расстройство (в стадии ремиссии), расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (легкий подтип, в стадии ремиссии).
  • DSM-5 диагностирует расстройства личности кластера B.
  • Стимулирующее лекарство принимается утром перед поведенческим тестированием.
  • Положительный результат анализа мочи на наличие каннабиса, кокаина, опиоидов, амфетамина, метамфетамина или бензодиазепинов при любом посещении. Субъекты с действительным рецептом на амфетамины для лечения СДВГ не будут исключены.
  • Неспособность или нежелание воздержаться от приема лекарств, прописанных для лечения СДВГ, утром перед посещением клиники поведенческого тестирования.
  • Применяются дополнительные критерии исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ХК
Здоровый контроль
КРОВАТЬ
Компульсивное переедание
СДВГ
Синдром дефицита внимания и гиперактивности
SUD, подтип кокаина
Расстройство, связанное с употреблением стимуляторов, подтип кокаина
ПРД
Пограничное расстройство личности
ПРЛ, когорта 2
Пограничное расстройство личности, когорта 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для задания «Годен/Не годен».
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для задания времени реакции на стоп-сигнал (SSRT)
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для компьютеризированной денежной задачи выбора
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для опросника импульсивности Барратта версии 11 (BIS-11)
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для задания на немедленную память (IMT)
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели по шкале срочности, преднамеренности, настойчивости, поиска ощущений и положительной срочности (UPPs-P) по шкале импульсивного поведения
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность антисаккады, измеряемая как изменение от исходного уровня к последующему посещению через 4 (+/-1) недели на айтрекере
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 352.2073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться