- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02722174
Отпечатки пальцев импульсивности
Отпечатки пальцев импульсивности в четырех диагностических и статистических руководствах по психическим расстройствам, версия 5 (DSM-5) Психиатрические расстройства, клинически связанные с импульсивностью, с использованием набора анкет и поведенческих лабораторных тестов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все когорты:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-50 лет.
Когорта здорового контроля:
- Добровольцы в целом с хорошим психиатрическим и непсихиатрическим медицинским здоровьем
Пограничное расстройство личности (2 когорты):
- Субъекты, которые соответствуют критериям пограничного расстройства личности Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-V (DSM-V)
Когорта компульсивного переедания:
- Субъекты, которые соответствуют критериям DSM-V для компульсивного переедания.
Группа расстройств, связанных с употреблением стимуляторов:
- Субъекты, которые соответствуют критериям DSM-V для текущего расстройства, связанного с употреблением стимуляторов, подтипа кокаина, умеренного или тяжелого употребления
Когорта синдрома дефицита внимания с гиперактивностью:
- Субъекты, которые соответствуют критериям DSM-V для синдрома дефицита внимания и гиперактивности у взрослых.
Критерий исключения:
Общий:
- Положительный тест на алкоголь с помощью алкотестера при любом визите в рамках исследования
- Наличие в анамнезе клинически значимых неврологических расстройств или черепно-мозговой травмы с потерей сознания более 30 минут.
- Клинически значимое непсихиатрическое заболевание, требующее постоянного лечения по оценке исследователя.
- Нежелание или неспособность подписать письменную форму информированного согласия
- Беременность, подтвержденная анализом мочи на ß-хорионический гонадотропин человека (ß-ХГЧ) во время скринингового визита
- Медицинские или физические противопоказания для участия (см. ниже), основанные на опросе анамнеза, по мнению исследователя.
- Нежелание воздерживаться от употребления табака за час до тестирования до его завершения
Здоровые элементы управления:
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM)-5 диагнозов расстройств личности (на основе структурированного клинического интервью для DSM-IV (SCID)-II)
- Диагнозы DSM-5 на основе SCID-I (включая модуль расстройств пищевого поведения и синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ))
- История ареста или заключения
- Положительный результат анализа мочи на наличие каннабиса, кокаина, опиоидов, амфетамина и бензодиазепинов при любом посещении
- Текущие потребители табака
Субъекты пограничного расстройства личности:
- Диагнозы DSM-5, отличные от: расстройства, связанного с употреблением табака, большого депрессивного расстройства (легкого подтипа), генерализованного тревожного расстройства (в стадии ремиссии), посттравматического стрессового расстройства (в стадии ремиссии), большого депрессивного расстройства (умеренного или тяжелого подтипа, в стадии ремиссии), или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (легкий подтип, в стадии ремиссии)
- Расстройство личности DSM-5, отличное от расстройств личности группы B.
- Положительный результат анализа мочи на кокаин, опиоиды, амфетамин и бензодиазепины при любом посещении
- Антипсихотические препараты или стабилизаторы настроения, принимаемые в течение последних 30 дней, или смена антидепрессантов в течение последних 30 дней.
Субъекты компульсивного переедания:
- Диагнозы DSM-5, отличные от: компульсивного переедания (текущая булимия также исключена), расстройства, связанного с употреблением табака, большого депрессивного расстройства (в стадии ремиссии), генерализованного тревожного расстройства (в стадии ремиссии), посттравматического стрессового расстройства (в стадии ремиссии) и употребления психоактивных веществ. Расстройство (в стадии ремиссии, легкий подтип).
- DSM-5 диагностирует расстройства личности кластера B.
- Положительный результат анализа мочи на кокаин, опиоиды, амфетамин и бензодиазепины при любом посещении
Расстройство, связанное с употреблением стимуляторов, подтип кокаина Субъекты:
- DSM-5 ставит другие диагнозы, кроме: расстройства, связанного с употреблением стимуляторов, расстройства, связанного с употреблением каннабиса, расстройства, связанного с употреблением алкоголя (легкий подтип), и расстройства, связанного с употреблением табака, расстройства настроения, вызванного психоактивными веществами, большого депрессивного расстройства (в стадии ремиссии), генерализованного тревожного расстройства (в стадии ремиссии), после -травматическое стрессовое расстройство (в стадии ремиссии).
- DSM-5 диагностирует расстройства личности кластера B.
- Положительный результат скрининга мочи на опиоиды, амфетамин и бензодиазепины при любом посещении
Темы СДВГ:
- DSM-5 ставит диагнозы, отличные от СДВГ, расстройство настроения, вызванное употреблением психоактивных веществ, большое депрессивное расстройство (в стадии ремиссии), генерализованное тревожное расстройство (в стадии ремиссии), посттравматическое стрессовое расстройство (в стадии ремиссии), расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (легкий подтип, в стадии ремиссии).
- DSM-5 диагностирует расстройства личности кластера B.
- Стимулирующее лекарство принимается утром перед поведенческим тестированием.
- Положительный результат анализа мочи на наличие каннабиса, кокаина, опиоидов, амфетамина, метамфетамина или бензодиазепинов при любом посещении. Субъекты с действительным рецептом на амфетамины для лечения СДВГ не будут исключены.
- Неспособность или нежелание воздержаться от приема лекарств, прописанных для лечения СДВГ, утром перед посещением клиники поведенческого тестирования.
- Применяются дополнительные критерии исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХК
Здоровый контроль
|
|
КРОВАТЬ
Компульсивное переедание
|
|
СДВГ
Синдром дефицита внимания и гиперактивности
|
|
SUD, подтип кокаина
Расстройство, связанное с употреблением стимуляторов, подтип кокаина
|
|
ПРД
Пограничное расстройство личности
|
|
ПРЛ, когорта 2
Пограничное расстройство личности, когорта 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для задания «Годен/Не годен».
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для задания времени реакции на стоп-сигнал (SSRT)
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для компьютеризированной денежной задачи выбора
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для опросника импульсивности Барратта версии 11 (BIS-11)
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели для задания на немедленную память (IMT)
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
Стабильность баллов, измеренная как изменение от исходного уровня до контрольного визита через 4 (+/-1) недели по шкале срочности, преднамеренности, настойчивости, поиска ощущений и положительной срочности (UPPs-P) по шкале импульсивного поведения
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность антисаккады, измеряемая как изменение от исходного уровня к последующему посещению через 4 (+/-1) недели на айтрекере
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 352.2073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .