- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02722174
Impulsiivisuuden sormenjälki
Impulsiivisuuden sormenjäljet neljässä mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, versio 5 (DSM-5) psykiatriset häiriöt, jotka on kliinisesti yhdistetty impulsiivisuuteen kyselylomakkeiden ja käyttäytymislaboratoriotestien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki kohortit:
- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset.
Terveen kontrollin kohortti:
- Vapaaehtoiset, joilla on yleisesti hyvä psykiatrinen ja ei-psykiatrinen lääketieteellinen terveys
Borderline-persoonallisuushäiriö (2 kohorttia):
- Koehenkilöt, jotka täyttävät Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) raja-alueen persoonallisuushäiriön kriteerit
Ahmimishäiriökohortti:
- Koehenkilöt, jotka täyttävät ahmimishäiriön DSM-V:n kriteerit.
Stimulanttien käyttöhäiriöiden kohortti:
- Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-V:n kriteerit nykyisen stimulanttien käyttöhäiriön, kokaiinin alatyypin, kohtalaisen tai vakavan käytön osalta
Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriökohortti:
- Koehenkilöt, jotka täyttävät aikuisten huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön DSM-V-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
Yleistä:
- Positiivinen alkometritesti alkoholin varalta millä tahansa opintokäynnillä
- Kliinisesti merkittäviä neurologisia häiriöitä tai pään vammoja, joihin liittyy yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys
- Kliinisesti merkittävä ei-psykiatrinen lääketieteellinen häiriö, joka vaatii jatkuvaa hoitoa tutkijan arvioiden mukaan.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- Raskaus arvioituna ß-ihmisen koriongonadotropiinin (ß-HCG) virtsatestillä seulontakäynnillä
- Lääketieteelliset tai fyysiset osallistumisen vasta-aiheet (katso alla), sairaushistorian haastattelun perusteella, tutkijan arvioiden mukaan
- Ei halua pidättäytyä tupakan käytöstä tuntia ennen testausta testin päättymisen jälkeen
Terveelliset kontrollit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) - 5 persoonallisuushäiriöiden diagnoosia (perustuu DSM-IV:n (SCID)-II:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun)
- SCID-I:een perustuvat DSM-5-diagnoosit (mukaan lukien syömishäiriöt ja ADHD-moduuli)
- Pidätys- tai vangitsemishistoria
- Positiivinen virtsan huumeseulonta kannabiksen, kokaiinin, opioidien, amfetamiinin ja bentsodiatsepiinien varalta kaikilla vierailuilla
- Nykyiset tupakankäyttäjät
Persoonallisuushäiriön raja-aiheet:
- Muut DSM-5-diagnoosit kuin: tupakan käyttöhäiriö, vakava masennushäiriö (lievä alatyyppi), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (remissiossa), trauman jälkeinen stressihäiriö (remissiossa), vakava masennus (kohtalainen tai vaikea alatyyppi, remissiossa), tai päihteiden käyttöhäiriö (lievä alatyyppi, remissiossa)
- Muut DSM-5-persoonallisuushäiriöt kuin B-ryhmän persoonallisuushäiriöt.
- Positiivinen virtsan huumeseulonta kokaiinin, opioidien, amfetamiinin ja bentsodiatsepiinien varalta millä tahansa käynnillä
- Viimeisten 30 päivän aikana otetut psykoosilääkkeet tai mielialan stabilointiaineet tai masennuslääkityksen muutos viimeisen 30 päivän aikana.
Ahmimishäiriön aiheet:
- Muut DSM-5-diagnoosit kuin: Ahmimishäiriö (myös nykyinen bulimia ei sisällä), tupakankäyttöhäiriö, vakava masennus (remissiossa), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (remissiossa), trauman jälkeinen stressihäiriö (remissiossa) ja päihteiden käyttö Häiriö (remissiossa, lievä alatyyppi).
- DSM-5-diagnoosit klusterin B persoonallisuushäiriöistä.
- Positiivinen virtsan huumeseulonta kokaiinin, opioidien, amfetamiinin ja bentsodiatsepiinien varalta millä tahansa käynnillä
Stimulanttien käytön häiriö, kokaiinin alatyypin kohteet:
- Muut DSM-5-diagnoosit kuin: stimulanttien käyttöhäiriö, kannabiksen käyttöhäiriö, alkoholinkäyttöhäiriö (lievä alatyyppi) ja tupakankäyttöhäiriö, päihteiden aiheuttama mielialahäiriö, vakava masennushäiriö (remissiossa), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (remissiovaiheessa), jälki - Traumaattinen stressihäiriö (remissiossa).
- DSM-5-diagnoosit klusterin B persoonallisuushäiriöistä.
- Positiivinen virtsan huumeseulonta opioideille, amfetamiinille ja bentsodiatsepiineille jokaisella käynnillä
ADHD-aiheet:
- Muut DSM-5-diagnoosit kuin ADHD, aineiden aiheuttama mielialahäiriö, vakava masennushäiriö (remissiossa), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (remissiossa), trauman jälkeinen stressihäiriö (remissiossa), päihteiden käyttöhäiriö (lievä alatyyppi, remissiossa).
- DSM-5-diagnoosit klusterin B persoonallisuushäiriöistä.
- Stimulantilääkitys otettu käyttäytymistestien aamuna.
- Positiivinen virtsan huumeseulonta kannabiksen, kokaiinin, opioidien, amfetamiinin, metamfetamiinin tai bentsodiatsepiinien varalta jokaisella käynnillä. Potilaita, joilla on voimassa oleva amfetamiiniresepti ADHD:n hoitoon, ei suljeta pois.
- Ei pysty tai halua kieltäytyä ottamasta ADHD:n hoitoon määrättyjä lääkkeitä minkään käyttäytymistestiklinikkakäynnin aamuna.
- Muita poissulkemisperusteita sovelletaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HC
Terveelliset kontrollit
|
SÄNKY
Ahmimishäiriö
|
ADHD
Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
|
SUD, kokaiinin alatyyppi
Stimulantien käyttöhäiriö, kokaiinin alatyyppi
|
BPD
Rajatila persoonallisuus häiriö
|
BPD, kohortti 2
Borderline-persoonallisuushäiriö, kohortti 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla Go/No Go -tehtävässä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla SSRT-tehtävän (Stop Signal Reaction Time) osalta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kuluttua tietokoneistetun rahavalintatehtävän osalta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla Barratt Impulsiveness Questionnaire version 11 (BIS-11) osalta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla välittömässä muistitehtävässä (IMT)
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla kiireellisyyden, ennalta harkitun, sinnikkyyden, tunteiden etsimisen ja positiivisen kiireellisyyden (UPPs-P) impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Antisaccade-suorituskyky mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kuluttua katseenseurantalaitteella
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 352.2073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Impulssin hallinnan häiriöt
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina