Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impulsiivisuuden sormenjälki

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Impulsiivisuuden sormenjäljet ​​neljässä mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, versio 5 (DSM-5) psykiatriset häiriöt, jotka on kliinisesti yhdistetty impulsiivisuuteen kyselylomakkeiden ja käyttäytymislaboratoriotestien avulla

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia joukko käyttäytymis- ja kyselymittauksia neljässä kliinisesti impulsiivisuuteen liittyvässä häiriössä ja terveyskontrolleissa, jotta: 1) tutkitaan, onko eri populaatioilla erilainen käyttäytymisprofiili, ja 2) tutkia, onko olemassa erityisiä toimenpiteitä, jotka ovat luotettavia ja herkkiä impulsiivisuuden mittareita eri diagnoosien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aiheet, jotka täyttävät jonkin kuvatuista kohortteista kriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki kohortit:

- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset.

Terveen kontrollin kohortti:

- Vapaaehtoiset, joilla on yleisesti hyvä psykiatrinen ja ei-psykiatrinen lääketieteellinen terveys

Borderline-persoonallisuushäiriö (2 kohorttia):

- Koehenkilöt, jotka täyttävät Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) raja-alueen persoonallisuushäiriön kriteerit

Ahmimishäiriökohortti:

- Koehenkilöt, jotka täyttävät ahmimishäiriön DSM-V:n kriteerit.

Stimulanttien käyttöhäiriöiden kohortti:

- Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-V:n kriteerit nykyisen stimulanttien käyttöhäiriön, kokaiinin alatyypin, kohtalaisen tai vakavan käytön osalta

Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriökohortti:

- Koehenkilöt, jotka täyttävät aikuisten huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön DSM-V-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

Yleistä:

  • Positiivinen alkometritesti alkoholin varalta millä tahansa opintokäynnillä
  • Kliinisesti merkittäviä neurologisia häiriöitä tai pään vammoja, joihin liittyy yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys
  • Kliinisesti merkittävä ei-psykiatrinen lääketieteellinen häiriö, joka vaatii jatkuvaa hoitoa tutkijan arvioiden mukaan.
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
  • Raskaus arvioituna ß-ihmisen koriongonadotropiinin (ß-HCG) virtsatestillä seulontakäynnillä
  • Lääketieteelliset tai fyysiset osallistumisen vasta-aiheet (katso alla), sairaushistorian haastattelun perusteella, tutkijan arvioiden mukaan
  • Ei halua pidättäytyä tupakan käytöstä tuntia ennen testausta testin päättymisen jälkeen

Terveelliset kontrollit:

  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) - 5 persoonallisuushäiriöiden diagnoosia (perustuu DSM-IV:n (SCID)-II:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun)
  • SCID-I:een perustuvat DSM-5-diagnoosit (mukaan lukien syömishäiriöt ja ADHD-moduuli)
  • Pidätys- tai vangitsemishistoria
  • Positiivinen virtsan huumeseulonta kannabiksen, kokaiinin, opioidien, amfetamiinin ja bentsodiatsepiinien varalta kaikilla vierailuilla
  • Nykyiset tupakankäyttäjät

Persoonallisuushäiriön raja-aiheet:

  • Muut DSM-5-diagnoosit kuin: tupakan käyttöhäiriö, vakava masennushäiriö (lievä alatyyppi), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (remissiossa), trauman jälkeinen stressihäiriö (remissiossa), vakava masennus (kohtalainen tai vaikea alatyyppi, remissiossa), tai päihteiden käyttöhäiriö (lievä alatyyppi, remissiossa)
  • Muut DSM-5-persoonallisuushäiriöt kuin B-ryhmän persoonallisuushäiriöt.
  • Positiivinen virtsan huumeseulonta kokaiinin, opioidien, amfetamiinin ja bentsodiatsepiinien varalta millä tahansa käynnillä
  • Viimeisten 30 päivän aikana otetut psykoosilääkkeet tai mielialan stabilointiaineet tai masennuslääkityksen muutos viimeisen 30 päivän aikana.

Ahmimishäiriön aiheet:

  • Muut DSM-5-diagnoosit kuin: Ahmimishäiriö (myös nykyinen bulimia ei sisällä), tupakankäyttöhäiriö, vakava masennus (remissiossa), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (remissiossa), trauman jälkeinen stressihäiriö (remissiossa) ja päihteiden käyttö Häiriö (remissiossa, lievä alatyyppi).
  • DSM-5-diagnoosit klusterin B persoonallisuushäiriöistä.
  • Positiivinen virtsan huumeseulonta kokaiinin, opioidien, amfetamiinin ja bentsodiatsepiinien varalta millä tahansa käynnillä

Stimulanttien käytön häiriö, kokaiinin alatyypin kohteet:

  • Muut DSM-5-diagnoosit kuin: stimulanttien käyttöhäiriö, kannabiksen käyttöhäiriö, alkoholinkäyttöhäiriö (lievä alatyyppi) ja tupakankäyttöhäiriö, päihteiden aiheuttama mielialahäiriö, vakava masennushäiriö (remissiossa), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (remissiovaiheessa), jälki - Traumaattinen stressihäiriö (remissiossa).
  • DSM-5-diagnoosit klusterin B persoonallisuushäiriöistä.
  • Positiivinen virtsan huumeseulonta opioideille, amfetamiinille ja bentsodiatsepiineille jokaisella käynnillä

ADHD-aiheet:

  • Muut DSM-5-diagnoosit kuin ADHD, aineiden aiheuttama mielialahäiriö, vakava masennushäiriö (remissiossa), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (remissiossa), trauman jälkeinen stressihäiriö (remissiossa), päihteiden käyttöhäiriö (lievä alatyyppi, remissiossa).
  • DSM-5-diagnoosit klusterin B persoonallisuushäiriöistä.
  • Stimulantilääkitys otettu käyttäytymistestien aamuna.
  • Positiivinen virtsan huumeseulonta kannabiksen, kokaiinin, opioidien, amfetamiinin, metamfetamiinin tai bentsodiatsepiinien varalta jokaisella käynnillä. Potilaita, joilla on voimassa oleva amfetamiiniresepti ADHD:n hoitoon, ei suljeta pois.
  • Ei pysty tai halua kieltäytyä ottamasta ADHD:n hoitoon määrättyjä lääkkeitä minkään käyttäytymistestiklinikkakäynnin aamuna.
  • Muita poissulkemisperusteita sovelletaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HC
Terveelliset kontrollit
SÄNKY
Ahmimishäiriö
ADHD
Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
SUD, kokaiinin alatyyppi
Stimulantien käyttöhäiriö, kokaiinin alatyyppi
BPD
Rajatila persoonallisuus häiriö
BPD, kohortti 2
Borderline-persoonallisuushäiriö, kohortti 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla Go/No Go -tehtävässä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla SSRT-tehtävän (Stop Signal Reaction Time) osalta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kuluttua tietokoneistetun rahavalintatehtävän osalta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla Barratt Impulsiveness Questionnaire version 11 (BIS-11) osalta
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla välittömässä muistitehtävässä (IMT)
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa
Pisteiden vakaus mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kohdalla kiireellisyyden, ennalta harkitun, sinnikkyyden, tunteiden etsimisen ja positiivisen kiireellisyyden (UPPs-P) impulsiivisen käyttäytymisen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antisaccade-suorituskyky mitattuna muutoksena lähtötilanteesta seurantakäyntiin 4 (+/-1) viikon kuluttua katseenseurantalaitteella
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 352.2073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impulssin hallinnan häiriöt

3
Tilaa