Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Empreintes digitales de l'impulsivité

12 septembre 2018 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Empreintes digitales de l'impulsivité dans quatre manuels diagnostiques et statistiques des troubles mentaux, version 5 (DSM-5) Troubles psychiatriques qui ont été cliniquement associés à l'impulsivité à l'aide d'une batterie de questionnaires et de tests de laboratoire comportementaux

L'étude vise à examiner une batterie de mesures comportementales et de questionnaires dans 4 troubles cliniquement associés à l'impulsivité et dans des contrôles de santé, pour : 1) rechercher si les différentes populations ont un profil comportemental distinct, et 2) rechercher s'il existe des mesures spécifiques qui sont des mesures fiables et sensibles de l'impulsivité à travers les diagnostics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets répondant aux critères de l'une des cohortes décrites

La description

Critère d'intégration:

Toutes les cohortes :

- Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans.

Cohorte témoin sain :

- Volontaires en bonne santé médicale psychiatrique et non psychiatrique

Trouble de la personnalité borderline (2 cohortes) :

- Sujets qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V (DSM-V) pour le trouble de la personnalité limite

Cohorte de l'hyperphagie boulimique :

- Sujets qui répondent aux critères du DSM-V pour le trouble de l'hyperphagie boulimique.

Cohorte des troubles liés à l'utilisation de stimulants :

- Sujets qui répondent aux critères du DSM-V pour le trouble actuel de l'utilisation de stimulants, sous-type de cocaïne, consommation modérée ou sévère

Cohorte du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité :

- Sujets qui répondent aux critères du DSM-V pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte

Critère d'exclusion:

Général:

  • Test d'alcootest positif pour l'alcool à n'importe quelle visite d'étude
  • Antécédents de troubles neurologiques cliniquement significatifs ou de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 30 minutes
  • Trouble médical non psychiatrique cliniquement significatif nécessitant un traitement continu tel que jugé par l'investigateur.
  • Refus ou incapacité de signer un formulaire de consentement éclairé écrit
  • Grossesse évaluée par un test d'urine pour la ß-gonadotrophine chorionique humaine (ß-HCG) lors de la visite de dépistage
  • Contre-indications médicales ou physiques à la participation (voir ci-dessous), sur la base d'un entretien sur les antécédents médicaux, à en juger par l'investigateur
  • Refus de s'abstenir de fumer une heure avant le test jusqu'à la fin du test

Contrôles sains :

  • Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 diagnostics de troubles de la personnalité (basé sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)-II)
  • Diagnostics du DSM-5 basés sur le SCID-I (y compris le module sur les troubles de l'alimentation et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH))
  • Antécédents d'arrestation ou d'incarcération
  • Dépistage positif des drogues dans l'urine pour le cannabis, la cocaïne, les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines à chaque visite
  • Consommateurs actuels de tabac

Sujets présentant un trouble de la personnalité borderline :

  • Diagnostics du DSM-5 autres que : trouble lié à l'usage du tabac, trouble dépressif majeur (sous-type léger), trouble d'anxiété généralisée (en rémission), trouble de stress post-traumatique (en rémission), trouble dépressif majeur (sous-type modéré ou sévère, en rémission), ou Trouble lié à l'usage de substances (sous-type léger, en rémission)
  • DSM-5 Trouble de la personnalité autre que les troubles de la personnalité du groupe B.
  • Dépistage positif des drogues dans l'urine pour la cocaïne, les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines à chaque visite
  • Médicaments antipsychotiques ou stabilisateurs de l'humeur pris au cours des 30 derniers jours ou changement de médicament antidépresseur au cours des 30 derniers jours.

Sujets de trouble de l'hyperphagie boulimique :

  • Diagnostics du DSM-5 autres que : trouble de l'hyperphagie boulimique (la boulimie actuelle est également exclue), trouble lié au tabagisme, trouble dépressif majeur (en rémission), trouble d'anxiété généralisée (en rémission), trouble de stress post-traumatique (en rémission) et toxicomanie Trouble (en rémission, sous-type léger).
  • Diagnostics DSM-5 des troubles de la personnalité du groupe B.
  • Dépistage positif des drogues dans l'urine pour la cocaïne, les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines à chaque visite

Trouble lié à l'utilisation de stimulants, sujets de sous-type de cocaïne :

  • Diagnostics du DSM-5 autres que : trouble lié à l'usage de stimulants, trouble lié à l'usage de cannabis, trouble lié à l'usage d'alcool (sous-type léger) et trouble lié à l'usage du tabac, trouble de l'humeur induit par une substance, trouble dépressif majeur (en rémission), trouble d'anxiété généralisée (en rémission), - Trouble de stress traumatique (en rémission).
  • Diagnostics DSM-5 des troubles de la personnalité du groupe B.
  • Dépistage positif des drogues dans l'urine pour les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines à chaque visite

Sujets TDAH :

  • Diagnostics du DSM-5 autres que TDAH, trouble de l'humeur induit par une substance, trouble dépressif majeur (en rémission), trouble d'anxiété généralisée (en rémission), trouble de stress post-traumatique (en rémission), trouble lié à l'usage de substances (sous-type léger, en rémission).
  • Diagnostics DSM-5 des troubles de la personnalité du groupe B.
  • Médicaments stimulants pris le matin du test comportemental.
  • Dépistage positif des drogues dans l'urine pour le cannabis, la cocaïne, les opioïdes, l'amphétamine, la méthamphétamine ou les benzodiazépines à toute visite. Les sujets ayant une prescription valide d'amphétamines pour le traitement du TDAH ne seront pas exclus.
  • Incapable ou refusant de retenir les médicaments prescrits pour le traitement du TDAH le matin de toute visite à la clinique de test comportemental.
  • D'autres critères d'exclusion s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SC
Contrôles sains
LIT
Trouble de l'hyperphagie boulimique
TDAH
Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
SUD, sous-type de cocaïne
Trouble lié à l'utilisation de stimulants, sous-type de cocaïne
TPL
Trouble de la personnalité limite
TPL, Cohorte 2
Trouble de la personnalité borderline, cohorte 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la tâche Go/No Go
Délai: jusqu'à 5 semaines
jusqu'à 5 semaines
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la tâche de temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT)
Délai: jusqu'à 5 semaines
jusqu'à 5 semaines
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la tâche de choix monétaire informatisé
Délai: jusqu'à 5 semaines
jusqu'à 5 semaines
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la version 11 du questionnaire sur l'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: jusqu'à 5 semaines
jusqu'à 5 semaines
Stabilité des scores mesurés en tant que changement de la consultation de référence à la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la tâche de mémoire immédiate (IMT)
Délai: jusqu'à 5 semaines
jusqu'à 5 semaines
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la visite de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour l'échelle de comportement impulsif Urgence, Préméditation, Persévérance, Recherche de sensations et Urgence positive (UPPs-P)
Délai: jusqu'à 5 semaines
jusqu'à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performance anti-saccade mesurée en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines sur l'eye tracker
Délai: jusqu'à 5 semaines
jusqu'à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Première publication (Estimation)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 352.2073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner