- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02722174
Empreintes digitales de l'impulsivité
Empreintes digitales de l'impulsivité dans quatre manuels diagnostiques et statistiques des troubles mentaux, version 5 (DSM-5) Troubles psychiatriques qui ont été cliniquement associés à l'impulsivité à l'aide d'une batterie de questionnaires et de tests de laboratoire comportementaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toutes les cohortes :
- Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans.
Cohorte témoin sain :
- Volontaires en bonne santé médicale psychiatrique et non psychiatrique
Trouble de la personnalité borderline (2 cohortes) :
- Sujets qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V (DSM-V) pour le trouble de la personnalité limite
Cohorte de l'hyperphagie boulimique :
- Sujets qui répondent aux critères du DSM-V pour le trouble de l'hyperphagie boulimique.
Cohorte des troubles liés à l'utilisation de stimulants :
- Sujets qui répondent aux critères du DSM-V pour le trouble actuel de l'utilisation de stimulants, sous-type de cocaïne, consommation modérée ou sévère
Cohorte du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité :
- Sujets qui répondent aux critères du DSM-V pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte
Critère d'exclusion:
Général:
- Test d'alcootest positif pour l'alcool à n'importe quelle visite d'étude
- Antécédents de troubles neurologiques cliniquement significatifs ou de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 30 minutes
- Trouble médical non psychiatrique cliniquement significatif nécessitant un traitement continu tel que jugé par l'investigateur.
- Refus ou incapacité de signer un formulaire de consentement éclairé écrit
- Grossesse évaluée par un test d'urine pour la ß-gonadotrophine chorionique humaine (ß-HCG) lors de la visite de dépistage
- Contre-indications médicales ou physiques à la participation (voir ci-dessous), sur la base d'un entretien sur les antécédents médicaux, à en juger par l'investigateur
- Refus de s'abstenir de fumer une heure avant le test jusqu'à la fin du test
Contrôles sains :
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 diagnostics de troubles de la personnalité (basé sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)-II)
- Diagnostics du DSM-5 basés sur le SCID-I (y compris le module sur les troubles de l'alimentation et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH))
- Antécédents d'arrestation ou d'incarcération
- Dépistage positif des drogues dans l'urine pour le cannabis, la cocaïne, les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines à chaque visite
- Consommateurs actuels de tabac
Sujets présentant un trouble de la personnalité borderline :
- Diagnostics du DSM-5 autres que : trouble lié à l'usage du tabac, trouble dépressif majeur (sous-type léger), trouble d'anxiété généralisée (en rémission), trouble de stress post-traumatique (en rémission), trouble dépressif majeur (sous-type modéré ou sévère, en rémission), ou Trouble lié à l'usage de substances (sous-type léger, en rémission)
- DSM-5 Trouble de la personnalité autre que les troubles de la personnalité du groupe B.
- Dépistage positif des drogues dans l'urine pour la cocaïne, les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines à chaque visite
- Médicaments antipsychotiques ou stabilisateurs de l'humeur pris au cours des 30 derniers jours ou changement de médicament antidépresseur au cours des 30 derniers jours.
Sujets de trouble de l'hyperphagie boulimique :
- Diagnostics du DSM-5 autres que : trouble de l'hyperphagie boulimique (la boulimie actuelle est également exclue), trouble lié au tabagisme, trouble dépressif majeur (en rémission), trouble d'anxiété généralisée (en rémission), trouble de stress post-traumatique (en rémission) et toxicomanie Trouble (en rémission, sous-type léger).
- Diagnostics DSM-5 des troubles de la personnalité du groupe B.
- Dépistage positif des drogues dans l'urine pour la cocaïne, les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines à chaque visite
Trouble lié à l'utilisation de stimulants, sujets de sous-type de cocaïne :
- Diagnostics du DSM-5 autres que : trouble lié à l'usage de stimulants, trouble lié à l'usage de cannabis, trouble lié à l'usage d'alcool (sous-type léger) et trouble lié à l'usage du tabac, trouble de l'humeur induit par une substance, trouble dépressif majeur (en rémission), trouble d'anxiété généralisée (en rémission), - Trouble de stress traumatique (en rémission).
- Diagnostics DSM-5 des troubles de la personnalité du groupe B.
- Dépistage positif des drogues dans l'urine pour les opioïdes, les amphétamines et les benzodiazépines à chaque visite
Sujets TDAH :
- Diagnostics du DSM-5 autres que TDAH, trouble de l'humeur induit par une substance, trouble dépressif majeur (en rémission), trouble d'anxiété généralisée (en rémission), trouble de stress post-traumatique (en rémission), trouble lié à l'usage de substances (sous-type léger, en rémission).
- Diagnostics DSM-5 des troubles de la personnalité du groupe B.
- Médicaments stimulants pris le matin du test comportemental.
- Dépistage positif des drogues dans l'urine pour le cannabis, la cocaïne, les opioïdes, l'amphétamine, la méthamphétamine ou les benzodiazépines à toute visite. Les sujets ayant une prescription valide d'amphétamines pour le traitement du TDAH ne seront pas exclus.
- Incapable ou refusant de retenir les médicaments prescrits pour le traitement du TDAH le matin de toute visite à la clinique de test comportemental.
- D'autres critères d'exclusion s'appliquent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
SC
Contrôles sains
|
|
LIT
Trouble de l'hyperphagie boulimique
|
|
TDAH
Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
|
|
SUD, sous-type de cocaïne
Trouble lié à l'utilisation de stimulants, sous-type de cocaïne
|
|
TPL
Trouble de la personnalité limite
|
|
TPL, Cohorte 2
Trouble de la personnalité borderline, cohorte 2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la tâche Go/No Go
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
|
|
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la tâche de temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT)
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
|
|
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la tâche de choix monétaire informatisé
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
|
|
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la version 11 du questionnaire sur l'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
|
|
Stabilité des scores mesurés en tant que changement de la consultation de référence à la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour la tâche de mémoire immédiate (IMT)
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
|
|
Stabilité des scores mesurés en tant que changement entre la visite de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines pour l'échelle de comportement impulsif Urgence, Préméditation, Persévérance, Recherche de sensations et Urgence positive (UPPs-P)
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Performance anti-saccade mesurée en tant que changement entre la consultation de référence et la visite de suivi à 4 (+/-1) semaines sur l'eye tracker
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 352.2073
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .