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Impronte digitali dell'impulsività

12 settembre 2018 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Fingerprinting of Impulsivity in Four Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Version 5 (DSM-5) Disturbi psichiatrici che sono stati clinicamente associati all'impulsività utilizzando una batteria di questionari e test comportamentali di laboratorio

Lo studio si propone di esaminare una batteria di misure comportamentali e questionari in 4 disturbi clinicamente associati all'impulsività e nei controlli sanitari, per: 1) indagare se le diverse popolazioni hanno un profilo comportamentale distinto e 2) indagare se esistono misure specifiche che sono misure affidabili e sensibili dell'impulsività attraverso le diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti che soddisfano i criteri per una delle coorti descritte

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le coorti:

- Maschi e femmine dai 18 ai 50 anni.

Coorte di controllo sano:

- Volontari in generale buona salute medica psichiatrica e non psichiatrica

Disturbo borderline di personalità (2 coorti):

- Soggetti che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-V (DSM-V) per il disturbo borderline di personalità

Coorte del disturbo da alimentazione incontrollata:

- Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-V per il disturbo da alimentazione incontrollata.

Coorte Disturbo da Uso di Stimolanti:

- Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-V per l'attuale disturbo da uso di stimolanti, sottotipo di cocaina, uso moderato o grave

Coorte Disturbo da deficit di attenzione e iperattività:

- Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-V per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'adulto

Criteri di esclusione:

Generale:

  • Test dell'etilometro positivo per l'alcol in qualsiasi visita di studio
  • Storia di disturbi neurologici clinicamente significativi o trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 minuti
  • Disturbo medico non psichiatrico clinicamente significativo che richiede un trattamento continuo secondo il giudizio dello sperimentatore.
  • Riluttanza o incapacità di firmare un modulo di consenso informato scritto
  • Gravidanza valutata da un test delle urine per ß-gonadotropina corionica umana (ß-HCG) alla visita di screening
  • Controindicazioni mediche o fisiche per la partecipazione (vedi sotto), sulla base del colloquio anamnestico, a giudizio dello sperimentatore
  • Riluttanza ad astenersi dal consumo di tabacco un'ora prima del test fino a dopo la conclusione del test

Controlli sani:

  • Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-5 diagnosi dei disturbi della personalità (basato sull'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID)-II)
  • Diagnosi del DSM-5 basate sullo SCID-I (compresi i disturbi alimentari e il modulo Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD))
  • Storia di arresto o carcerazione
  • Screening tossicologico positivo nelle urine per cannabis, cocaina, oppioidi, anfetamine e benzodiazepine a qualsiasi visita
  • Attuali consumatori di tabacco

Soggetti con disturbo borderline di personalità:

  • Diagnosi DSM-5 diverse da: Disturbo da uso di tabacco, Disturbo depressivo maggiore (sottotipo lieve), Disturbo d'ansia generalizzato (in remissione), Disturbo da stress post-traumatico (in remissione), Disturbo depressivo maggiore (sottotipo moderato o grave, in remissione), o Disturbo da uso di sostanze (sottotipo lieve, in remissione)
  • DSM-5 Disturbo di Personalità diverso dai Disturbi di Personalità del Cluster B.
  • Screening tossicologico positivo nelle urine per cocaina, oppioidi, anfetamine e benzodiazepine a qualsiasi visita
  • Farmaci antipsicotici o stabilizzatori dell'umore assunti negli ultimi 30 giorni o cambio di farmaci antidepressivi negli ultimi 30 giorni.

Soggetti con disturbo da alimentazione incontrollata:

  • Diagnosi DSM-5 diverse da: disturbo da alimentazione incontrollata (esclusa anche la bulimia attuale), disturbo da uso di tabacco, disturbo depressivo maggiore (in remissione), disturbo d'ansia generalizzato (in remissione), disturbo da stress post-traumatico (in remissione) e uso di sostanze Disturbo (in remissione, sottotipo lieve).
  • Diagnosi DSM-5 dei disturbi di personalità del Cluster B.
  • Screening tossicologico positivo nelle urine per cocaina, oppioidi, anfetamine e benzodiazepine a qualsiasi visita

Disturbo da uso di stimolanti, sottotipo di cocaina Soggetti:

  • Diagnosi DSM-5 diverse da: disturbo da uso di stimolanti, disturbo da uso di cannabis, disturbo da uso di alcol (sottotipo lieve) e disturbo da uso di tabacco, disturbo dell'umore indotto da sostanze, disturbo depressivo maggiore (in remissione), disturbo d'ansia generalizzato (in remissione), -Disturbo traumatico da stress (in remissione).
  • Diagnosi DSM-5 dei Disturbi di Personalità del Cluster B.
  • Screening tossicologico positivo nelle urine per oppioidi, anfetamine e benzodiazepine a qualsiasi visita

Soggetti ADHD:

  • Diagnosi DSM-5 diverse da ADHD, disturbo dell'umore indotto da sostanze, disturbo depressivo maggiore (in remissione), disturbo d'ansia generalizzato (in remissione), disturbo da stress post-traumatico (in remissione), disturbo da uso di sostanze (sottotipo lieve, in remissione).
  • Diagnosi DSM-5 dei Disturbi di Personalità del Cluster B.
  • Farmaci stimolanti presi la mattina dei test comportamentali.
  • Test di droga nelle urine positivo per cannabis, cocaina, oppioidi, anfetamine, metanfetamine o benzodiazepine a qualsiasi visita. Non saranno esclusi i soggetti con una prescrizione valida di anfetamine per il trattamento dell'ADHD.
  • Incapace o riluttante a trattenere i farmaci prescritti per il trattamento dell'ADHD la mattina di qualsiasi visita clinica per test comportamentali.
  • Si applicano ulteriori criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
H.C
Controlli sani
LETTO
Disturbo da alimentazione incontrollata
ADHD
Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
SUD, sottotipo di cocaina
Disturbo da Uso di Stimolanti, sottotipo di cocaina
DBP
Disturbo borderline di personalità
BPD, coorte 2
Disturbo borderline di personalità, coorte 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Go/No Go Task
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per il compito Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per l'attività di scelta monetaria computerizzata
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Barratt Impulsiveness Questionnaire versione 11 (BIS-11)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Immediate Memory Task (IMT)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking and Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni antisaccadiche misurate come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane sull'eye tracker
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 352.2073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del controllo degli impulsi

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