- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02722174
Impronte digitali dell'impulsività
Fingerprinting of Impulsivity in Four Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Version 5 (DSM-5) Disturbi psichiatrici che sono stati clinicamente associati all'impulsività utilizzando una batteria di questionari e test comportamentali di laboratorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutte le coorti:
- Maschi e femmine dai 18 ai 50 anni.
Coorte di controllo sano:
- Volontari in generale buona salute medica psichiatrica e non psichiatrica
Disturbo borderline di personalità (2 coorti):
- Soggetti che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-V (DSM-V) per il disturbo borderline di personalità
Coorte del disturbo da alimentazione incontrollata:
- Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-V per il disturbo da alimentazione incontrollata.
Coorte Disturbo da Uso di Stimolanti:
- Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-V per l'attuale disturbo da uso di stimolanti, sottotipo di cocaina, uso moderato o grave
Coorte Disturbo da deficit di attenzione e iperattività:
- Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-V per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'adulto
Criteri di esclusione:
Generale:
- Test dell'etilometro positivo per l'alcol in qualsiasi visita di studio
- Storia di disturbi neurologici clinicamente significativi o trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 minuti
- Disturbo medico non psichiatrico clinicamente significativo che richiede un trattamento continuo secondo il giudizio dello sperimentatore.
- Riluttanza o incapacità di firmare un modulo di consenso informato scritto
- Gravidanza valutata da un test delle urine per ß-gonadotropina corionica umana (ß-HCG) alla visita di screening
- Controindicazioni mediche o fisiche per la partecipazione (vedi sotto), sulla base del colloquio anamnestico, a giudizio dello sperimentatore
- Riluttanza ad astenersi dal consumo di tabacco un'ora prima del test fino a dopo la conclusione del test
Controlli sani:
- Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-5 diagnosi dei disturbi della personalità (basato sull'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID)-II)
- Diagnosi del DSM-5 basate sullo SCID-I (compresi i disturbi alimentari e il modulo Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD))
- Storia di arresto o carcerazione
- Screening tossicologico positivo nelle urine per cannabis, cocaina, oppioidi, anfetamine e benzodiazepine a qualsiasi visita
- Attuali consumatori di tabacco
Soggetti con disturbo borderline di personalità:
- Diagnosi DSM-5 diverse da: Disturbo da uso di tabacco, Disturbo depressivo maggiore (sottotipo lieve), Disturbo d'ansia generalizzato (in remissione), Disturbo da stress post-traumatico (in remissione), Disturbo depressivo maggiore (sottotipo moderato o grave, in remissione), o Disturbo da uso di sostanze (sottotipo lieve, in remissione)
- DSM-5 Disturbo di Personalità diverso dai Disturbi di Personalità del Cluster B.
- Screening tossicologico positivo nelle urine per cocaina, oppioidi, anfetamine e benzodiazepine a qualsiasi visita
- Farmaci antipsicotici o stabilizzatori dell'umore assunti negli ultimi 30 giorni o cambio di farmaci antidepressivi negli ultimi 30 giorni.
Soggetti con disturbo da alimentazione incontrollata:
- Diagnosi DSM-5 diverse da: disturbo da alimentazione incontrollata (esclusa anche la bulimia attuale), disturbo da uso di tabacco, disturbo depressivo maggiore (in remissione), disturbo d'ansia generalizzato (in remissione), disturbo da stress post-traumatico (in remissione) e uso di sostanze Disturbo (in remissione, sottotipo lieve).
- Diagnosi DSM-5 dei disturbi di personalità del Cluster B.
- Screening tossicologico positivo nelle urine per cocaina, oppioidi, anfetamine e benzodiazepine a qualsiasi visita
Disturbo da uso di stimolanti, sottotipo di cocaina Soggetti:
- Diagnosi DSM-5 diverse da: disturbo da uso di stimolanti, disturbo da uso di cannabis, disturbo da uso di alcol (sottotipo lieve) e disturbo da uso di tabacco, disturbo dell'umore indotto da sostanze, disturbo depressivo maggiore (in remissione), disturbo d'ansia generalizzato (in remissione), -Disturbo traumatico da stress (in remissione).
- Diagnosi DSM-5 dei Disturbi di Personalità del Cluster B.
- Screening tossicologico positivo nelle urine per oppioidi, anfetamine e benzodiazepine a qualsiasi visita
Soggetti ADHD:
- Diagnosi DSM-5 diverse da ADHD, disturbo dell'umore indotto da sostanze, disturbo depressivo maggiore (in remissione), disturbo d'ansia generalizzato (in remissione), disturbo da stress post-traumatico (in remissione), disturbo da uso di sostanze (sottotipo lieve, in remissione).
- Diagnosi DSM-5 dei Disturbi di Personalità del Cluster B.
- Farmaci stimolanti presi la mattina dei test comportamentali.
- Test di droga nelle urine positivo per cannabis, cocaina, oppioidi, anfetamine, metanfetamine o benzodiazepine a qualsiasi visita. Non saranno esclusi i soggetti con una prescrizione valida di anfetamine per il trattamento dell'ADHD.
- Incapace o riluttante a trattenere i farmaci prescritti per il trattamento dell'ADHD la mattina di qualsiasi visita clinica per test comportamentali.
- Si applicano ulteriori criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
H.C
Controlli sani
|
|
LETTO
Disturbo da alimentazione incontrollata
|
|
ADHD
Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
|
|
SUD, sottotipo di cocaina
Disturbo da Uso di Stimolanti, sottotipo di cocaina
|
|
DBP
Disturbo borderline di personalità
|
|
BPD, coorte 2
Disturbo borderline di personalità, coorte 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Go/No Go Task
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
|
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per il compito Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
|
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per l'attività di scelta monetaria computerizzata
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
|
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Barratt Impulsiveness Questionnaire versione 11 (BIS-11)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
|
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Immediate Memory Task (IMT)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
|
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking and Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni antisaccadiche misurate come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane sull'eye tracker
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
|
fino a 5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 352.2073
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi del controllo degli impulsi
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
GE HealthcareCompletatoEt Control Performance nella chirurgia della popolazione adultaStati Uniti
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Lara McKenzieCompletatoIntervento-allarme monossido di carbonio + strumento educativo | Control- Volantino per cure usuali sul monossido di carbonioStati Uniti
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato