- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02722174
Impressão digital da impulsividade
Impressões digitais da impulsividade em quatro distúrbios psiquiátricos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, versão 5 (DSM-5) que foram clinicamente associados à impulsividade usando uma bateria de questionários e testes laboratoriais comportamentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as coortes:
- Homens e mulheres de 18 a 50 anos.
Coorte de controle saudável:
- Voluntários em geral boa saúde médica psiquiátrica e não psiquiátrica
Transtorno de Personalidade Borderline (2 coortes):
- Indivíduos que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V (DSM-V) para Transtorno de Personalidade Borderline
Coorte de transtorno de compulsão alimentar periódica:
- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-V para Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.
Coorte de Transtorno por Uso de Estimulantes:
- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-V para Transtorno do Uso de Estimulantes atual, subtipo cocaína, uso moderado ou grave
Coorte de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade:
- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-V para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade em adultos
Critério de exclusão:
Em geral:
- Teste de bafômetro positivo para álcool em qualquer visita do estudo
- História de distúrbios neurológicos clinicamente significativos ou traumatismo craniano com perda de consciência superior a 30 minutos
- Transtorno médico não psiquiátrico clinicamente significativo que requer tratamento contínuo, conforme julgado pelo investigador.
- Falta de vontade ou incapacidade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito
- Gravidez avaliada por um teste de urina para ß-Gonadotrofina Coriônica Humana (ß-HCG) na consulta de triagem
- Contra-indicações médicas ou físicas para participação (veja abaixo), com base na entrevista do histórico médico, conforme julgado pelo investigador
- Não está disposto a abster-se do uso de tabaco uma hora antes do teste até a conclusão do teste
Controles Saudáveis:
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) - 5 diagnósticos de Transtornos de Personalidade (baseado na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID)-II)
- Diagnósticos do DSM-5 baseados no SCID-I (incluindo o módulo de transtornos alimentares e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH))
- Histórico de prisão ou encarceramento
- Triagem positiva de drogas na urina para cannabis, cocaína, opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos em qualquer consulta
- Usuários Atuais de Tabaco
Assuntos do Transtorno de Personalidade Borderline:
- Diagnósticos do DSM-5 que não sejam: Transtorno por Uso de Tabaco, Transtorno Depressivo Maior (Subtipo Leve), Transtorno de Ansiedade Generalizada (em remissão), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (em remissão), Transtorno Depressivo Maior (Subtipo Moderado ou Grave, em remissão), ou Transtorno por uso de substâncias (subtipo leve, em remissão)
- Transtorno da Personalidade do DSM-5, exceto Transtornos da Personalidade do Grupo B.
- Triagem positiva de drogas na urina para cocaína, opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos em qualquer consulta
- Medicação antipsicótica ou estabilizadores de humor tomadas nos últimos 30 dias ou mudança na medicação antidepressiva nos últimos 30 dias.
Assuntos do transtorno da compulsão alimentar periódica:
- Diagnósticos do DSM-5 que não sejam: Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica (bulimia atual também excluída), Transtorno por Uso de Tabaco, Transtorno Depressivo Maior (em remissão), Transtorno de Ansiedade Generalizada (em remissão), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (em remissão) e Uso de Substâncias Transtorno (em remissão, subtipo leve).
- Diagnósticos DSM-5 de Transtornos de Personalidade do Grupo B.
- Triagem positiva de drogas na urina para cocaína, opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos em qualquer consulta
Transtorno por Uso de Estimulantes, Subtipo de Cocaína Sujeitos:
- Diagnósticos do DSM-5 que não sejam: Transtorno por Uso de Estimulantes, Transtorno por Uso de Cannabis, Transtorno por Uso de Álcool (Subtipo Leve) e Transtorno por Uso de Tabaco, Transtorno do Humor Induzido por Substância, Transtorno Depressivo Maior (em remissão), Transtorno de Ansiedade Generalizada (em remissão), -Transtorno de Estresse Traumático (em remissão).
- Diagnósticos DSM-5 de Transtornos de Personalidade do Grupo B.
- Triagem positiva de drogas na urina para opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos em qualquer consulta
Temas TDAH:
- Diagnósticos DSM-5 diferentes de TDAH, Transtorno do Humor Induzido por Substâncias, Transtorno Depressivo Maior (em remissão), Transtorno de Ansiedade Generalizada (em remissão), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (em remissão), Transtorno por Uso de Substâncias (subtipo leve, em remissão).
- Diagnósticos DSM-5 de Transtornos de Personalidade do Grupo B.
- Medicação estimulante tomada na manhã do teste comportamental.
- Triagem positiva de drogas na urina para maconha, cocaína, opioides, anfetaminas, metanfetaminas ou benzodiazepínicos em qualquer consulta. Indivíduos com prescrição válida de anfetaminas para o tratamento de TDAH não serão excluídos.
- Incapaz ou relutante em reter os medicamentos prescritos para o tratamento do TDAH na manhã de qualquer visita à clínica de testes comportamentais.
- Aplicam-se outros critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
CH
Controles Saudáveis
|
CAMA
Transtorno de compulsão alimentar
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TDAH
Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
|
SUD, subtipo de cocaína
Transtorno por Uso de Estimulantes, subtipo de cocaína
|
DBP
Transtorno de personalidade limítrofe
|
DBP, Coorte 2
Transtorno de Personalidade Borderline, Coorte 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para a tarefa Go/No Go
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
|
Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para a Tarefa de Tempo de Reação do Sinal de Parada (SSRT)
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
|
Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para a Tarefa de Escolha Monetária Computadorizada
Prazo: até 5 semanas
|
até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para o Barratt Impulsionness Questionnaire versão 11 (BIS-11)
Prazo: até 5 semanas
|
até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para Tarefa de Memória Imediata (IMT)
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação e Urgência Positiva (UPPs-P) Escala de Comportamento Impulsivo
Prazo: até 5 semanas
|
até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desempenho antissacárdico medido como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas no rastreador ocular
Prazo: até 5 semanas
|
até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 352.2073
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