Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impressão digital da impulsividade

12 de setembro de 2018 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Impressões digitais da impulsividade em quatro distúrbios psiquiátricos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, versão 5 (DSM-5) que foram clinicamente associados à impulsividade usando uma bateria de questionários e testes laboratoriais comportamentais

O estudo visa examinar uma bateria de medidas comportamentais e de questionário em 4 transtornos clinicamente associados à impulsividade e em controles de saúde, para: 1) investigar se as diferentes populações têm um perfil comportamental distinto e 2) investigar se existem medidas específicas que são medidas confiáveis ​​e sensíveis de impulsividade em todos os diagnósticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos que atendem aos critérios para uma das coortes descritas

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as coortes:

- Homens e mulheres de 18 a 50 anos.

Coorte de controle saudável:

- Voluntários em geral boa saúde médica psiquiátrica e não psiquiátrica

Transtorno de Personalidade Borderline (2 coortes):

- Indivíduos que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V (DSM-V) para Transtorno de Personalidade Borderline

Coorte de transtorno de compulsão alimentar periódica:

- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-V para Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.

Coorte de Transtorno por Uso de Estimulantes:

- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-V para Transtorno do Uso de Estimulantes atual, subtipo cocaína, uso moderado ou grave

Coorte de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade:

- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-V para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade em adultos

Critério de exclusão:

Em geral:

  • Teste de bafômetro positivo para álcool em qualquer visita do estudo
  • História de distúrbios neurológicos clinicamente significativos ou traumatismo craniano com perda de consciência superior a 30 minutos
  • Transtorno médico não psiquiátrico clinicamente significativo que requer tratamento contínuo, conforme julgado pelo investigador.
  • Falta de vontade ou incapacidade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito
  • Gravidez avaliada por um teste de urina para ß-Gonadotrofina Coriônica Humana (ß-HCG) na consulta de triagem
  • Contra-indicações médicas ou físicas para participação (veja abaixo), com base na entrevista do histórico médico, conforme julgado pelo investigador
  • Não está disposto a abster-se do uso de tabaco uma hora antes do teste até a conclusão do teste

Controles Saudáveis:

  • Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) - 5 diagnósticos de Transtornos de Personalidade (baseado na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID)-II)
  • Diagnósticos do DSM-5 baseados no SCID-I (incluindo o módulo de transtornos alimentares e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH))
  • Histórico de prisão ou encarceramento
  • Triagem positiva de drogas na urina para cannabis, cocaína, opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos em qualquer consulta
  • Usuários Atuais de Tabaco

Assuntos do Transtorno de Personalidade Borderline:

  • Diagnósticos do DSM-5 que não sejam: Transtorno por Uso de Tabaco, Transtorno Depressivo Maior (Subtipo Leve), Transtorno de Ansiedade Generalizada (em remissão), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (em remissão), Transtorno Depressivo Maior (Subtipo Moderado ou Grave, em remissão), ou Transtorno por uso de substâncias (subtipo leve, em remissão)
  • Transtorno da Personalidade do DSM-5, exceto Transtornos da Personalidade do Grupo B.
  • Triagem positiva de drogas na urina para cocaína, opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos em qualquer consulta
  • Medicação antipsicótica ou estabilizadores de humor tomadas nos últimos 30 dias ou mudança na medicação antidepressiva nos últimos 30 dias.

Assuntos do transtorno da compulsão alimentar periódica:

  • Diagnósticos do DSM-5 que não sejam: Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica (bulimia atual também excluída), Transtorno por Uso de Tabaco, Transtorno Depressivo Maior (em remissão), Transtorno de Ansiedade Generalizada (em remissão), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (em remissão) e Uso de Substâncias Transtorno (em remissão, subtipo leve).
  • Diagnósticos DSM-5 de Transtornos de Personalidade do Grupo B.
  • Triagem positiva de drogas na urina para cocaína, opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos em qualquer consulta

Transtorno por Uso de Estimulantes, Subtipo de Cocaína Sujeitos:

  • Diagnósticos do DSM-5 que não sejam: Transtorno por Uso de Estimulantes, Transtorno por Uso de Cannabis, Transtorno por Uso de Álcool (Subtipo Leve) e Transtorno por Uso de Tabaco, Transtorno do Humor Induzido por Substância, Transtorno Depressivo Maior (em remissão), Transtorno de Ansiedade Generalizada (em remissão), -Transtorno de Estresse Traumático (em remissão).
  • Diagnósticos DSM-5 de Transtornos de Personalidade do Grupo B.
  • Triagem positiva de drogas na urina para opioides, anfetaminas e benzodiazepínicos em qualquer consulta

Temas TDAH:

  • Diagnósticos DSM-5 diferentes de TDAH, Transtorno do Humor Induzido por Substâncias, Transtorno Depressivo Maior (em remissão), Transtorno de Ansiedade Generalizada (em remissão), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (em remissão), Transtorno por Uso de Substâncias (subtipo leve, em remissão).
  • Diagnósticos DSM-5 de Transtornos de Personalidade do Grupo B.
  • Medicação estimulante tomada na manhã do teste comportamental.
  • Triagem positiva de drogas na urina para maconha, cocaína, opioides, anfetaminas, metanfetaminas ou benzodiazepínicos em qualquer consulta. Indivíduos com prescrição válida de anfetaminas para o tratamento de TDAH não serão excluídos.
  • Incapaz ou relutante em reter os medicamentos prescritos para o tratamento do TDAH na manhã de qualquer visita à clínica de testes comportamentais.
  • Aplicam-se outros critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CH
Controles Saudáveis
CAMA
Transtorno de compulsão alimentar
TDAH
Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
SUD, subtipo de cocaína
Transtorno por Uso de Estimulantes, subtipo de cocaína
DBP
Transtorno de personalidade limítrofe
DBP, Coorte 2
Transtorno de Personalidade Borderline, Coorte 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para a tarefa Go/No Go
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas
Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para a Tarefa de Tempo de Reação do Sinal de Parada (SSRT)
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas
Estabilidade nas pontuações medidas como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para a Tarefa de Escolha Monetária Computadorizada
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas
Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para o Barratt Impulsionness Questionnaire versão 11 (BIS-11)
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas
Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para Tarefa de Memória Imediata (IMT)
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas
Estabilidade nas pontuações medidas como mudança desde o início até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas para Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação e Urgência Positiva (UPPs-P) Escala de Comportamento Impulsivo
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho antissacárdico medido como alteração desde a linha de base até a visita de acompanhamento em 4 (+/-1) semanas no rastreador ocular
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 352.2073

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios do Controle de Impulsos

3
Se inscrever