- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02722174
Fingerprinting Impulsivity
Otisky prstů impulzivity ve čtyřech diagnostických a statistických manuálech duševních poruch, verze 5 (DSM-5) Psychiatrické poruchy, které byly klinicky spojeny s impulzivitou pomocí baterie dotazníků a behaviorálních laboratorních testů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny kohorty:
- Muži a ženy ve věku 18-50 let.
Kohorta zdravé kontroly:
- Dobrovolníci v obecně dobrém psychiatrickém i nepsychiatrickém zdravotním stavu
Hraniční porucha osobnosti (2 kohorty):
- Subjekty, které splňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-V (DSM-V) pro hraniční poruchu osobnosti
Kohorta s poruchami přejídání:
- Subjekty, které splňují kritéria DSM-V pro poruchu přejídání.
Kohorta poruchy užívání stimulantu:
- Subjekty, které splňují kritéria DSM-V pro současnou poruchu užívání stimulantů, podtyp kokainu, středně těžké nebo těžké užívání
Kohorta s poruchou pozornosti a hyperaktivitou:
- Subjekty, které splňují kritéria DSM-V pro dospělou poruchu pozornosti s hyperaktivitou
Kritéria vyloučení:
Všeobecné:
- Pozitivní dechová zkouška na alkohol při jakékoli studijní návštěvě
- Anamnéza klinicky významných neurologických poruch nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut
- Klinicky významná nepsychiatrická zdravotní porucha vyžadující pokračující léčbu podle posouzení zkoušejícího.
- Neochota nebo neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas
- Těhotenství hodnocené testem moči na ß-lidský choriový gonadotropin (ß-HCG) při screeningové návštěvě
- Zdravotní nebo fyzické kontraindikace účasti (viz níže) na základě anamnézy, podle posouzení zkoušejícího
- Neochota zdržet se užívání tabáku jednu hodinu před testováním až do ukončení testování
Zdravé ovládání:
- Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 diagnóz poruch osobnosti (na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID)-II)
- Diagnostika DSM-5 na základě SCID-I (včetně modulu poruch příjmu potravy a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD))
- Historie zatčení nebo uvěznění
- Pozitivní screening drog v moči na konopí, kokain, opioidy, amfetamin a benzodiazepiny při jakékoli návštěvě
- Současní uživatelé tabáku
Subjekty hraniční poruchy osobnosti:
- Diagnózy DSM-5 jiné než: porucha užívání tabáku, velká depresivní porucha (mírný podtyp), generalizovaná úzkostná porucha (v remisi), posttraumatická stresová porucha (v remisi), velká depresivní porucha (střední nebo těžký podtyp, v remisi), nebo porucha užívání návykových látek (mírný podtyp, v remisi)
- DSM-5 Porucha osobnosti jiná než skupina B Poruchy osobnosti.
- Pozitivní screening drog v moči na kokain, opioidy, amfetamin a benzodiazepiny při jakékoli návštěvě
- Antipsychotické léky nebo stabilizátory nálady užívané během posledních 30 dnů nebo změna antidepresiv během posledních 30 dnů.
Subjekty s poruchou přejídání:
- Diagnózy DSM-5 jiné než: poruchy přejídání (současná bulimie také vyloučena), porucha užívání tabáku, velká depresivní porucha (v remisi), generalizovaná úzkostná porucha (v remisi), posttraumatická stresová porucha (v remisi) a užívání návykových látek Porucha (v remisi, mírný podtyp).
- DSM-5 diagnózy poruch osobnosti Clusteru B.
- Pozitivní screening drog v moči na kokain, opioidy, amfetamin a benzodiazepiny při jakékoli návštěvě
Poruchy užívání stimulantů, subjekty podtypu kokainu:
- Diagnózy DSM-5 jiné než: porucha užívání stimulantů, porucha užívání konopí, porucha užívání alkoholu (mírný podtyp) a porucha užívání tabáku, porucha nálady vyvolaná návykovými látkami, velká depresivní porucha (v remisi), generalizovaná úzkostná porucha (v remisi), po - Traumatická stresová porucha (v remisi).
- DSM-5 diagnózy poruch osobnosti klastru B.
- Pozitivní vyšetření moči na opioidy, amfetamin a benzodiazepiny při jakékoli návštěvě
Předměty ADHD:
- Diagnózy DSM-5 jiné než ADHD, porucha nálady vyvolaná látkou, velká depresivní porucha (v remisi), generalizovaná úzkostná porucha (v remisi), posttraumatická stresová porucha (v remisi), porucha užívání návykových látek (mírný podtyp, v remisi).
- DSM-5 diagnózy poruch osobnosti klastru B.
- Stimulační léky užívané ráno při behaviorálních testech.
- Pozitivní screening drog v moči na konopí, kokain, opioidy, amfetamin, metamfetamin nebo benzodiazepiny při jakékoli návštěvě. Osoby s platným receptem na amfetaminy pro léčbu ADHD nebudou vyloučeny.
- Neschopnost nebo ochotu odepřít léky předepsané k léčbě ADHD ráno při jakékoli návštěvě kliniky pro testování chování.
- Platí další kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HC
Zdravé ovládání
|
|
POSTEL
Poruchy přejídání
|
|
ADHD
Porucha pozornosti s hyperaktivitou
|
|
SUD, podtyp kokainu
Porucha užívání stimulantů, podtyp kokainu
|
|
BPD
Hraniční porucha osobnosti
|
|
BPD, kohorta 2
Hraniční porucha osobnosti, kohorta 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro úkol Go/No Go
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
|
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro úlohu Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
|
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro počítačovou monetární volbu
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
|
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro Barrattův dotazník impulzivity verze 11 (BIS-11)
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
|
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro okamžitou paměťovou úlohu (IMT)
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
|
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro naléhavost, premeditaci, vytrvalost, hledání senzace a pozitivní naléhavost (UPPs-P) na stupnici impulzivního chování
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon antisaccade měřený jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech na eye trackeru
Časové okno: až 5 týdnů
|
až 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 352.2073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy kontroly impulzů
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of MichiganCrohn's and Colitis FoundationDokončenoCrohnova nemoc | Ultrazvuk | Střevní fibróza | Zobrazení smykovou vlnou | Impuls síly akustického zářeníSpojené státy
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko