Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fingerprinting Impulsivity

12. září 2018 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Otisky prstů impulzivity ve čtyřech diagnostických a statistických manuálech duševních poruch, verze 5 (DSM-5) Psychiatrické poruchy, které byly klinicky spojeny s impulzivitou pomocí baterie dotazníků a behaviorálních laboratorních testů

Cílem studie je prozkoumat baterii behaviorálních a dotazníkových měření u 4 poruch klinicky spojených s impulzivitou a ve zdravotních kontrolách, aby: 1) prozkoumala, zda různé populace mají odlišný profil chování, a 2) prozkoumala, zda existují specifická opatření, která jsou spolehlivá a citlivá měřítka impulzivity napříč diagnózami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty splňující kritéria pro jednu z popsaných kohort

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny kohorty:

- Muži a ženy ve věku 18-50 let.

Kohorta zdravé kontroly:

- Dobrovolníci v obecně dobrém psychiatrickém i nepsychiatrickém zdravotním stavu

Hraniční porucha osobnosti (2 kohorty):

- Subjekty, které splňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-V (DSM-V) pro hraniční poruchu osobnosti

Kohorta s poruchami přejídání:

- Subjekty, které splňují kritéria DSM-V pro poruchu přejídání.

Kohorta poruchy užívání stimulantu:

- Subjekty, které splňují kritéria DSM-V pro současnou poruchu užívání stimulantů, podtyp kokainu, středně těžké nebo těžké užívání

Kohorta s poruchou pozornosti a hyperaktivitou:

- Subjekty, které splňují kritéria DSM-V pro dospělou poruchu pozornosti s hyperaktivitou

Kritéria vyloučení:

Všeobecné:

  • Pozitivní dechová zkouška na alkohol při jakékoli studijní návštěvě
  • Anamnéza klinicky významných neurologických poruch nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut
  • Klinicky významná nepsychiatrická zdravotní porucha vyžadující pokračující léčbu podle posouzení zkoušejícího.
  • Neochota nebo neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas
  • Těhotenství hodnocené testem moči na ß-lidský choriový gonadotropin (ß-HCG) při screeningové návštěvě
  • Zdravotní nebo fyzické kontraindikace účasti (viz níže) na základě anamnézy, podle posouzení zkoušejícího
  • Neochota zdržet se užívání tabáku jednu hodinu před testováním až do ukončení testování

Zdravé ovládání:

  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 diagnóz poruch osobnosti (na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID)-II)
  • Diagnostika DSM-5 na základě SCID-I (včetně modulu poruch příjmu potravy a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD))
  • Historie zatčení nebo uvěznění
  • Pozitivní screening drog v moči na konopí, kokain, opioidy, amfetamin a benzodiazepiny při jakékoli návštěvě
  • Současní uživatelé tabáku

Subjekty hraniční poruchy osobnosti:

  • Diagnózy DSM-5 jiné než: porucha užívání tabáku, velká depresivní porucha (mírný podtyp), generalizovaná úzkostná porucha (v remisi), posttraumatická stresová porucha (v remisi), velká depresivní porucha (střední nebo těžký podtyp, v remisi), nebo porucha užívání návykových látek (mírný podtyp, v remisi)
  • DSM-5 Porucha osobnosti jiná než skupina B Poruchy osobnosti.
  • Pozitivní screening drog v moči na kokain, opioidy, amfetamin a benzodiazepiny při jakékoli návštěvě
  • Antipsychotické léky nebo stabilizátory nálady užívané během posledních 30 dnů nebo změna antidepresiv během posledních 30 dnů.

Subjekty s poruchou přejídání:

  • Diagnózy DSM-5 jiné než: poruchy přejídání (současná bulimie také vyloučena), porucha užívání tabáku, velká depresivní porucha (v remisi), generalizovaná úzkostná porucha (v remisi), posttraumatická stresová porucha (v remisi) a užívání návykových látek Porucha (v remisi, mírný podtyp).
  • DSM-5 diagnózy poruch osobnosti Clusteru B.
  • Pozitivní screening drog v moči na kokain, opioidy, amfetamin a benzodiazepiny při jakékoli návštěvě

Poruchy užívání stimulantů, subjekty podtypu kokainu:

  • Diagnózy DSM-5 jiné než: porucha užívání stimulantů, porucha užívání konopí, porucha užívání alkoholu (mírný podtyp) a porucha užívání tabáku, porucha nálady vyvolaná návykovými látkami, velká depresivní porucha (v remisi), generalizovaná úzkostná porucha (v remisi), po - Traumatická stresová porucha (v remisi).
  • DSM-5 diagnózy poruch osobnosti klastru B.
  • Pozitivní vyšetření moči na opioidy, amfetamin a benzodiazepiny při jakékoli návštěvě

Předměty ADHD:

  • Diagnózy DSM-5 jiné než ADHD, porucha nálady vyvolaná látkou, velká depresivní porucha (v remisi), generalizovaná úzkostná porucha (v remisi), posttraumatická stresová porucha (v remisi), porucha užívání návykových látek (mírný podtyp, v remisi).
  • DSM-5 diagnózy poruch osobnosti klastru B.
  • Stimulační léky užívané ráno při behaviorálních testech.
  • Pozitivní screening drog v moči na konopí, kokain, opioidy, amfetamin, metamfetamin nebo benzodiazepiny při jakékoli návštěvě. Osoby s platným receptem na amfetaminy pro léčbu ADHD nebudou vyloučeny.
  • Neschopnost nebo ochotu odepřít léky předepsané k léčbě ADHD ráno při jakékoli návštěvě kliniky pro testování chování.
  • Platí další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HC
Zdravé ovládání
POSTEL
Poruchy přejídání
ADHD
Porucha pozornosti s hyperaktivitou
SUD, podtyp kokainu
Porucha užívání stimulantů, podtyp kokainu
BPD
Hraniční porucha osobnosti
BPD, kohorta 2
Hraniční porucha osobnosti, kohorta 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro úkol Go/No Go
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro úlohu Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro počítačovou monetární volbu
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro Barrattův dotazník impulzivity verze 11 (BIS-11)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro okamžitou paměťovou úlohu (IMT)
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
Stabilita skóre měřená jako změna od výchozího stavu k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech pro naléhavost, premeditaci, vytrvalost, hledání senzace a pozitivní naléhavost (UPPs-P) na stupnici impulzivního chování
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon antisaccade měřený jako změna od výchozí hodnoty k následné návštěvě po 4 (+/-1) týdnech na eye trackeru
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 352.2073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy kontroly impulzů

Předplatit