- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02722174
Az impulzivitás ujjlenyomata
Az impulzivitás ujjlenyomata a Mentális zavarok négy diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében, 5. verzió (DSM-5) Pszichiátriai rendellenességek, amelyek klinikailag összefüggésbe hozhatók az impulzivitással, kérdőívek és viselkedési laboratóriumi tesztek segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden kohorsz:
- 18-50 éves férfiak és nők.
Egészséges kontroll kohorsz:
- Önkéntesek, akik általában jó pszichiátriai és nem pszichiátriai egészségügyi állapotban vannak
Borderline személyiségzavar (2 csoport):
- Olyan alanyok, akik megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve V (DSM-V) határvonali személyiségzavar kritériumainak
A mértéktelen étkezési zavar kohorsza:
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a mértéktelen étkezési zavar DSM-V kritériumainak.
Stimulánshasználati zavar kohorsz:
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a DSM-V kritériumainak a jelenlegi stimulánshasználati zavarra, kokain altípusra, közepes vagy súlyos használatra
Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kohorsz:
- Olyan alanyok, akik megfelelnek a felnőttkori figyelemhiányos hiperaktivitási zavar DSM-V kritériumainak
Kizárási kritériumok:
Tábornok:
- Pozitív alkoholszondás teszt minden tanulmányi látogatás alkalmával
- Klinikailag jelentős neurológiai rendellenességek vagy fejsérülés, 30 percnél hosszabb eszméletvesztéssel
- Folyamatos kezelést igénylő, klinikailag jelentős, nem pszichiátriai betegség a vizsgáló megítélése szerint.
- Nem hajlandó vagy nem tud aláírni egy írásos beleegyező nyilatkozatot
- Terhesség a szűrővizsgálat alkalmával a ß-humán koriongonadotropin (ß-HCG) vizeletvizsgálata alapján
- Orvosi vagy fizikai ellenjavallatok a részvételhez (lásd alább), kórtörténeti interjú alapján, a vizsgáló megítélése szerint
- Nem hajlandó tartózkodni a dohányzástól egy órával a vizsgálat előtt, egészen a vizsgálat befejezése után
Egészséges kontrollok:
- Mentális zavarok (DSM) diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – 5 személyiségzavar-diagnózis (a DSM-IV (SCID)-II strukturált klinikai interjúján alapul)
- DSM-5 diagnózisok a SCID-I alapján (beleértve az étkezési zavarokat és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavart (ADHD) modult)
- Letartóztatás vagy bebörtönzés története
- Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés kannabisz, kokain, opioidok, amfetamin és benzodiazepinek tekintetében minden látogatáskor
- Jelenlegi dohányfogyasztók
Borderline személyiségzavaros alanyok:
- DSM-5 diagnózisok, kivéve: dohányzási zavar, súlyos depressziós rendellenesség (enyhe altípus), generalizált szorongásos zavar (remisszióban), poszttraumás stressz zavar (remisszióban), súlyos depressziós rendellenesség (közepes vagy súlyos altípus, remisszióban), vagy szerhasználati zavar (enyhe altípus, remisszióban van)
- DSM-5 A B csoportba tartozó személyiségzavaroktól eltérő személyiségzavar.
- Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés kokainra, opioidokra, amfetaminra és benzodiazepinekre minden látogatáskor
- Az elmúlt 30 napban szedett antipszichotikus gyógyszerek vagy hangulatstabilizátorok, vagy az elmúlt 30 napban az antidepresszáns gyógyszeres kezelés megváltoztatása.
A falásevési zavarok alanyai:
- A DSM-5 diagnosztizálása a következőktől eltérő: falási zavar (jelenlegi bulimia szintén kizárt), dohányzási zavar, súlyos depressziós rendellenesség (remisszióban), generalizált szorongásos zavar (remisszióban), poszttraumás stressz zavar (remisszióban) és szerhasználat Zavar (remisszióban, enyhe altípus).
- A B klaszter személyiségzavarainak DSM-5 diagnózisa.
- Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés kokainra, opioidokra, amfetaminra és benzodiazepinekre minden látogatáskor
Stimulánshasználati zavar, kokain altípusok:
- DSM-5 diagnózisok, kivéve: stimuláns-használati zavar, kannabiszhasználati zavar, alkoholfogyasztási zavar (enyhe altípus) és dohányzási zavar, szer okozta hangulatzavar, súlyos depressziós rendellenesség (remisszióban), generalizált szorongásos zavar (remisszióban), poszt. - Traumás stressz zavar (remisszióban).
- A B csoportba tartozó személyiségzavarok DSM-5 diagnózisa.
- Pozitív vizelet gyógyszerszűrés opioidokra, amfetaminokra és benzodiazepinekre minden látogatáskor
ADHD alanyok:
- Az ADHD-n kívüli DSM-5 diagnózisok, szer okozta hangulatzavar, súlyos depressziós zavar (remisszióban), generalizált szorongásos zavar (remisszióban), poszttraumás stressz-zavar (remisszióban), szerhasználati zavar (enyhe altípus, remisszióban).
- A B csoportba tartozó személyiségzavarok DSM-5 diagnózisa.
- A viselkedési vizsgálat reggelén bevett stimuláns gyógyszer.
- Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés kannabisz, kokain, opioidok, amfetamin, metamfetamin vagy benzodiazepinek tekintetében minden látogatáskor. Az ADHD kezelésére érvényes amfetaminrecepttel rendelkező alanyok nem zárhatók ki.
- Képtelen vagy nem hajlandó visszatartani az ADHD kezelésére felírt gyógyszereket a viselkedést vizsgáló klinika látogatásának reggelén.
- További kizárási kritériumok érvényesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HC
Egészséges ellenőrzések
|
ÁGY
Evészavar
|
ADHD
Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség
|
SUD, kokain altípus
Stimulánshasználati zavar, kokain altípus
|
BPD
Borderline személyiségzavar
|
BPD, 2. kohorsz
Borderline személyiségzavar, 2. kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pontszámok stabilitása a kiindulási értéktől a nyomon követési látogatásig 4 (+/-1) héten belüli változásként mérve a Go/No Go feladatnál
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
legfeljebb 5 hétig
|
A pontértékek stabilitása az alapvonaltól a nyomon követési látogatásig 4 (+/-1) héten belüli változásként mérve a Stop Signal Reaction Time (SSRT) feladatnál
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
legfeljebb 5 hétig
|
A pontszámok stabilitása a kiindulási érték és a követési látogatás közötti változásként mérve 4 (+/-1) héten a számítógépes pénzválasztási feladatnál
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
legfeljebb 5 hétig
|
A pontszámok stabilitása a kiindulási érték és a nyomon követési vizit közötti változásként mérve 4 (+/-1) héten a Barratt Impulsiveness Questionnaire 11-es verziójában (BIS-11)
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
legfeljebb 5 hétig
|
A pontszámok stabilitása az azonnali memóriafeladat (IMT) 4 (+/-1) héten belüli változásaként mérve az alapvonaltól a nyomon követési látogatásig
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
legfeljebb 5 hétig
|
A pontértékek stabilitása a sürgősségi, előregondoltsági, kitartási, érzéskeresési és pozitív sürgősségi (UPPs-P) impulzív viselkedési skála 4 (+/-1) héten belüli változásaként mérve az alapvonaltól a nyomon követési látogatásig
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
legfeljebb 5 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Antisaccade teljesítmény a kiindulási állapottól a követési látogatásig 4 (+/-1) héten belüli változásként mérve a szemkövetőn
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
legfeljebb 5 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 352.2073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Impulzusszabályozási zavarok
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveMozgásszegény életmód | Öregedés | Önhatékonyság | Control LocusEgyesült Államok
-
Pitzer CollegeToborzásOMI, OMI+, Control GroupEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
Brandeis UniversityBefejezveMozgásszegény életmód | Önhatékonyság | Control Locus
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenKeresztszalag sérülés | Balance ControlFranciaország
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...IsmeretlenVéletlenszerűsített | Kettős vak | Placebo Control Design
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalBefejezveLipid profil | Szív- és érrendszeri eredmény | Kalemia ControlEgyesült Államok