Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az impulzivitás ujjlenyomata

2018. szeptember 12. frissítette: Boehringer Ingelheim

Az impulzivitás ujjlenyomata a Mentális zavarok négy diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében, 5. verzió (DSM-5) Pszichiátriai rendellenességek, amelyek klinikailag összefüggésbe hozhatók az impulzivitással, kérdőívek és viselkedési laboratóriumi tesztek segítségével

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a viselkedési és kérdőíves mérések sorozatát 4 olyan rendellenességben, amelyek klinikailag impulzivitással és egészségügyi kontrollokkal kapcsolatosak, hogy: 1) megvizsgálják, hogy a különböző populációk eltérő viselkedési profillal rendelkeznek-e, és 2) megvizsgálják, vannak-e olyan speciális intézkedések, amelyek megbízható és érzékeny mérőszámai az impulzivitásnak a diagnózisok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

141

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan alanyok, amelyek megfelelnek az egyik leírt kohorsz kritériumainak

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden kohorsz:

- 18-50 éves férfiak és nők.

Egészséges kontroll kohorsz:

- Önkéntesek, akik általában jó pszichiátriai és nem pszichiátriai egészségügyi állapotban vannak

Borderline személyiségzavar (2 csoport):

- Olyan alanyok, akik megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve V (DSM-V) határvonali személyiségzavar kritériumainak

A mértéktelen étkezési zavar kohorsza:

- Azok az alanyok, akik megfelelnek a mértéktelen étkezési zavar DSM-V kritériumainak.

Stimulánshasználati zavar kohorsz:

- Azok az alanyok, akik megfelelnek a DSM-V kritériumainak a jelenlegi stimulánshasználati zavarra, kokain altípusra, közepes vagy súlyos használatra

Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kohorsz:

- Olyan alanyok, akik megfelelnek a felnőttkori figyelemhiányos hiperaktivitási zavar DSM-V kritériumainak

Kizárási kritériumok:

Tábornok:

  • Pozitív alkoholszondás teszt minden tanulmányi látogatás alkalmával
  • Klinikailag jelentős neurológiai rendellenességek vagy fejsérülés, 30 percnél hosszabb eszméletvesztéssel
  • Folyamatos kezelést igénylő, klinikailag jelentős, nem pszichiátriai betegség a vizsgáló megítélése szerint.
  • Nem hajlandó vagy nem tud aláírni egy írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Terhesség a szűrővizsgálat alkalmával a ß-humán koriongonadotropin (ß-HCG) vizeletvizsgálata alapján
  • Orvosi vagy fizikai ellenjavallatok a részvételhez (lásd alább), kórtörténeti interjú alapján, a vizsgáló megítélése szerint
  • Nem hajlandó tartózkodni a dohányzástól egy órával a vizsgálat előtt, egészen a vizsgálat befejezése után

Egészséges kontrollok:

  • Mentális zavarok (DSM) diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – 5 személyiségzavar-diagnózis (a DSM-IV (SCID)-II strukturált klinikai interjúján alapul)
  • DSM-5 diagnózisok a SCID-I alapján (beleértve az étkezési zavarokat és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavart (ADHD) modult)
  • Letartóztatás vagy bebörtönzés története
  • Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés kannabisz, kokain, opioidok, amfetamin és benzodiazepinek tekintetében minden látogatáskor
  • Jelenlegi dohányfogyasztók

Borderline személyiségzavaros alanyok:

  • DSM-5 diagnózisok, kivéve: dohányzási zavar, súlyos depressziós rendellenesség (enyhe altípus), generalizált szorongásos zavar (remisszióban), poszttraumás stressz zavar (remisszióban), súlyos depressziós rendellenesség (közepes vagy súlyos altípus, remisszióban), vagy szerhasználati zavar (enyhe altípus, remisszióban van)
  • DSM-5 A B csoportba tartozó személyiségzavaroktól eltérő személyiségzavar.
  • Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés kokainra, opioidokra, amfetaminra és benzodiazepinekre minden látogatáskor
  • Az elmúlt 30 napban szedett antipszichotikus gyógyszerek vagy hangulatstabilizátorok, vagy az elmúlt 30 napban az antidepresszáns gyógyszeres kezelés megváltoztatása.

A falásevési zavarok alanyai:

  • A DSM-5 diagnosztizálása a következőktől eltérő: falási zavar (jelenlegi bulimia szintén kizárt), dohányzási zavar, súlyos depressziós rendellenesség (remisszióban), generalizált szorongásos zavar (remisszióban), poszttraumás stressz zavar (remisszióban) és szerhasználat Zavar (remisszióban, enyhe altípus).
  • A B klaszter személyiségzavarainak DSM-5 diagnózisa.
  • Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés kokainra, opioidokra, amfetaminra és benzodiazepinekre minden látogatáskor

Stimulánshasználati zavar, kokain altípusok:

  • DSM-5 diagnózisok, kivéve: stimuláns-használati zavar, kannabiszhasználati zavar, alkoholfogyasztási zavar (enyhe altípus) és dohányzási zavar, szer okozta hangulatzavar, súlyos depressziós rendellenesség (remisszióban), generalizált szorongásos zavar (remisszióban), poszt. - Traumás stressz zavar (remisszióban).
  • A B csoportba tartozó személyiségzavarok DSM-5 diagnózisa.
  • Pozitív vizelet gyógyszerszűrés opioidokra, amfetaminokra és benzodiazepinekre minden látogatáskor

ADHD alanyok:

  • Az ADHD-n kívüli DSM-5 diagnózisok, szer okozta hangulatzavar, súlyos depressziós zavar (remisszióban), generalizált szorongásos zavar (remisszióban), poszttraumás stressz-zavar (remisszióban), szerhasználati zavar (enyhe altípus, remisszióban).
  • A B csoportba tartozó személyiségzavarok DSM-5 diagnózisa.
  • A viselkedési vizsgálat reggelén bevett stimuláns gyógyszer.
  • Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés kannabisz, kokain, opioidok, amfetamin, metamfetamin vagy benzodiazepinek tekintetében minden látogatáskor. Az ADHD kezelésére érvényes amfetaminrecepttel rendelkező alanyok nem zárhatók ki.
  • Képtelen vagy nem hajlandó visszatartani az ADHD kezelésére felírt gyógyszereket a viselkedést vizsgáló klinika látogatásának reggelén.
  • További kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HC
Egészséges ellenőrzések
ÁGY
Evészavar
ADHD
Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség
SUD, kokain altípus
Stimulánshasználati zavar, kokain altípus
BPD
Borderline személyiségzavar
BPD, 2. kohorsz
Borderline személyiségzavar, 2. kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pontszámok stabilitása a kiindulási értéktől a nyomon követési látogatásig 4 (+/-1) héten belüli változásként mérve a Go/No Go feladatnál
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
legfeljebb 5 hétig
A pontértékek stabilitása az alapvonaltól a nyomon követési látogatásig 4 (+/-1) héten belüli változásként mérve a Stop Signal Reaction Time (SSRT) feladatnál
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
legfeljebb 5 hétig
A pontszámok stabilitása a kiindulási érték és a követési látogatás közötti változásként mérve 4 (+/-1) héten a számítógépes pénzválasztási feladatnál
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
legfeljebb 5 hétig
A pontszámok stabilitása a kiindulási érték és a nyomon követési vizit közötti változásként mérve 4 (+/-1) héten a Barratt Impulsiveness Questionnaire 11-es verziójában (BIS-11)
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
legfeljebb 5 hétig
A pontszámok stabilitása az azonnali memóriafeladat (IMT) 4 (+/-1) héten belüli változásaként mérve az alapvonaltól a nyomon követési látogatásig
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
legfeljebb 5 hétig
A pontértékek stabilitása a sürgősségi, előregondoltsági, kitartási, érzéskeresési és pozitív sürgősségi (UPPs-P) impulzív viselkedési skála 4 (+/-1) héten belüli változásaként mérve az alapvonaltól a nyomon követési látogatásig
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
legfeljebb 5 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antisaccade teljesítmény a kiindulási állapottól a követési látogatásig 4 (+/-1) héten belüli változásként mérve a szemkövetőn
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
legfeljebb 5 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 352.2073

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impulzusszabályozási zavarok

3
Iratkozz fel