Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Huellas dactilares de impulsividad

12 de septiembre de 2018 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Huella digital de la impulsividad en cuatro trastornos psiquiátricos del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, versión 5 (DSM-5) que se han asociado clínicamente con la impulsividad utilizando una batería de cuestionarios y pruebas de laboratorio conductuales

El estudio tiene como objetivo examinar una batería de medidas conductuales y de cuestionarios en 4 trastornos clínicamente asociados con la impulsividad y en controles de salud, para: 1) investigar si las diferentes poblaciones tienen un perfil conductual distinto, y 2) investigar si existen medidas específicas que son medidas fiables y sensibles de la impulsividad en todos los diagnósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos que cumplen los criterios para una de las cohortes descritas

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las cohortes:

- Hombres y mujeres de 18 a 50 años.

Cohorte de control saludable:

- Voluntarios en buena salud médica psiquiátrica y no psiquiátrica en general.

Trastorno límite de la personalidad (2 cohortes):

- Sujetos que cumplen con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales-V (DSM-V) para el Trastorno Límite de la Personalidad

Cohorte de Trastorno por Atracón:

- Sujetos que cumplen los criterios del DSM-V para Trastorno por Atracón.

Cohorte de trastorno por uso de estimulantes:

- Sujetos que cumplen los criterios del DSM-V para el Trastorno por consumo de estimulantes actual, subtipo cocaína, consumo moderado o grave

Cohorte del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad:

- Sujetos que cumplen los criterios del DSM-V para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad en adultos

Criterio de exclusión:

General:

  • Prueba de alcoholemia positiva para alcohol en cualquier visita del estudio
  • Antecedentes de trastornos neurológicos clínicamente significativos o traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 30 minutos
  • Trastorno médico no psiquiátrico clínicamente significativo que requiere tratamiento continuo a juicio del investigador.
  • Falta de voluntad o incapacidad para firmar un formulario de consentimiento informado por escrito
  • Embarazo evaluado mediante una prueba de orina para ß-gonadotropina coriónica humana (ß-HCG) en la visita de selección
  • Contraindicaciones médicas o físicas para la participación (ver más abajo), basadas en la entrevista del historial médico, según lo juzgado por el investigador
  • No está dispuesto a abstenerse de consumir tabaco una hora antes de la prueba hasta después de la conclusión de la prueba

Controles saludables:

  • Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5 diagnósticos de los Trastornos de la Personalidad (basado en la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV (SCID)-II)
  • Diagnósticos del DSM-5 basados ​​en el SCID-I (incluidos los trastornos alimentarios y el módulo del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH))
  • Historial de arresto o encarcelamiento
  • Prueba de drogas en orina positiva para cannabis, cocaína, opioides, anfetaminas y benzodiazepinas en cualquier visita
  • Usuarios Actuales de Tabaco

Sujetos con trastorno límite de la personalidad:

  • Diagnósticos del DSM-5 que no sean: trastorno por consumo de tabaco, trastorno depresivo mayor (subtipo leve), trastorno de ansiedad generalizada (en remisión), trastorno de estrés postraumático (en remisión), trastorno depresivo mayor (subtipo moderado o grave, en remisión), o Trastorno por uso de sustancias (Subtipo leve, en remisión)
  • Trastorno de la personalidad del DSM-5 distinto de los trastornos de la personalidad del Grupo B.
  • Prueba de drogas en orina positiva para cocaína, opioides, anfetaminas y benzodiazepinas en cualquier visita
  • Medicamentos antipsicóticos o estabilizadores del estado de ánimo tomados en los últimos 30 días o cambio en los medicamentos antidepresivos en los últimos 30 días.

Trastorno por atracón Sujetos:

  • Diagnósticos del DSM-5 que no sean: Trastorno por atracón compulsivo (también excluida la bulimia actual), Trastorno por consumo de tabaco, Trastorno depresivo mayor (en remisión), Trastorno de ansiedad generalizada (en remisión), Trastorno de estrés postraumático (en remisión) y Consumo de sustancias Trastorno (en remisión, subtipo leve).
  • Diagnósticos del DSM-5 de los trastornos de personalidad del Grupo B.
  • Prueba de drogas en orina positiva para cocaína, opioides, anfetaminas y benzodiazepinas en cualquier visita

Trastorno por consumo de estimulantes, subtipo de cocaína Sujetos:

  • Diagnósticos del DSM-5 distintos de: Trastorno por consumo de estimulantes, Trastorno por consumo de cannabis, Trastorno por consumo de alcohol (subtipo leve) y Trastorno por consumo de tabaco, Trastorno del estado de ánimo inducido por sustancias, Trastorno depresivo mayor (en remisión), Trastorno de ansiedad generalizada (en remisión), Trastorno por -Trastorno de Estrés Traumático (en remisión).
  • Diagnósticos del DSM-5 de los trastornos de personalidad del grupo B.
  • Prueba de drogas en orina positiva para opioides, anfetaminas y benzodiazepinas en cualquier visita

Temas de TDAH:

  • Diagnósticos del DSM-5 que no sean TDAH, trastorno del estado de ánimo inducido por sustancias, trastorno depresivo mayor (en remisión), trastorno de ansiedad generalizada (en remisión), trastorno de estrés postraumático (en remisión), trastorno por consumo de sustancias (subtipo leve, en remisión).
  • Diagnósticos del DSM-5 de los trastornos de personalidad del grupo B.
  • Medicamentos estimulantes tomados la mañana de la prueba de comportamiento.
  • Prueba de drogas en orina positiva para cannabis, cocaína, opioides, anfetamina, metanfetamina o benzodiazepinas en cualquier visita. No se excluirán los sujetos con prescripción válida de anfetaminas para el tratamiento del TDAH.
  • No puede o no quiere retener los medicamentos recetados para el tratamiento del TDAH en la mañana de cualquier visita a la clínica de pruebas de comportamiento.
  • Se aplican otros criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HC
Controles saludables
CAMA
Trastorno por atracón
TDAH
Desorden hiperactivo y deficit de atencion
SUD, subtipo de cocaína
Trastorno por consumo de estimulantes, subtipo cocaína
TLP
Trastorno límite de la personalidad
TLP, cohorte 2
Trastorno límite de la personalidad, cohorte 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la tarea Go/No Go
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas
Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la tarea Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas
Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la tarea de elección monetaria computarizada
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas
Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para el Cuestionario de impulsividad de Barratt versión 11 (BIS-11)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas
Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la tarea de memoria inmediata (IMT)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas
Estabilidad en las puntuaciones medidas como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas para la escala de conducta impulsiva de urgencia, premeditación, perseverancia, búsqueda de sensaciones y urgencia positiva (UPPs-P)
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento antisacádico medido como cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 4 (+/-1) semanas en el rastreador ocular
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 352.2073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos del control de impulsos

3
Suscribir