Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fingeravtrykk av impulsivitet

12. september 2018 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Fingeravtrykk av impulsivitet i fire diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser, versjon 5 (DSM-5) Psykiatriske lidelser som har vært klinisk assosiert med impulsivitet ved bruk av et batteri av spørreskjemaer og atferdslaboratorietester

Studien tar sikte på å undersøke et batteri av atferds- og spørreskjematiltak i 4 lidelser klinisk assosiert med impulsivitet og i helsekontroller, for å: 1) undersøke om de ulike populasjonene har en distinkt atferdsprofil, og 2) å undersøke om det er spesifikke tiltak som er pålitelige og sensitive mål for impulsivitet på tvers av diagnoser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

emner som oppfyller kriteriene for en av de beskrevne kohortene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle årskull:

- Menn og kvinner i alderen 18-50.

Healthy Control-kohort:

- Frivillige i generelt god psykiatrisk og ikke-psykiatrisk medisinsk helse

Borderline personlighetsforstyrrelse (2 kohorter):

- Forsøkspersoner som oppfyller diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser-V (DSM-V) kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse

Kohort med overstadig spiseforstyrrelse:

- Forsøkspersoner som oppfyller DSM-V-kriteriene for overstadig spiseforstyrrelse.

Kohort av stimulerende bruksforstyrrelse:

- Forsøkspersoner som oppfyller DSM-V-kriteriene for gjeldende bruk av stimulerende midler, undertype kokain, moderat eller alvorlig bruk

Attention Deficit Hyperactivity Disorder-kohort:

- Forsøkspersoner som oppfyller DSM-V-kriteriene for oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse hos voksne

Ekskluderingskriterier:

Generell:

  • Positiv alkometertest for alkohol ved ethvert studiebesøk
  • Anamnese med klinisk signifikante nevrologiske lidelser eller hodetraumer med tap av bevissthet mer enn 30 minutter
  • Klinisk signifikant ikke-psykiatrisk medisinsk lidelse som krever pågående behandling som bedømt av etterforskeren.
  • Uvilje eller manglende evne til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema
  • Graviditet vurdert ved en urinprøve for ß-humant koriongonadotropin (ß-HCG) ved screeningbesøk
  • Medisinske eller fysiske kontraindikasjoner for deltakelse (se nedenfor), basert på medisinsk historieintervju, som bedømt av etterforskeren
  • Uvillig til å avstå fra tobakksbruk en time før testing før etter avsluttet testing

Sunne kontroller:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 diagnoser av personlighetsforstyrrelser (basert på Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)-II)
  • DSM-5-diagnoser basert på SCID-I (inkludert spiseforstyrrelser og ADHD-modulen)
  • Historie om arrestasjon eller fengsling
  • Positiv urinstoffskjerm for cannabis, kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøk
  • Nåværende tobakksbrukere

Emner med borderline personlighetsforstyrrelse:

  • Andre DSM-5-diagnoser enn: Tobakksbruksforstyrrelse, alvorlig depressiv lidelse (mild undertype), generalisert angstlidelse (i remisjon), posttraumatisk stresslidelse (i remisjon), alvorlig depressiv lidelse (moderat eller alvorlig undertype, i remisjon), eller Rusmisbruksforstyrrelse (mild undertype, i remisjon)
  • DSM-5 personlighetsforstyrrelse annet enn klynge B personlighetsforstyrrelser.
  • Positiv urinstoffskjerm for kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøk
  • Antipsykotisk medisin eller stemningsstabilisator tatt i løpet av de siste 30 dagene eller endring i antidepressiv medisin i løpet av de siste 30 dagene.

Emner for overstadig spiseforstyrrelse:

  • DSM-5 andre diagnoser enn: overstadig spiseforstyrrelse (nåværende bulimi også ekskludert), tobakksbruksforstyrrelse, alvorlig depressiv lidelse (i remisjon), generalisert angstlidelse (i remisjon), posttraumatisk stresslidelse (i remisjon) og rusmiddelbruk Lidelse (i remisjon, mild subtype).
  • DSM-5 diagnoser av Cluster B personlighetsforstyrrelser.
  • Positiv urinstoffskjerm for kokain, opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøk

Stimulerende bruksforstyrrelse, kokainsubtype emner:

  • Andre DSM-5-diagnoser enn: Stimulerende bruksforstyrrelse, cannabisbruksforstyrrelse, alkoholbruksforstyrrelse (mild undertype) og tobakksbruksforstyrrelse, rusindusert stemningslidelse, alvorlig depressiv lidelse (i remisjon), generalisert angstlidelse (i remisjon), post -Traumatisk stresslidelse (i remisjon).
  • DSM-5 diagnoser av Cluster B personlighetsforstyrrelser.
  • Positiv undersøkelse av urinmedisin for opioider, amfetamin og benzodiazepiner ved ethvert besøk

ADHD-fag:

  • DSM-5 diagnoser andre enn ADHD, substansindusert stemningslidelse, alvorlig depressiv lidelse (i remisjon), generalisert angstlidelse (i remisjon), posttraumatisk stresslidelse (i remisjon), ruslidelse (mild subtype, i remisjon).
  • DSM-5 diagnoser av Cluster B personlighetsforstyrrelser.
  • Stimulerende medisiner tatt morgenen etter atferdstesting.
  • Positiv urin narkotikascreening for cannabis, kokain, opioider, amfetamin, metamfetamin eller benzodiazepiner ved ethvert besøk. Personer med gyldig resept på amfetamin for behandling av ADHD vil ikke bli ekskludert.
  • Kan ikke eller vil ikke holde tilbake medisiner som er foreskrevet for behandling av ADHD om morgenen etter atferdstesting på klinikken.
  • Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HC
Sunne kontroller
SENG
Overstadig spiseforstyrrelse
ADHD
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
SUD, kokainsubtype
Stimulerende bruksforstyrrelse, kokainsubtype
BPD
Borderline personlighetsforstyrrelse
BPD, kohort 2
Borderline personlighetsforstyrrelse, kohort 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilitet i skårer målt som endring fra baseline til oppfølgingsbesøk ved 4 (+/-1) uker for Go/No Go Task
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker
Stabilitet i skårer målt som endring fra baseline til oppfølgingsbesøk ved 4 (+/-1) uker for stoppsignalreaksjonstid (SSRT) oppgave
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker
Stabilitet i skårer målt som endring fra baseline til oppfølgingsbesøk ved 4 (+/-1) uker for Computerized Monetary Choice Task
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker
Stabilitet i skårer målt som endring fra baseline til oppfølgingsbesøk ved 4 (+/-1) uker for Barratt Impulsiveness Questionnaire versjon 11 (BIS-11)
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker
Stabilitet i skårer målt som endring fra baseline til oppfølgingsbesøk ved 4 (+/-1) uker for Immediate Memory Task (IMT)
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker
Stabilitet i skårer målt som endring fra baseline til oppfølgingsbesøk ved 4 (+/-1) uker for Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking og Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antisaccade-ytelse målt som endring fra baseline til oppfølgingsbesøk ved 4 (+/-1) uker på eyetracker
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 352.2073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere