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冲动的指纹

2018年9月12日 更新者:Boehringer Ingelheim

四种精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 使用一系列问卷和行为实验室测试在临床上与冲动性相关的精神疾病的冲动性指纹图谱

该研究旨在检查与冲动性和健康控制临床相关的 4 种疾病的一系列行为和问卷测量,以:1) 调查不同人群是否具有不同的行为特征,以及 2) 调查是否有特定的措施可以是跨诊断的冲动性的可靠和敏感的措施。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

141

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者符合所描述队列之一的标准

描述

纳入标准:

所有队列:

- 18-50 岁的男性和女性。

健康对照组:

- 精神科和非精神病科健康状况普遍良好的志愿者

边缘性人格障碍(2 组):

- 符合精神障碍诊断和统计手册-V (DSM-V) 边缘性人格障碍标准的受试者

暴食症队列:

- 符合 DSM-V 暴食症标准的受试者。

兴奋剂使用障碍队列:

-符合当前兴奋剂使用障碍、可卡因亚型、中度或重度使用的 DSM-V 标准的受试者

注意力缺陷多动障碍队列:

- 符合成人注意缺陷多动障碍的 DSM-V 标准的受试者

排除标准:

一般的:

  • 在任何研究访视中对酒精进行的酒精呼气分析呈阳性
  • 具有临床意义的神经系统疾病或头部外伤史,意识丧失超过 30 分钟
  • 根据研究者的判断,需要持续治疗的具有临床意义的非精神医学疾病。
  • 不愿意或不能签署书面知情同意书
  • 在筛选访问时通过 ß-人绒毛膜促性腺激素 (ß-HCG) 尿检评估的妊娠
  • 根据研究者的病史访谈,参与的医学或身体禁忌症(见下文)
  • 不愿意在测试前一小时戒烟,直到测试结束后

健康控制:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 人格障碍的诊断(基于 DSM-IV (SCID)-II 的结构化临床访谈)
  • DSM-5 基于 SCID-I 的诊断(包括进食障碍和注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 模块)
  • 逮捕或监禁的历史
  • 每次就诊时尿液药物筛查呈阳性,检测大麻、可卡因、阿片类药物、苯丙胺和苯二氮卓类药物
  • 目前的烟草使用者

边缘性人格障碍受试者:

  • DSM-5 诊断除:烟草使用障碍、重度抑郁症(轻度亚型)、广泛性焦虑症(缓解期)、创伤后应激障碍(缓解期)、重度抑郁症(中度或重度亚型,缓解期)、或物质使用障碍(轻度亚型,处于缓解期)
  • DSM-5 人格障碍,而不是 B 类人格障碍。
  • 每次就诊时可卡因、阿片类药物、苯丙胺和苯二氮卓类药物尿液药物筛查呈阳性
  • 在过去 30 天内服用抗精神病药物或情绪稳定剂,或在过去 30 天内改变抗抑郁药物。

暴食症受试者:

  • DSM-5 诊断除:暴食症(目前的贪食症也被排除)、烟草使用障碍、重度抑郁症(缓解期)、广泛性焦虑症(缓解期)、创伤后应激障碍(缓解期)和物质使用障碍(缓解,轻度亚型)。
  • DSM-5 诊断 Cluster B 人格障碍。
  • 每次就诊时可卡因、阿片类药物、苯丙胺和苯二氮卓类药物尿液药物筛查呈阳性

兴奋剂使用障碍,可卡因亚型受试者:

  • DSM-5 诊断除:兴奋剂使用障碍、大麻使用障碍、酒精使用障碍(轻度亚型)和烟草使用障碍、物质诱发的情绪障碍、重度抑郁症(缓解期)、广泛性焦虑症(缓解期)、后期-创伤性应激障碍(缓解期)。
  • DSM-5 诊断 Cluster B 人格障碍。
  • 每次就诊时尿液药物筛查阿片类药物、安非他明和苯二氮卓类药物呈阳性

多动症科目:

  • 除 ADHD、物质诱发的情绪障碍、重度抑郁症(缓解期)、广泛性焦虑症(缓解期)、创伤后应激障碍(缓解期)、物质使用障碍(轻度亚型,缓解期)以外的 DSM-5 诊断。
  • DSM-5 诊断 Cluster B 人格障碍。
  • 在行为测试的早晨服用了兴奋剂药物。
  • 每次就诊时尿液药物筛查大麻、可卡因、阿片类药物、苯丙胺、甲基苯丙胺或苯二氮卓类药物呈阳性。 不会排除具有治疗 ADHD 的安非他明有效处方的受试者。
  • 不能或不愿在任何行为测试门诊就诊的早晨拒绝服用治疗 ADHD 的处方药。
  • 进一步的排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
碳氢化合物
健康对照
床
暴饮暴食症
多动症
注意力缺陷多动障碍
SUD,可卡因亚型
兴奋剂使用障碍,可卡因亚型
边缘性人格障碍
BPD,队列 2
边缘性人格障碍,队列 2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 4 (+/-1) 周的 Go/No Go 任务中,分数的稳定性衡量为从基线到后续访问的变化
大体时间:长达 5 周
长达 5 周
停止信号反应时间 (SSRT) 任务的分数稳定性衡量为 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化
大体时间:长达 5 周
长达 5 周
计算机化货币选择任务的分数稳定性衡量为 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化
大体时间:长达 5 周
长达 5 周
Barratt 冲动问卷第 11 版 (BIS-11) 在 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化测量的分数稳定性
大体时间:长达 5 周
长达 5 周
即时记忆任务 (IMT) 分数的稳定性衡量为 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化
大体时间:长达 5 周
长达 5 周
紧迫感、预谋、毅力、感觉寻求和积极紧迫感 (UPPs-P) 冲动行为量表从基线到 4 (+/-1) 周随访的变化测量的分数稳定性
大体时间:长达 5 周
长达 5 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
Antisaccade 性能测量为 4 (+/-1) 周时眼动仪上从基线到随访的变化
大体时间:长达 5 周
长达 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月22日

初级完成 (实际的)

2018年9月6日

研究完成 (实际的)

2018年9月6日

研究注册日期

首次提交

2016年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月23日

首次发布 (估计)

2016年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月12日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 352.2073

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