老眼におけるピンホールメガネによって引き起こされる機能的および生理学的変化
2016年3月30日 更新者：Hong Hyun Park、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
この研究は、近距離で拡大鏡を必要としない老視患者を対象としています。
この研究の目的は、ピンホール グラスによって誘発される眼の機能的および生理学的変化を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-755
- 募集
- Chung-Ang University Hospital
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コンタクト：
- Hong Hyun Park
- 電話番号：82262991666
- メール：sikmuk2@naver.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳以上
- ± 3.0 ディオプター (D) 以内の球面等価 (SE)
- 正常な眼の配置
除外基準:
- -アディ瞳孔、パーキンソン病、以前の眼科手術または外傷の病歴、調節に影響を与える可能性のある全身または局所投薬の病歴などの理由による調節障害
- 角膜の病理学的特徴
- 緑内障
- 水晶体混濁分類システム III (LOCS III) によるグレード II 以上の白内障
- テストの精度を制限する可能性のある硝子体および網膜の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：老眼
すべての参加者は、ベースライン、ピンホール グラスなし、および複数のピンホール グラスの 3 つの条件下ですべての検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠方視力（logMAR）
時間枠：被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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遠方視力は、スネレンチャート（Precision Vision、ラサール、イリノイ州、米国）を使用して 4 m で測定しました。
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被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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しかし
時間枠：被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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フルオレセインを被験者の涙液層に点滴し、コバルトブルー照明の広いビームの下で涙液層を観察している間、被験者はまばたきしないように求められます。
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被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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宿泊施設付近（NPA）
時間枠：被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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調節の近点 (NPA) は、ドンダーの腕立て伏せ法を使用して測定されました。
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被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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融合収束
時間枠：被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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被験者が 20/30 サイズの固視標を 40 cm の位置で見ている状態で、被験者の右目にベースアウト バー プリズムを取ります。
プリズムの範囲を徐々に広げながら、被験者が最初に複視に気付いたポイントをブレーク ポイントと定義しました。
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被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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立体視
時間枠：被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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立体視は、Randot Stereotest (Stereo Optical Co.、Chicago、IL、USA) でチェックされました。
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被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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読み取り速度 (1 秒あたりの文字数)
時間枠：被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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読書速度は、有名な韓国の伝統的な童話の本を使用して評価されました。
この韓国語の本は、10 フォント サイズで白黒印刷されています。
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被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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明所視瞳孔サイズ (ベースライン、mm)
時間枠：被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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明所視条件 (85 cd/m2) での瞳孔サイズは、WASCA アナライザー (Carl Zeiss Meditec、オーバーコッヘン、ドイツ) を使用して測定されました。
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被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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片目ピンホールメガネの瞳孔サイズ(mm)
時間枠：被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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片目ピンホール メガネの瞳孔サイズは、WASCA アナライザー (カール ツァイス メディテック、オーバーコッヘン、ドイツ) を使用して測定されました。
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被験者は、複数のピンホールを着用し、ピンホールを着用せずに、ベースライン調査後にランダムな順序で1週間間隔でこの検査を実行しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。