Funktionelle og fysiologiske ændringer induceret af nålehulsbriller i presbyopi
30. marts 2016 opdateret af: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Denne undersøgelse er rettet mod presbyopiske patienter, som ikke har brug for forstørrelsesglas ved tæt raseri.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de funktionelle og fysiologiske ændringer i øjet induceret af hulglas.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Rekruttering
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Hong Hyun Park
- Telefonnummer: 82262991666
- E-mail: sikmuk2@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 45 år
- sfæriske ækvivalenter (SE) inden for ± 3,0 dioptrier (D)
- normal øjenjustering
Ekskluderingskriterier:
- forstyrrelse af indkvartering på grund af nogen årsager, såsom en Adies pupil, Parkinsons sygdom, en historie med tidligere øjenkirurgi eller traumer og en historie med systemisk eller topisk medicin, der kan påvirke indkvartering
- hornhindens patologiske træk
- glaukom
- grå stær af grad II eller derover af Lens Opacities Classification System III (LOCS III)
- glaslegeme- og nethindeabnormiteter, der kan begrænse testningens nøjagtighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: presbyopi
Alle deltagere udfører alle undersøgelser under 3 betingelser, det vil sige baseline, uden hulglas og med flere hulglas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernsynsstyrke (logMAR)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Fjernsynsstyrke blev målt ved hjælp af Snellen-diagram (Precision Vision, La Salle, IL, USA) ved 4 m.
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
MEN
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
fluorescein inddryppes i forsøgspersonens tårefilm, og forsøgspersonen bliver bedt om ikke at blinke, mens tårefilmen observeres under en bred stråle af koboltblå belysning
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
Nær overnatningssted (NPA)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Near point of accommodation (NPA) blev målt ved hjælp af Donders push-up metode.
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
Fusionskonvergensen
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Mens motivet ser fikseringsmålet i størrelsen 20/30 på 40 cm, tager vi base-out-stangens prisme på motivets højre øje.
Mens gradvist øgede prismets udstrækning, blev det første punkt, som forsøgspersonen bemærkede diplopi, defineret som brudpunktet.
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
Stereopsis
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Stereopsis blev kontrolleret med Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
Læsehastighed (bogstaver pr. sekund)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Læsehastigheden blev evalueret ved hjælp af den berømte koreanske traditionelle eventyrbog.
Denne koreanske bog blev trykt sort-hvid med 10 skriftstørrelser.
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
Fotopisk pupilstørrelse (basislinje, mm)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Pupilstørrelse under fotopiske forhold (85 cd/m2) blev målt ved hjælp af en WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Tyskland).
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
Pupilstørrelse med briller med det ene øje (mm)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Pupilstørrelsen med det ene øjenålsglas blev målt ved hjælp af en WASCA-analysator (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Tyskland).
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere pinhole og uden at have pinhole på med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2016
Først opslået (Skøn)
30. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChungAngUHophthalmology
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .