Cambiamenti funzionali e fisiologici indotti da occhiali stenopeici nella presbiopia
30 marzo 2016 aggiornato da: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Questo studio è rivolto a pazienti presbiti che non necessitano di lente d'ingrandimento a distanza ravvicinata.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti funzionali e fisiologici nell'occhio indotti dal vetro stenopeico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
- Reclutamento
- Chung-Ang University Hospital
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Contatto:
- Hong Hyun Park
- Numero di telefono: 82262991666
- Email: sikmuk2@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 45 anni
- equivalenti sferici (SE) entro ± 3,0 diottrie (D)
- normale allineamento oculare
Criteri di esclusione:
- disturbo dell'alloggio dovuto a qualsiasi motivo come pupilla di Adie, morbo di Parkinson, una storia di precedente intervento chirurgico oculare o trauma e una storia di farmaci sistemici o topici che potrebbero influire sull'alloggio
- caratteristiche patologiche corneali
- glaucoma
- cataratta di grado II o superiore secondo il sistema di classificazione delle opacità del cristallino III (LOCS III)
- anomalie del vitreo e della retina che potrebbero limitare l'accuratezza del test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: presbiopia
Tutti i partecipanti eseguono tutti gli esami in 3 condizioni, ovvero baseline, senza occhiali stenopeici e con più occhiali stenopeici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva da lontano (logMAR)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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L'acuità visiva a distanza è stata misurata utilizzando il diagramma di Snellen (Precision Vision, La Salle, IL, USA) a 4 m.
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I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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MA
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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la fluoresceina viene instillata nel film lacrimale del soggetto e al soggetto viene chiesto di non sbattere le palpebre mentre il film lacrimale viene osservato sotto un ampio raggio di illuminazione blu cobalto
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I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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Punto vicino all'alloggio (NPA)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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Il punto vicino all'alloggio (NPA) è stato misurato utilizzando il metodo push-up di Donder.
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I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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La convergenza fusionale
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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Con il soggetto che guarda il bersaglio di fissazione di dimensioni 20/30 a 40 cm, prendiamo il prisma a barra base-fuori sull'occhio destro del soggetto.
Mentre aumentava gradualmente l'estensione del prisma, il primo punto in cui il soggetto notava la diplopia veniva definito punto di rottura.
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I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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Stereopsi
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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La stereopsi è stata controllata con il Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
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I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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Velocità di lettura (lettere al secondo)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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La velocità di lettura è stata valutata utilizzando il famoso libro di fiabe tradizionale coreano.
Questo libro coreano è stato stampato in bianco e nero con una dimensione di 10 caratteri.
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I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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Dimensione della pupilla fotopica (linea di base, mm)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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La dimensione della pupilla in condizioni fotopiche (85 cd/m2) è stata misurata utilizzando un analizzatore WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Germania).
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I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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Dimensione della pupilla con gli occhiali stenopeici a un occhio (mm)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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La dimensione della pupilla con gli occhiali stenopeici monoocchio è stata misurata utilizzando un analizzatore WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Germania).
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I soggetti hanno eseguito questo esame indossando pinhole multipli e senza indossare pinhole a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChungAngUHophthalmology
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