Funktionelle und physiologische Veränderungen durch Rasterbrillen bei Presbyopie
30. März 2016 aktualisiert von: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Diese Studie richtet sich an presbyope Patienten, die im Nahbereich keine Lupe benötigen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen und physiologischen Veränderungen im Auge zu untersuchen, die durch Lochglas hervorgerufen werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-755
- Rekrutierung
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Hong Hyun Park
- Telefonnummer: 82262991666
- E-Mail: sikmuk2@naver.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 45 Jahre
- sphärische Äquivalente (SE) innerhalb von ± 3,0 Dioptrien (D)
- normale Augenausrichtung
Ausschlusskriterien:
- Störung der Akkommodation aus beliebigen Gründen wie einer Adie-Pupille, Parkinson-Krankheit, einer Vorgeschichte von früheren Augenoperationen oder Traumata und einer Vorgeschichte von systemischen oder topischen Medikamenten, die die Akkommodation beeinträchtigen könnten
- pathologische Merkmale der Hornhaut
- Glaukom
- Katarakte Grad II oder höher nach dem Lens Opacities Classification System III (LOCS III)
- Glaskörper- und Netzhautanomalien, die die Genauigkeit des Tests einschränken könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Presbyopie
Alle Teilnehmer führen alle Untersuchungen unter 3 Bedingungen durch, d. h. Baseline, ohne Lochbrille und mit mehreren Lochbrillen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fernvisus (logMAR)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Die Fernsehschärfe wurde unter Verwendung eines Snellen-Diagramms (Precision Vision, La Salle, IL, USA) bei 4 m gemessen.
|
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
|
ABER
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Fluorescein wird in den Tränenfilm der Testperson eingeträufelt und die Testperson wird gebeten, nicht zu blinzeln, während der Tränenfilm unter einem breiten kobaltblauen Beleuchtungsstrahl beobachtet wird
|
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
|
Near Point of Accommodation (NPA)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Der Nahpunkt der Akkommodation (NPA) wurde mit der Push-up-Methode von Donder gemessen.
|
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
|
Die Fusionskonvergenz
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Während die Person das Fixationsziel der Größe 20/30 in 40 cm Entfernung beobachtet, nehmen wir das Basis-Außen-Balkenprisma am rechten Auge der Person.
Während die Ausdehnung des Prismas allmählich vergrößert wurde, wurde der erste Punkt, an dem die Testperson Diplopie bemerkte, als Bruchpunkt definiert.
|
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
|
Stereopsis
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Die Stereopsis wurde mit dem Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA) überprüft.
|
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
|
Lesegeschwindigkeit (Buchstaben pro Sekunde)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Die Lesegeschwindigkeit wurde anhand des berühmten koreanischen traditionellen Märchenbuchs bewertet.
Dieses koreanische Buch wurde schwarz-weiß mit Schriftgröße 10 gedruckt.
|
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
|
Photopische Pupillengröße (Grundlinie, mm)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Die Pupillengröße unter photopischen Bedingungen (85 cd/m2) wurde mit einem WASCA-Analysator (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Deutschland) gemessen.
|
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
|
Pupillengröße mit der Ein-Augen-Lochbrille (mm)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Die Pupillengröße mit der einäugigen Lochbrille wurde unter Verwendung eines WASCA-Analysegeräts (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Deutschland) gemessen.
|
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere Lochblenden und ohne das Tragen einer Lochblende im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie trugen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChungAngUHophthalmology
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .