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Changements fonctionnels et physiologiques induits par les verres sténopés dans la presbytie

30 mars 2016 mis à jour par: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Cette étude s'adresse aux patients presbytes qui n'ont pas besoin de loupe à courte rage. Le but de cette étude est d'étudier les changements fonctionnels et physiologiques de l'œil induits par le verre sténopé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge supérieur à 45 ans
  2. équivalents sphériques (SE) à ± 3,0 dioptries (D)
  3. alignement oculaire normal

Critère d'exclusion:

  1. perturbation de l'accommodation due à des raisons telles qu'une pupille d'Adie, la maladie de Parkinson, des antécédents de chirurgie ou de traumatisme oculaire antérieurs et des antécédents de médicaments systémiques ou topiques susceptibles d'affecter l'accommodation
  2. caractéristiques pathologiques cornéennes
  3. glaucome
  4. cataractes de grade II ou supérieur selon le système de classification des opacités du cristallin III (LOCS III)
  5. anomalies du vitré et de la rétine qui pourraient limiter la précision des tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: presbytie
Tous les participants effectuent tous les examens dans 3 conditions, c'est-à-dire la ligne de base, sans lunettes à sténopé et avec plusieurs lunettes à sténopé
Dispositif: Lunettes à sténopé Trayner (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, Royaume-Uni)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle à distance (logMAR)
Délai: Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
L'acuité visuelle à distance a été mesurée à l'aide du diagramme de Snellen (Precision Vision, La Salle, IL, USA) à 4 m.
Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
MAIS
Délai: Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
de la fluorescéine est instillée dans le film lacrymal du sujet et le sujet est invité à ne pas cligner des yeux pendant que le film lacrymal est observé sous un large faisceau d'éclairage bleu cobalt
Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
Près du point d'hébergement (NPA)
Délai: Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
Le point proche de l'accommodation (NPA) a été mesuré à l'aide de la méthode push-up de Donder.
Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
La convergence fusionnelle
Délai: Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
Le sujet regardant la cible de fixation de taille 20/30 à 40 cm, nous prenons le prisme à barre de base sur l'œil droit du sujet. Tout en augmentant progressivement l'étendue du prisme, le premier point que le sujet a remarqué diplopie a été défini comme le point de rupture.
Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
Stéréopse
Délai: Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
La stéréopsie a été vérifiée avec le Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
Vitesse de lecture (lettres par seconde)
Délai: Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
La vitesse de lecture a été évaluée à l'aide du célèbre livre de contes de fées traditionnel coréen. Ce livre coréen a été imprimé en noir et blanc avec une taille de 10 polices.
Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
Taille de la pupille photopique (ligne de base, mm)
Délai: Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
La taille de la pupille dans des conditions photopiques (85 cd/m2) a été mesurée à l'aide d'un analyseur WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Allemagne).
Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
Taille de la pupille avec les lunettes sténopé à un œil (mm)
Délai: Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base
La taille de la pupille avec les lunettes à sténopé à un œil a été mesurée à l'aide d'un analyseur WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Allemagne).
Les sujets ont effectué cet examen en portant plusieurs sténopés et sans porter de sténopé à une semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire après l'étude de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Première publication (Estimation)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChungAngUHophthalmology

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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