Funkční a fyziologické změny vyvolané dírkovými brýlemi u presbyopie
30. března 2016 aktualizováno: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Tato studie je zaměřena na presbyopické pacienty, kteří nepotřebují lupu na blízko.
Účelem této studie je prozkoumat funkční a fyziologické změny oka vyvolané dírkovým sklem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-755
- Nábor
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Hong Hyun Park
- Telefonní číslo: 82262991666
- E-mail: sikmuk2@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 45 let
- sférické ekvivalenty (SE) v rozmezí ± 3,0 dioptrií (D)
- normální oční zarovnání
Kritéria vyloučení:
- narušení akomodace z jakýchkoli důvodů, jako je Adieho žák, Parkinsonova nemoc, předchozí oční operace nebo trauma v anamnéze a systémové nebo lokální léky, které by mohly ovlivnit akomodaci, v anamnéze
- patologické rysy rohovky
- glaukom
- katarakty stupně II nebo vyššího podle klasifikačního systému opacity čočky III (LOCS III)
- abnormality sklivce a sítnice, které mohou omezit přesnost testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: presbyopie
Všichni účastníci provádějí všechny zkoušky za 3 podmínek, tj. základní, bez dírkových brýlí a s více dírkovými brýlemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost na dálku (logMAR)
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Zraková ostrost na dálku byla měřena pomocí Snellenova diagramu (Precision Vision, La Salle, IL, USA) ve 4 m.
|
Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
ALE
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
fluorescein je instilován do slzného filmu subjektu a subjekt je požádán, aby nemrkal, zatímco je slzný film pozorován pod širokým paprskem kobaltově modrého osvětlení
|
Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
Blízké místo ubytování (NPA)
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Blízký bod akomodace (NPA) byl měřen pomocí Donderovy push-up metody.
|
Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
Fúzní konvergence
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Když subjekt sleduje fixační cíl o velikosti 20/30 ve vzdálenosti 40 cm, vezmeme hranol na pravé oko subjektu.
Zatímco se postupně zvětšoval rozsah hranolu, první bod, který subjekt zaznamenal diplopii, byl definován jako bod zlomu.
|
Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
Stereopsis
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Stereopsis byla kontrolována pomocí Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
Rychlost čtení (písmena za sekundu)
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Rychlost čtení byla hodnocena pomocí slavné korejské tradiční pohádkové knihy.
Tato korejská kniha byla vytištěna černobíle s velikostí písma 10.
|
Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
Fotopická velikost zornice (základní linie, mm)
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Velikost zornice za fotopických podmínek (85 cd/m2) byla měřena pomocí WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Německo).
|
Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
Velikost zornice s dírkovými brýlemi s jedním okem (mm)
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Velikost zornice s brýlemi s jedním okem byla měřena pomocí analyzátoru WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Německo).
|
Subjekty provedly toto vyšetření při nošení více dírek a bez nošení dírek s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChungAngUHophthalmology
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .