A tűlyukszemüvegek által előidézett funkcionális és fiziológiai változások presbyopiaban
2016. március 30. frissítette: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Ez a tanulmány olyan presbyopiás betegeket céloz meg, akiknek nincs szükségük nagyítóra.
A tanulmány célja a lyuküveg által kiváltott funkcionális és fiziológiai változások vizsgálata a szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
- Toborzás
- Chung-Ang University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Hyun Park
- Telefonszám: 82262991666
- E-mail: sikmuk2@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 45 év felett
- szférikus egyenértékek (SE) ± 3,0 dioptrián belül (D)
- a szemek normális elrendezése
Kizárási kritériumok:
- az alkalmazkodás zavara bármilyen ok miatt, mint például Adie-pupilla, Parkinson-kór, korábbi szemműtét vagy trauma, valamint szisztémás vagy helyi gyógyszeres kezelés, amely befolyásolhatja az alkalmazkodást
- a szaruhártya patológiás jellemzői
- glaukóma
- II. vagy annál magasabb fokozatú szürkehályog a lencse opacitás osztályozási rendszere III (LOCS III) szerint
- üvegtest és retina rendellenességek, amelyek korlátozhatják a vizsgálat pontosságát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: távollátás
Minden résztvevő 3 feltétel mellett végzi el az összes vizsgát, azaz alaphelyzetben, lyukas szemüveggel és több lyukas szemüveggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távoli látásélesség (logMAR)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
A távoli látásélességet Snellen-diagram segítségével (Precision Vision, La Salle, IL, USA) 4 méteren mértük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
|
DE
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
fluoreszceint csepegtetünk az alany könnyfilmjébe, és megkérjük, hogy ne pislogjon, miközben a könnyfilmet széles kobaltkék megvilágítás mellett figyeljük
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
|
Szálláshely közelében (NPA)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
Az akkomodáció közeli pontját (NPA) a Donder-féle push-up módszerrel mértük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
|
A fúziós konvergencia
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
Ha az alany 40 cm-en nézi a 20/30-as méretű rögzítési célpontot, akkor a jobb szemére vesszük a kitámasztó rúdprizmát.
Miközben fokozatosan növeltük a prizma kiterjedését, az első pontot, ahol az alany kettőslátást észlelt, töréspontként határoztuk meg.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
|
Sztereopsis
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
A sztereopsist a Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA) segítségével ellenőriztük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
|
Olvasási sebesség (betű per másodperc)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
Az olvasási sebességet a híres koreai hagyományos mesekönyv segítségével értékelték.
Ezt a koreai könyvet fekete-fehérben, 10 betűmérettel nyomtatták.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
|
Fotopikus pupillaméret (alapvonal, mm)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
A pupilla méretét fotopikus körülmények között (85 cd/m2) WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Németország) segítségével mértük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
|
Pupilla mérete egy szem lyukas szemüveggel (mm)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
A pupilla méretét az egy szem lyukas szemüveggel WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Németország) segítségével mértük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös tűlyuk viselése és tűlyuk viselése nélkül, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChungAngUHophthalmology
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trayner Pinhole Glasses (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, Egyesült Királyság)
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...IsmeretlenFunkcionális látásváltozásokKoreai Köztársaság