Funkcjonalne i fizjologiczne zmiany wywołane przez okulary otworkowe w starczowzroczności
30 marca 2016 zaktualizowane przez: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
To badanie jest skierowane do pacjentów ze starczowzrocznością, którzy nie wymagają szkła powiększającego z bliskiej odległości.
Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnych i fizjologicznych zmian w oku wywołanych przez szkło otworkowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-755
- Rekrutacyjny
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Hong Hyun Park
- Numer telefonu: 82262991666
- E-mail: sikmuk2@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 45 lat
- równoważniki sferyczne (SE) w granicach ± 3,0 dioptrii (D)
- normalne ustawienie oka
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia akomodacji z jakichkolwiek powodów, takich jak źrenica Adiego, choroba Parkinsona, historia wcześniejszej operacji oka lub urazu oraz historia ogólnoustrojowych lub miejscowych leków, które mogą wpływać na akomodację
- cechy patologiczne rogówki
- jaskra
- zaćma stopnia II lub wyższego według Systemu Klasyfikacji Zmętnień Soczewek III (LOCS III)
- nieprawidłowości w ciele szklistym i siatkówce, które mogą ograniczać dokładność badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dalekowzroczność starcza
Wszyscy uczestnicy wykonują wszystkie egzaminy w 3 warunkach, tj. na linii podstawowej, bez okularów otworkowych i z wieloma okularami otworkowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku do dali (logMAR)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
Ostrość wzroku do dali mierzono za pomocą tablicy Snellena (Precision Vision, La Salle, IL, USA) z odległości 4 m.
|
Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
|
ALE
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
fluoresceina jest wkraplana do filmu łzowego pacjenta, a pacjent jest proszony, aby nie mrugał, podczas gdy film łzowy jest obserwowany pod szeroką wiązką kobaltowego niebieskiego oświetlenia
|
Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
|
Bliski punkt zakwaterowania (NPA)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
Bliski punkt akomodacji (NPA) mierzono metodą push-up Dondera.
|
Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
|
Konwergencja fuzyjna
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
Gdy badany patrzy na tarczę fiksacji o rozmiarze 20/30 z odległości 40 cm, bierzemy pryzmat belkowy na prawym oku badanej osoby.
Podczas stopniowego zwiększania zasięgu pryzmatu pierwszy punkt, w którym badany zauważył podwójne widzenie, został określony jako punkt przerwania.
|
Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
|
Stereopsja
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
Stereopsis sprawdzono za pomocą Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
|
Szybkość czytania (litery na sekundę)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
Szybkość czytania oceniano na podstawie słynnej koreańskiej tradycyjnej bajki.
Ta koreańska książka została wydrukowana w czerni i bieli z czcionką o rozmiarze 10.
|
Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
|
Fotopowy rozmiar źrenicy (linia podstawowa, mm)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
Wielkość źrenicy w warunkach fotopowych (85 cd/m2) mierzono za pomocą analizatora WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Niemcy).
|
Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
|
Rozmiar źrenicy z okularami otworkowymi na jedno oko (mm)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
Wielkość źrenicy w okularach otworkowych na jedno oko mierzono za pomocą analizatora WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Niemcy).
|
Badani wykonywali to badanie, nosząc wiele otworków i bez otworków, w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChungAngUHophthalmology
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okulary otworkowe Trayner (okulary Trayner, Ivybridge Devon, Wielka Brytania)
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NieznanyFunkcjonalne zmiany widzeniaRepublika Korei