Funktionella och fysiologiska förändringar inducerade av nålhålsglasögon i ålderssynthet
30 mars 2016 uppdaterad av: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Denna studie riktar sig till presbyopiska patienter som inte behöver förstoringsglas vid nära ilska.
Syftet med denna studie är att undersöka de funktionella och fysiologiska förändringarna i ögat som induceras av hålglas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-755
- Rekrytering
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Hong Hyun Park
- Telefonnummer: 82262991666
- E-post: sikmuk2@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 45 år
- sfäriska ekvivalenter (SE) inom ± 3,0 dioptrier (D)
- normal okulär inriktning
Exklusions kriterier:
- Störning av boende på grund av någon orsak som en Adies pupill, Parkinsons sjukdom, en historia av tidigare ögonkirurgi eller trauma, och en historia av systemisk eller topikal medicinering som kan påverka boendet
- patologiska egenskaper hos hornhinnan
- glaukom
- grå starr av grad II eller högre enligt Lens Opacities Classification System III (LOCS III)
- avvikelser i glaskroppen och näthinnan som kan begränsa testningens noggrannhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: presbyopi
Alla deltagare utför alla undersökningar under 3 förhållanden, det vill säga baseline, utan hålsglasögon och med flera hålglasögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa på avstånd (logMAR)
Tidsram: Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
Synskärpan på avstånd mättes med hjälp av Snellen-diagram (Precision Vision, La Salle, IL, USA) vid 4 m.
|
Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
|
MEN
Tidsram: Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
fluorescein ingjuts i försökspersonens tårfilm och försökspersonen uppmanas att inte blinka medan tårfilmen observeras under en bred stråle av koboltblå belysning
|
Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
|
Nära boendet (NPA)
Tidsram: Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
Near point of accommodation (NPA) mättes med Donders push-up-metod.
|
Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
|
Fusionskonvergensen
Tidsram: Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
När motivet tittar på fixeringsmålet i storleken 20/30 vid 40 cm, tar vi prismat med base-out-stången på motivets högra öga.
Samtidigt som prismats utsträckning gradvis ökades, definierades den första punkten som försökspersonen noterade dubbelsidighet som brytpunkten.
|
Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
|
Stereopsis
Tidsram: Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
Stereopsis kontrollerades med Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
|
Läshastighet (bokstäver per sekund)
Tidsram: Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
Läshastigheten utvärderades med den berömda koreanska traditionella sagoboken.
Den här koreanska boken trycktes i svartvitt med 10 teckenstorlekar.
|
Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
|
Fotopisk pupillstorlek (baslinje, mm)
Tidsram: Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
Pupillstorlek under fotopiska förhållanden (85 cd/m2) mättes med en WASCA-analysator (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Tyskland).
|
Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
|
Pupillstorlek med ett ögat nålhålsglasögon (mm)
Tidsram: Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
Pupillstorleken med enögats nålhålsglasögon mättes med användning av en WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Tyskland).
|
Försökspersonerna utförde denna undersökning medan de bar flera pinhole och utan att bära pinhole med en veckas mellanrum i slumpmässig ordning efter baslinjestudien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChungAngUHophthalmology
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .