Funksjonelle og fysiologiske endringer indusert av Pinhole-briller i presbyopi
30. mars 2016 oppdatert av: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Denne studien er rettet mot presbyopiske pasienter som ikke trenger forstørrelsesglass ved nært raseri.
Hensikten med denne studien er å undersøke funksjonelle og fysiologiske forandringer i øyet indusert av pinhole glass.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Rekruttering
- Chung-Ang University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Hyun Park
- Telefonnummer: 82262991666
- E-post: sikmuk2@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 45 år
- sfæriske ekvivalenter (SE) innenfor ± 3,0 dioptrier (D)
- normal okulær justering
Ekskluderingskriterier:
- forstyrrelse av overnatting på grunn av noen årsaker som en Adies pupill, Parkinsons sykdom, en historie med tidligere okulær kirurgi eller traumer, og en historie med systemisk eller aktuell medisinering som kan påvirke overnatting
- patologiske trekk i hornhinnen
- glaukom
- grå stær av grad II eller høyere av Lens Opacities Classification System III (LOCS III)
- unormale glasslegemer og netthinneavvik som kan begrense nøyaktigheten av testingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: presbyopi
Alle deltakere utfører alle eksamener under 3 forhold, det vil si baseline, uten hullglass og med flere hullglass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernsynsstyrke (logMAR)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
Fjernsynsstyrke ble målt ved å bruke Snellen-diagram (Precision Vision, La Salle, IL, USA) ved 4 m.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
|
MEN
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
fluorescein dryppes inn i forsøkspersonens tårefilm og forsøkspersonen blir bedt om ikke å blunke mens tårefilmen observeres under en bred stråle av koboltblått lys
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
|
Nært overnattingssted (NPA)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
Near point of accommodation (NPA) ble målt ved hjelp av Donders push-up metode.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
|
Fusjonskonvergensen
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
Mens motivet ser på fikseringsmålet i størrelsen 20/30 på 40 cm, tar vi base-out-stangprismet på motivets høyre øye.
Mens den gradvis økte omfanget av prismet, ble det første punktet som forsøkspersonen la merke til diplopi, definert som bruddpunktet.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
|
Stereopsis
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
Stereopsis ble sjekket med Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
|
Lesehastighet (bokstaver per sekund)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
Lesehastigheten ble evaluert ved å bruke den berømte koreanske tradisjonelle eventyrboken.
Denne koreanske boken ble trykket i svart-hvitt med 10 skriftstørrelser.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
|
Fotopisk pupillstørrelse (grunnlinje, mm)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
Pupillstørrelse under fotopiske forhold (85 cd/m2) ble målt ved bruk av en WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Tyskland).
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
|
Pupillstørrelse med briller med ett øye (mm)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
Pupillstørrelsen med nåløyebrillene ble målt ved bruk av en WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Tyskland).
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de hadde på seg flere pinhole og uten å ha på seg pinhole med en ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baseline studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChungAngUHophthalmology
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .