Functionele en fysiologische veranderingen veroorzaakt door een gaatjesbril bij presbyopie
30 maart 2016 bijgewerkt door: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Deze studie is gericht op patiënten met presbyopie die geen vergrootglas nodig hebben van dichtbij.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de functionele en fysiologische veranderingen in het oog veroorzaakt door pinhole glass.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-755
- Werving
- Chung-Ang University Hospital
-
Contact:
- Hong Hyun Park
- Telefoonnummer: 82262991666
- E-mail: sikmuk2@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 45 jaar
- sferische equivalenten (SE) binnen ± 3,0 dioptrieën (D)
- normale oculaire uitlijning
Uitsluitingscriteria:
- verstoring van de accommodatie om welke reden dan ook, zoals een pupil van Adie, de ziekte van Parkinson, een voorgeschiedenis van eerdere oogchirurgie of trauma, en een voorgeschiedenis van systemische of plaatselijke medicatie die de accommodatie kan beïnvloeden
- pathologische kenmerken van het hoornvlies
- glaucoom
- staar van graad II of hoger volgens het Lens Opacities Classification System III (LOCS III)
- glasvocht- en netvliesafwijkingen die de nauwkeurigheid van testen kunnen beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: presbyopie
Alle deelnemers voeren alle onderzoeken uit onder 3 condities, namelijk baseline, zonder pinhole-bril en met meerdere pinhole-brillen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte op afstand (logMAR)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
De gezichtsscherpte op afstand werd gemeten met behulp van de Snellen-kaart (Precision Vision, La Salle, IL, VS) op 4 m.
|
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
|
MAAR
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
fluoresceïne wordt in de traanfilm van de proefpersoon gedruppeld en de proefpersoon wordt gevraagd niet met de ogen te knipperen terwijl de traanfilm wordt geobserveerd onder een brede straal van kobaltblauw licht
|
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
|
Dichtstbijzijnde accommodatie (NPA)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
Near Point of Accommodation (NPA) werd gemeten met behulp van de push-upmethode van Donder.
|
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
|
De fusionele convergentie
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
Terwijl de proefpersoon naar het fixatiedoel van 20/30 op 40 cm kijkt, nemen we het basis-out staafprisma op het rechteroog van de proefpersoon.
Terwijl de reikwijdte van het prisma geleidelijk toenam, werd het eerste punt waarop de proefpersoon diplopie opmerkte, gedefinieerd als het breekpunt.
|
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
|
Stereopsis
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
Stereopsis werd gecontroleerd met de Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, VS).
|
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
|
Leessnelheid (letters per seconde)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
De leessnelheid werd geëvalueerd aan de hand van het beroemde Koreaanse traditionele sprookjesboek.
Dit Koreaanse boek is zwart-wit gedrukt met een lettergrootte van 10.
|
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
|
Fotopische pupilgrootte (basislijn, mm)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
De pupilgrootte onder fotopische omstandigheden (85 cd/m2) werd gemeten met behulp van een WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Duitsland).
|
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
|
Pupilgrootte met de éénoog gaatjesbril (mm)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
De pupilgrootte met de pinhole-bril met één oog werd gemeten met behulp van een WASCA-analysator (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Duitsland).
|
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere gaatjes droegen en zonder gaatjes te dragen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChungAngUHophthalmology
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .