Cambios funcionales y fisiológicos inducidos por anteojos estenopeicos en la presbicia
30 de marzo de 2016 actualizado por: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Este estudio está dirigido a pacientes présbitas que no requieren lupa de cerca.
El propósito de este estudio es investigar los cambios funcionales y fisiológicos en el ojo inducidos por el vidrio estenopeico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-755
- Reclutamiento
- Chung-Ang University Hospital
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Contacto:
- Hong Hyun Park
- Número de teléfono: 82262991666
- Correo electrónico: sikmuk2@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 45 años
- equivalentes esféricos (SE) dentro de ± 3,0 dioptrías (D)
- alineación ocular normal
Criterio de exclusión:
- Alteración de la acomodación debido a cualquier motivo, como pupila de Adie, enfermedad de Parkinson, antecedentes de cirugía ocular o traumatismos previos, y antecedentes de medicación sistémica o tópica que podría afectar la acomodación.
- características patológicas de la córnea
- glaucoma
- cataratas de grado II o mayor según el Sistema de clasificación de opacidades del cristalino III (LOCS III)
- anomalías vítreas y retinales que podrían limitar la precisión de las pruebas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: presbicia
Todos los participantes realizan todos los exámenes bajo 3 condiciones, que es la línea de base, sin gafas estenopeicas y con múltiples gafas estenopeicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual lejana (logMAR)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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La agudeza visual a distancia se midió utilizando la tabla de Snellen (Precision Vision, La Salle, IL, EE. UU.) a 4 m.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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PERO
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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Se instila fluoresceína en la película lagrimal del sujeto y se le pide que no parpadee mientras se observa la película lagrimal bajo un amplio haz de iluminación azul cobalto.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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Cerca del punto de alojamiento (NPA)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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El punto cercano de acomodación (NPA) se midió utilizando el método push-up de Donder.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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La convergencia fusional
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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Con el sujeto observando el objetivo de fijación de tamaño 20/30 a 40 cm, tomamos el prisma de barra de base exterior en el ojo derecho del sujeto.
Mientras aumentaba gradualmente la extensión del prisma, el primer punto en el que el sujeto notó diplopía se definió como el punto de ruptura.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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Estereopsis
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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La estereopsis se verificó con el Stereotest Randot (Stereo Optical Co., Chicago, IL, EE. UU.).
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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Velocidad de lectura (letras por segundo)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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La velocidad de lectura se evaluó utilizando el famoso libro de cuentos de hadas tradicional coreano.
Este libro coreano se imprimió en blanco y negro con un tamaño de fuente de 10.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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Tamaño de la pupila fotópica (línea de base, mm)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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El tamaño de la pupila en condiciones fotópicas (85 cd/m2) se midió usando un analizador WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Alemania).
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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Tamaño de la pupila con las gafas estenopeicas de un ojo (mm)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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El tamaño de la pupila con las gafas estenopeicas de un ojo se midió utilizando un analizador WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Alemania).
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban múltiples orificios de alfiler y sin orificios de alfiler con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChungAngUHophthalmology
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