针孔眼镜引起的老花眼功能和生理变化
2016年3月30日 更新者：Hong Hyun Park、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
这项研究针对的是在近距离暴怒时不需要放大镜的老花眼患者。
本研究的目的是研究针孔玻璃引起的眼睛功能和生理变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、156-755
- 招聘中
- Chung-Ang University Hospital
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接触：
- Hong Hyun Park
- 电话号码：82262991666
- 邮箱：sikmuk2@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45岁以上
- ± 3.0 屈光度(D)以内的等效球镜(SE)
- 正常眼位
排除标准：
- 由于阿迪氏瞳孔、帕金森病、既往眼科手术或外伤史以及可能影响调节的全身或局部用药史等任何原因导致的调节障碍
- 角膜病理特征
- 青光眼
- 晶状体混浊分类系统 III (LOCS III) 的 II 级或更高级别的白内障
- 玻璃体和视网膜异常可能会限制测试的准确性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老花眼
所有参与者在 3 种条件下进行所有考试，即基线、无针孔眼镜和多针孔眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远视敏度 (logMAR)
大体时间：基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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使用 Snellen 视力表 (Precision Vision, La Salle, IL, USA) 在 4 m 处测量远视力。
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基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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但
大体时间：基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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将荧光素滴入受试者的泪膜中，并要求受试者不要眨眼，同时在钴蓝色宽光束照明下观察泪膜
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基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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近住宿点 (NPA)
大体时间：基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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使用 Donder 的俯卧撑方法测量近调节点 (NPA)。
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基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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融合融合
大体时间：基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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当受试者在 40 厘米处观看 20/30 大小的注视目标时，我们在受试者的右眼上采用基向外的条形棱镜。
在逐渐增加棱镜范围的同时，将受试者注意到复视的第一个点定义为转折点。
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基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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立体视觉
大体时间：基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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使用 Randot Stereotest（Stereo Optical Co.，Chicago，IL，USA）检查立体视觉。
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基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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阅读速度（每秒字母）
大体时间：基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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使用著名的韩国传统童话书评估阅读速度。
这本韩语书是黑白印刷的，大小为 10 号字体。
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基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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明视瞳孔大小（基线，mm）
大体时间：基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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使用 WASCA 分析仪（Carl Zeiss Meditec，Oberkochen，Germany）测量明视条件下的瞳孔大小 (85 cd/m2)。
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基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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单眼针孔眼镜瞳孔大小（mm）
大体时间：基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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使用 WASCA 分析仪（Carl Zeiss Meditec，Oberkochen，Germany）测量单眼针孔眼镜的瞳孔大小。
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基线研究后，受试者在佩戴多个针孔和未佩戴针孔的情况下以随机顺序间隔一周进行此项检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月23日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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