Alterações Funcionais e Fisiológicas Induzidas por Óculos Pinhole na Presbiopia
30 de março de 2016 atualizado por: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Este estudo destina-se a pacientes presbitas que não necessitam de lupa de perto.
O objetivo deste estudo é investigar as alterações funcionais e fisiológicas no olho induzidas pelo vidro pinhole.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 156-755
- Recrutamento
- Chung-Ang University Hospital
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Contato:
- Hong Hyun Park
- Número de telefone: 82262991666
- E-mail: sikmuk2@naver.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 45 anos
- equivalentes esféricos (SE) dentro de ± 3,0 dioptrias (D)
- alinhamento ocular normal
Critério de exclusão:
- perturbação da acomodação devido a qualquer motivo, como pupila de Adie, doença de Parkinson, história de cirurgia ou trauma ocular anterior e história de medicação sistêmica ou tópica que possa afetar a acomodação
- características patológicas da córnea
- glaucoma
- cataratas de grau II ou superior pelo Lens Opacities Classification System III (LOCS III)
- anormalidades vítreas e retinianas que podem limitar a precisão do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: presbiopia
Todos os participantes realizam todos os exames em 3 condições, ou seja, linha de base, sem lentes pinhole e com lentes pinhole múltiplas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual para longe (logMAR)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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A acuidade visual distante foi medida usando o gráfico de Snellen (Precision Vision, La Salle, IL, EUA) a 4 m.
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Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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MAS
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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fluoresceína é instilada no filme lacrimal do sujeito e o sujeito é solicitado a não piscar enquanto o filme lacrimal é observado sob um amplo feixe de iluminação azul cobalto
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Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Ponto próximo de acomodação (NPA)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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O ponto próximo de acomodação (NPA) foi medido usando o método push-up de Donder.
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Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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A convergência fusional
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Com o sujeito observando o alvo de fixação de tamanho 20/30 a 40 cm, tomamos o prisma de barra de base no olho direito do sujeito.
Ao aumentar gradualmente a extensão do prisma, o primeiro ponto em que o sujeito notou diplopia foi definido como o ponto de quebra.
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Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Estereopsia
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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A estereopsia foi verificada com o Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, EUA).
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Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Velocidade de leitura (letras por segundo)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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A velocidade de leitura foi avaliada usando o famoso livro tradicional coreano de contos de fadas.
Este livro coreano foi impresso em preto e branco com tamanho de 10 fontes.
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Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Tamanho da pupila fotópica (linha de base, mm)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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O tamanho da pupila sob condições fotópicas (85 cd/m2) foi medido usando um WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Germany).
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Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Tamanho da pupila com os óculos pinhole de um olho (mm)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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O tamanho da pupila com os óculos pinhole de um olho foi medido usando um analisador WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Alemanha).
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Os indivíduos realizaram este exame usando orifício múltiplo e sem orifício com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChungAngUHophthalmology
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