Функциональные и физиологические изменения, вызванные очками-обскурой при пресбиопии
30 марта 2016 г. обновлено: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Это исследование предназначено для пациентов с пресбиопией, которым не требуется увеличительное стекло при приближении к ярости.
Целью данного исследования является изучение функциональных и физиологических изменений в глазу, вызванных пинхол-стеклом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-755
- Рекрутинг
- Chung-Ang University Hospital
-
Контакт:
- Hong Hyun Park
- Номер телефона: 82262991666
- Электронная почта: sikmuk2@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 45 лет
- сферические эквиваленты (SE) в пределах ± 3,0 диоптрии (D)
- нормальное расположение глаз
Критерий исключения:
- нарушение аккомодации из-за любых причин, таких как зрачок Ади, болезнь Паркинсона, история предшествующей глазной операции или травмы, а также история системных или местных лекарств, которые могут повлиять на аккомодацию
- патологические признаки роговицы
- глаукома
- катаракта степени II или выше по Системе классификации помутнений хрусталика III (LOCS III)
- аномалии стекловидного тела и сетчатки, которые могут ограничить точность тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пресбиопия
Все участники выполняют все экзамены в 3 условиях, то есть в исходном состоянии, без очков с отверстиями и с несколькими очками с отверстиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения вдаль (logMAR)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
Остроту зрения вдаль измеряли с помощью таблицы Снеллена (Precision Vision, La Salle, IL, USA) на расстоянии 4 м.
|
Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
|
НО
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
флуоресцеин закапывают в слезную пленку субъекта, и субъекта просят не моргать, в то время как слезная пленка наблюдается под широким лучом кобальтово-синего освещения.
|
Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
|
Рядом с местом размещения (NPA)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
Ближняя точка аккомодации (NPA) измерялась методом отжиманий Дондера.
|
Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
|
Фузионная конвергенция
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
Когда испытуемый смотрит на мишень фиксации размером 20/30 с расстояния 40 см, мы берем стержневую призму с основанием наружу на правом глазу испытуемого.
Постепенно увеличивая размер призмы, первая точка, в которой испытуемый замечал диплопию, определялась как точка разрыва.
|
Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
|
Стереопсис
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
Стереопсис проверяли с помощью Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Чикаго, Иллинойс, США).
|
Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
|
Скорость чтения (букв в секунду)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
Скорость чтения оценивалась с использованием известной корейской традиционной книги сказок.
Эта корейская книга была напечатана в черно-белом формате с размером шрифта 10.
|
Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
|
Фотопический размер зрачка (базовый уровень, мм)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
Размер зрачка в фотопических условиях (85 кд/м2) измеряли с помощью анализатора WASCA (Carl Zeiss Meditec, Оберкохен, Германия).
|
Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
|
Размер зрачка в одноглазных очках с точечным отверстием (мм)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
Размер зрачка в очках с точечным отверстием для одного глаза измеряли с помощью анализатора WASCA (Carl Zeiss Meditec, Оберкохен, Германия).
|
Субъекты выполняли это обследование с несколькими пинхолами и без пинхола с интервалом в одну неделю в случайном порядке после базового исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChungAngUHophthalmology
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Очки-обскуры Trayner (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, Великобритания)
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйИзменения функционального зренияКорея, Республика