- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02722291
Pinhole-lasien aiheuttamat toiminnalliset ja fysiologiset muutokset Presbyopiassa
keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Tämä tutkimus on suunnattu ikäikäisille potilaille, jotka eivät tarvitse suurennuslasia läheltä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia reikälasin aiheuttamia toiminnallisia ja fysiologisia muutoksia silmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-755
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Hyun Park
- Puhelinnumero: 82262991666
- Sähköposti: sikmuk2@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 45 vuotta
- pallomaiset ekvivalentit (SE) ± 3,0 diopterin (D) tarkkuudella
- normaali silmien suuntaus
Poissulkemiskriteerit:
- Adien oppilas, Parkinsonin tauti, aikaisempi silmäleikkaus tai -vamma sekä systeeminen tai paikallinen lääkitys, joka saattaa vaikuttaa akomodaatioon
- sarveiskalvon patologiset ominaisuudet
- glaukooma
- kaihi, luokka II tai sitä korkeampi linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän III (LOCS III) mukaan
- lasiaisen ja verkkokalvon poikkeavuuksia, jotka saattavat rajoittaa testin tarkkuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: presbyopia
Kaikki osallistujat suorittavat kaikki kokeet kolmella ehdolla, eli lähtötasolla, ilman reikälaseja ja useilla neulanreikälaseilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus etänä (logMAR)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Näöntarkkuus etänä mitattiin Snellen-kaaviolla (Precision Vision, La Salle, IL, USA) 4 metrin etäisyydellä.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
MUTTA
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
fluoreseiinia tiputetaan kohteen kyynelkalvoon ja kohdetta pyydetään olemaan räpäyttämättä, kun kyynelkalvoa tarkkaillaan laajan koboltinsinisen valonsäteen alla
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
Lähellä majoituspaikkaa (NPA)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Near point of accmodation (NPA) mitattiin Donderin push-up-menetelmällä.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
Fuusiokonvergenssi
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Kun kohde tarkkailee 20/30-kokoista kiinnityskohdetta 40 cm:n etäisyydellä, otamme pohja-ulostangon prisman kohteen oikeaan silmään.
Samalla kun prisman laajuutta lisättiin vähitellen, ensimmäinen kohta, jonka koehenkilö huomasi diplopian, määriteltiin katkeamispisteeksi.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
Stereopsis
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Stereopsis tarkistettiin Randot Stereotestillä (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
Lukunopeus (kirjaimia sekunnissa)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Lukunopeutta arvioitiin käyttämällä kuuluisaa korealaista perinteistä satukirjaa.
Tämä korealainen kirja painettiin mustavalkoisena 10 fontin koossa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
Valokuvallinen pupillikoko (perusviiva, mm)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Pupillin koko fotooppisissa olosuhteissa (85 cd/m2) mitattiin käyttämällä WASCA-analysaattoria (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Saksa).
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
Pupillin koko yhden silmän neulanreikälaseilla (mm)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Pupillin koko yhden silmän neulanreikälaseilla mitattiin käyttämällä WASCA-analysaattoria (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Saksa).
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita neulanreikää ja ilman neulanreikää viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChungAngUHophthalmology
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .