노안에서 핀홀 안경이 유발하는 기능 및 생리학적 변화
2016년 3월 30일 업데이트: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
이 연구는 가까운 분노에서 돋보기가 필요하지 않은 노안 환자를 대상으로 합니다.
본 연구의 목적은 핀홀 유리에 의해 유발되는 안구의 기능적, 생리학적 변화를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 156-755
- 모병
- Chung-Ang University Hospital
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연락하다:
- Hong Hyun Park
- 전화번호: 82262991666
- 이메일: sikmuk2@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- ± 3.0디옵터(D)이내의 구면등가물(SE)
- 정상적인 안구 정렬
제외 기준:
- 아디 동공, 파킨슨병, 이전 안과 수술 또는 외상 이력, 조절에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물의 병력과 같은 이유로 인한 조절 장애
- 각막 병리학적 특징
- 녹내장
- LOCS III(Lens Opacities Classification System III) 등급 II 이상의 백내장
- 검사의 정확성을 제한할 수 있는 유리체 및 망막 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노시
모든 참가자는 기준선, 핀홀 안경 미착용 및 여러 개의 핀홀 안경 사용의 3가지 조건에서 모든 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리 시력(logMAR)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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Snellen 차트(Precision Vision, La Salle, IL, USA)를 사용하여 4m에서 원거리 시력을 측정하였다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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하지만
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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피험자의 눈물막에 플루오레세인을 주입하고 넓은 코발트 블루 조명 아래에서 눈물막을 관찰하는 동안 눈을 깜박이지 않도록 요청합니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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숙소 근처 지점(NPA)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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NPA(Near Point of Accommodation)는 Donder's push-up 방법을 이용하여 측정하였다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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융복합
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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40 cm에서 20/30 크기의 고정 타겟을 바라보고 있는 피험자의 오른쪽 눈에 베이스 아웃 바 프리즘을 맞춥니다.
프리즘의 범위를 점차 늘려가면서 피험자가 처음으로 복시를 인지한 지점을 중단점으로 정의하였다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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입체시
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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입체시는 Randot Stereotest(Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA)로 확인했습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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읽기 속도(초당 글자 수)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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읽기 속도는 한국의 유명한 동화책을 이용하여 평가하였다.
이 한국어 책은 10글자 크기의 흑백으로 인쇄되었습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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포토픽 동공 크기(기준선, mm)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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WASCA 분석기(Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Germany)를 사용하여 사진 조건(85 cd/m2)에서 동공 크기를 측정했습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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외눈 핀홀 안경 동공 크기(mm)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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한쪽 눈 핀홀 안경을 사용한 동공 크기는 WASCA 분석기(Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Germany)를 사용하여 측정되었습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 1주 간격으로 다중 핀홀을 착용한 상태와 핀홀을 착용하지 않은 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트레이너 핀홀 안경 (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, U.K.)에 대한 임상 시험
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