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Mi Puente: 心血管代謝の健康と幸福への架け橋 (Mi Puente)

2023年2月6日 更新者:Athena Philis-Tsimikas、Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (または「My Bridge」) は、リスクのあるヒスパニック系患者とその介護者が退院前および退院後に、ヘルスケアの不公平に寄与する多層的な障壁を乗り越えるのをサポートするように設計された、文化に合わせた学際的なアプローチです。アクセスと使用、そして順番に、心血管代謝と行動の健康の格差を永続させます。 Mi Puente は、持続可能な看護師 + ボランティアのピア チーム ベースのモデルを利用して、入院患者と外来患者のケア環境の間のパートナーシップを橋渡しし、複数の慢性心血管代謝疾患と 1 つ以上の行動障害で入院しているヒスパニック系の統合された (つまり、身体的および行動的) 健康ニーズを満たす健康への懸念)。 参加者は、カリフォルニア州サウスサンディエゴ郡の米国とメキシコの国境地域にある大規模な非営利のセーフティネット病院である Scripps Mercy Hospital で検査を受けます。 提案されたランダム化比較試験では、Mi Puente と通常のケア (エビデンスに基づくベスト プラクティスの退院手順) を比較して、病院の利用率、患者報告、および費用対効果の結果を改善します。 電子医療記録 (EMR) を使用して、適格な患者を特定し、主要な転帰を調べます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、心血管代謝疾患の有病率と転帰の格差、および米国のヒスパニック系人口における満たされていない行動上の健康ニーズを対象としています。 ヒスパニック人口のメンバーが対象とし、受ける医療の量と質の違いが、これらの格差の一因となっています。 ヘルスケアへのアクセスと利用における不公平は、社会経済的地位の低さに関連するものなど、いくつかのマルチレベルの要因の相互作用の結果である可能性が高い(例:交通手段や健康保険の不足、時間の制約、安全でない環境、知識の障壁) 、文化的要因、言語またはコミュニケーション スタイルの違いなど。 Mi Puente (または「My Bridge」) は、リスクのあるヒスパニック系患者とその介護者が退院前および退院後に、ヘルスケアの不公平に寄与する多層的な障壁を乗り越えるのをサポートするように設計された、文化に合わせた学際的なアプローチです。アクセスと使用、そして順番に、心血管代謝と行動の健康の格差を永続させます。 Mi Puente は、複数の慢性心血管代謝疾患で入院しているヒスパニック系の統合された (つまり、身体的および行動的) 健康ニーズを満たすために、持続可能な看護師 + ボランティア ピア チーム ベースのモデルと、入院患者と外来患者のケア環境の間の強力な協力的橋渡しパートナーシップに基づいて構築されています。および 1 つまたは複数の問題行動上の健康上の懸念。 このプログラムは、社会生態学的モデル 34、自己管理モデルのリソースとサポート 35,36、および行動変容の超理論モデル 37,38 に基づいており、大規模な非営利の安全施設である Scripps Mercy Hospital でテストされます。カリフォルニア州サウスサンディエゴ郡の米国とメキシコの国境地域にあるネット病院。 提案されたランダム化比較試験では、Mi Puente と通常のケア (エビデンスに基づくベスト プラクティスの退院手順) を比較して、病院の利用率、患者報告、および費用対効果の結果を改善します。 電子医療記録 (EMR) を使用して、適格な患者を特定し、主要な転帰を調べます。 最終的に、研究者は、統合された健康ニーズに対応し、ヒスパニックやその他の危険にさらされている人々の健康格差を減らす、効果的で、文化的に適切で、持続可能で拡張可能なプログラムを評価しようとします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

536

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ヒスパニックに違いない
  2. 18歳以上であること
  3. -2つ以上の心臓代謝状態が必要です(例:肥満、糖尿病、高血圧、脂質異常症虚血性心疾患、うっ血性心不全、その他の慢性冠疾患)
  4. 行動上の健康上の懸念が1つ以上ある必要があります(つまり、メンタルヘルス、生活のストレス要因、服薬遵守、ヘルスケアの使用に関連するもの)
  5. 電話アクセスが必要

除外基準:

  1. 妊娠
  2. -平均余命が6か月未満の重篤な生命を脅かす状態
  3. -介入への参加を妨げるのに十分な重症度の精神医学的罹患率または神経学的/認知障害
  4. 自宅以外への退院(介護等)
  5. スペイン語または英語を話さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
ボランティアピアメンター+行動保健師
介入グループの参加者は、ボランティアのピアメンターと行動保健看護師から介入サービスを受けます
他の名前:
  • ボランティアピアメンター(VPM)+行動保健看護師(BHN)
介入なし:コントロール
いつものケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録後30日以内に1回以上再入院した患者数
時間枠:ベースラインから 30 日
登録後30日以内に1回以上再入院した患者数
ベースラインから 30 日
登録後180日以内に1回以上再入院した患者数
時間枠:ベースラインから 180 日
登録後180日以内に1回以上再入院した患者数
ベースラインから 180 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) Global-10 Health Scale - 患者報告アウトカム
時間枠:ベースラインから 6 か月

患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバル 10 健康スケール - 患者報告アウトカム このスケールの最小スコアは 10 で、このスケールの最大スコアは 50 です。

このスケールのスコアが高いほど、より良い結果を意味します。 この尺度は、自己申告による身体的および精神的健康の全体的なスコアを提供します。

ベースラインから 6 か月
患者活性化測定 (PAM) 13 項目 - 患者報告アウトカム
時間枠:ベースラインから 6 か月

患者活性化測定 (PAM) 13 項目 - 患者報告アウトカム この尺度の最小スコアは 0 で、この尺度の最大スコアは 100 です。

このスケールのスコアが高いほど、患者の活動が活発になり、より良い結果になります。

この尺度は、患者の活性化の全体的なスコアを提供します。

ベースラインから 6 か月
慢性疾患の自己管理リソース、慢性疾患リソース調査 (CIRS) - ショート バージョン - 患者報告アウトカム
時間枠:ベースラインから 6 か月
慢性疾患の自己管理リソース、慢性疾患リソース調査 (CIRS) - ショート バージョン - 患者報告の結果 最小スコアは 1 で、最大スコアは 5 です。 スコアが高いほど、より良い結果になります。 この尺度は、健康的なライフスタイルの行動と自己管理に対するサポートの総合スコアを複数の情報源から提供します。
ベースラインから 6 か月
過去 6 か月間の外来受診回数 - 患者報告
時間枠:ベースラインから 6 か月
過去 6 か月間の外来受診数 - 患者報告 - 外来医療利用 この指標は、過去 6 か月間に完了した自己申告の外来受診の数を取得することによって、外来医療の利用を評価します。 外来受診の最小回数は 0 回です。最大回数は設定されていません。 スコアが高いほど、より良い結果になります。
ベースラインから 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda Gallo, PhD、San Diego State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月14日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2015年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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