- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02723019
Mi Puente: mijn brug naar een betere cardiometabolische gezondheid en welzijn (Mi Puente)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet Spaans zijn
- Moet ≥18 jaar zijn
- Moet ≥2 cardiometabolische aandoeningen hebben (bijv. Obesitas, diabetes, hypertensie, dyslipidemie, ischemische hartaandoeningen, congestief hartfalen, andere chronische coronaire aandoeningen)
- Moet ≥1 gedragsproblemen hebben (d.w.z. gerelateerd aan geestelijke gezondheid, levensstressoren, therapietrouw, gebruik in de gezondheidszorg)
- Moet telefonisch bereikbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Ernstige levensbedreigende aandoening met levensverwachting < 6 maanden
- Psychiatrische morbiditeit of neurologische/cognitieve stoornissen van voldoende ernst om deelname aan de interventie uit te sluiten
- Ontslag naar een andere locatie dan thuis (bijvoorbeeld verpleging)
- Spreekt geen Spaans of Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Vrijwilliger Peer Mentor + Gedragsgezondheidsverpleegkundige
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen interventiediensten van een vrijwillige peer-mentor en een gedragsverpleegkundige
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met ten minste 1 ziekenhuisopname binnen 30 dagen na inschrijving
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de basislijn
|
Aantal patiënten met ten minste één ziekenhuisopname binnen 30 dagen na inschrijving
|
30 dagen vanaf de basislijn
|
|
Aantal patiënten met ten minste 1 ziekenhuisopname binnen 180 dagen na inschrijving
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf baseline
|
Aantal patiënten met ten minste één heropname in het ziekenhuis binnen 180 dagen na inschrijving
|
180 dagen vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patiëntgerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patient-reported Outcome De minimale score op deze schaal is 10 en de maximale score op deze schaal is 50. Een hogere score op deze schaal betekent een beter resultaat. Deze maat geeft een totaalscore van de zelfgerapporteerde fysieke en mentale gezondheid. |
6 maanden vanaf baseline
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM) 13 items - Door patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
Patient Activation Measure (PAM) 13-Item - Patiëntgerapporteerd resultaat De minimumscore voor deze schaal is 0 en de maximumscore voor deze schaal is 100. Een hogere score op deze schaal is meer patiëntactivering en een beter resultaat. Deze maat geeft een totaalscore van patiëntactivering. |
6 maanden vanaf baseline
|
|
Bronnen voor zelfmanagement voor chronische ziekten, enquête over chronische ziekten (CIRS) - korte versie - door patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
Zelfmanagementbronnen voor chronische ziekten, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - korte versie - patiëntgerapporteerde uitkomst De minimale score is 1 en de maximale score is 5.
Een hogere score is een beter resultaat.
Deze maatstaf biedt een algemene score van ondersteuning voor een gezonde levensstijl en zelfmanagement uit meerdere bronnen.
|
6 maanden vanaf baseline
|
|
Aantal polikliniekbezoeken in de afgelopen 6 maanden - door de patiënt gerapporteerd
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
|
Aantal poliklinische bezoeken in de afgelopen 6 maanden - Door patiënten gerapporteerd - Gebruik van poliklinische gezondheidszorg Deze meting beoordeelt het gebruik van poliklinische gezondheidszorg door het aantal zelfgerapporteerde poliklinische bezoeken in de afgelopen 6 maanden vast te leggen.
Het minimum aantal polikliniekbezoeken is 0. Er is geen maximum gesteld.
Een hogere score is een beter resultaat.
|
6 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01NR015754-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .