Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mi Puente: mijn brug naar een betere cardiometabolische gezondheid en welzijn (Mi Puente)

6 februari 2023 bijgewerkt door: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (of "My Bridge") is een op cultuur toegesneden, interdisciplinaire aanpak die is ontworpen om Latijns-Amerikaanse risicopatiënten en hun verzorgers voor en na ontslag uit het ziekenhuis te ondersteunen bij het navigeren door de barrières op meerdere niveaus die bijdragen aan ongelijkheid in de gezondheidszorg. toegang en gebruik, en op hun beurt, bestendigen verschillen in cardiometabolische en gedragsgezondheid. Mi Puente maakt gebruik van een duurzaam verpleegkundig + vrijwillig peer-team-model, dat een brug slaat tussen intramurale en poliklinische zorginstellingen om te voldoen aan de geïntegreerde (d.w.z. fysieke en gedragsmatige) gezondheidsbehoeften van Iberiërs die in het ziekenhuis zijn opgenomen met meerdere chronische cardiometabolische aandoeningen en een of meer gedragsstoornissen. gezondheidsproblemen. Deelnemers worden getest in Scripps Mercy Hospital - een groot non-profit vangnetziekenhuis in het grensgebied tussen de VS en Mexico in South San Diego County, Californië. De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie zal Mi Puente versus gebruikelijke zorg (evidence-based, best practice ontslagprocedures) testen bij het verbeteren van ziekenhuisgebruik, door patiënten gerapporteerde resultaten en kosteneffectiviteit. Elektronische medische dossiers (EMR) zullen worden gebruikt om geschikte patiënten te identificeren en primaire uitkomsten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op verschillen in de prevalentie en uitkomsten van cardiometabole ziekten, en op de onvervulde gedragsmatige gezondheidsbehoeften van de Latijns-Amerikaanse bevolking van de VS. Verschillen in de kwantiteit en kwaliteit van de gezondheidszorg gericht op en ontvangen door leden van de Latijns-Amerikaanse bevolking dragen bij aan deze verschillen. Ongelijkheid in de toegang tot en het gebruik van gezondheidszorg is waarschijnlijk het resultaat van een interactie van verschillende factoren op meerdere niveaus, zoals factoren die verband houden met een lage sociaaleconomische status (bijvoorbeeld gebrek aan vervoer of dekking van de gezondheidszorg, tijdsbeperkingen, onveilige omgevingen, kennisbarrières). , culturele factoren, verschillen in taal of communicatiestijl en andere. Mi Puente (of "My Bridge") is een op cultuur toegesneden, interdisciplinaire aanpak die is ontworpen om Latijns-Amerikaanse risicopatiënten en hun verzorgers voor en na ontslag uit het ziekenhuis te ondersteunen bij het navigeren door de barrières op meerdere niveaus die bijdragen aan ongelijkheid in de gezondheidszorg. toegang en gebruik, en op hun beurt, bestendigen verschillen in cardiometabolische en gedragsgezondheid. Mi Puente bouwt voort op een duurzaam teammodel gebaseerd op verpleegkundige + vrijwilliger en een sterk samenwerkend, overbruggend partnerschap tussen intramurale en poliklinische zorginstellingen om te voldoen aan de geïntegreerde (d.w.z. fysieke en gedragsmatige) gezondheidsbehoeften van Hispanics die in het ziekenhuis zijn opgenomen met meerdere chronische cardiometabolische aandoeningen en een of meer gedragsproblemen. Het programma wordt geleid door het sociaal-ecologische model,34 Resources and Support for Self-Management Model,35,36 en het Transtheoretical Model of behavior change37,38 en zal worden getest in het Scripps Mercy Hospital - een grote non-profit veiligheidsorganisatie net-ziekenhuis in het grensgebied tussen de VS en Mexico in South San Diego County, Californië. De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie zal Mi Puente versus gebruikelijke zorg (evidence-based, best practice ontslagprocedures) testen bij het verbeteren van ziekenhuisgebruik, door patiënten gerapporteerde resultaten en kosteneffectiviteit. Elektronische medische dossiers (EMR) zullen worden gebruikt om geschikte patiënten te identificeren en primaire uitkomsten te onderzoeken. Uiteindelijk proberen de onderzoekers een effectief, cultureel passend, duurzaam en schaalbaar programma te evalueren dat inspeelt op geïntegreerde gezondheidsbehoeften en gezondheidsverschillen bij Iberiërs en andere risicogroepen verkleint.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

536

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet Spaans zijn
  2. Moet ≥18 jaar zijn
  3. Moet ≥2 cardiometabolische aandoeningen hebben (bijv. Obesitas, diabetes, hypertensie, dyslipidemie, ischemische hartaandoeningen, congestief hartfalen, andere chronische coronaire aandoeningen)
  4. Moet ≥1 gedragsproblemen hebben (d.w.z. gerelateerd aan geestelijke gezondheid, levensstressoren, therapietrouw, gebruik in de gezondheidszorg)
  5. Moet telefonisch bereikbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Ernstige levensbedreigende aandoening met levensverwachting < 6 maanden
  3. Psychiatrische morbiditeit of neurologische/cognitieve stoornissen van voldoende ernst om deelname aan de interventie uit te sluiten
  4. Ontslag naar een andere locatie dan thuis (bijvoorbeeld verpleging)
  5. Spreekt geen Spaans of Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Vrijwilliger Peer Mentor + Gedragsgezondheidsverpleegkundige
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen interventiediensten van een vrijwillige peer-mentor en een gedragsverpleegkundige
Andere namen:
  • Vrijwilliger Peer Mentor (VPM) + Gedragsverpleegkundige (BHN)
Geen tussenkomst: Controle
Zorg zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met ten minste 1 ziekenhuisopname binnen 30 dagen na inschrijving
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de basislijn
Aantal patiënten met ten minste één ziekenhuisopname binnen 30 dagen na inschrijving
30 dagen vanaf de basislijn
Aantal patiënten met ten minste 1 ziekenhuisopname binnen 180 dagen na inschrijving
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf baseline
Aantal patiënten met ten minste één heropname in het ziekenhuis binnen 180 dagen na inschrijving
180 dagen vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patiëntgerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale - Patient-reported Outcome De minimale score op deze schaal is 10 en de maximale score op deze schaal is 50.

Een hogere score op deze schaal betekent een beter resultaat. Deze maat geeft een totaalscore van de zelfgerapporteerde fysieke en mentale gezondheid.

6 maanden vanaf baseline
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM) 13 items - Door patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline

Patient Activation Measure (PAM) 13-Item - Patiëntgerapporteerd resultaat De minimumscore voor deze schaal is 0 en de maximumscore voor deze schaal is 100.

Een hogere score op deze schaal is meer patiëntactivering en een beter resultaat.

Deze maat geeft een totaalscore van patiëntactivering.

6 maanden vanaf baseline
Bronnen voor zelfmanagement voor chronische ziekten, enquête over chronische ziekten (CIRS) - korte versie - door patiënt gerapporteerd resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
Zelfmanagementbronnen voor chronische ziekten, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) - korte versie - patiëntgerapporteerde uitkomst De minimale score is 1 en de maximale score is 5. Een hogere score is een beter resultaat. Deze maatstaf biedt een algemene score van ondersteuning voor een gezonde levensstijl en zelfmanagement uit meerdere bronnen.
6 maanden vanaf baseline
Aantal polikliniekbezoeken in de afgelopen 6 maanden - door de patiënt gerapporteerd
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
Aantal poliklinische bezoeken in de afgelopen 6 maanden - Door patiënten gerapporteerd - Gebruik van poliklinische gezondheidszorg Deze meting beoordeelt het gebruik van poliklinische gezondheidszorg door het aantal zelfgerapporteerde poliklinische bezoeken in de afgelopen 6 maanden vast te leggen. Het minimum aantal polikliniekbezoeken is 0. Er is geen maximum gesteld. Een hogere score is een beter resultaat.
6 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01NR015754-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren