Mi Puente: minha ponte para uma melhor saúde e bem-estar cardiometabólico (Mi Puente)
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (ou "My Bridge") é uma abordagem interdisciplinar e culturalmente adaptada, projetada para apoiar pacientes hispânicos em risco e seus cuidadores antes e depois da alta hospitalar enquanto eles navegam pelas barreiras de vários níveis que contribuem para as desigualdades nos cuidados de saúde acesso e uso e, por sua vez, perpetuam disparidades na saúde cardiometabólica e comportamental.
A Mi Puente utiliza um modelo sustentável baseado em equipe de enfermeiros e voluntários, estabelecendo uma parceria entre ambientes de atendimento hospitalar e ambulatorial para atender às necessidades de saúde integradas (ou seja, físicas e comportamentais) de hispânicos hospitalizados com múltiplas condições cardiometabólicas crônicas e um ou mais distúrbios comportamentais preocupações com a saúde).
Os participantes serão testados no Scripps Mercy Hospital - um grande hospital sem fins lucrativos localizado na região da fronteira EUA/México no Condado de South San Diego, Califórnia.
O estudo randomizado controlado proposto testará Mi Puente versus Usual Care (procedimentos de alta prática baseados em evidências) para melhorar a utilização do hospital, os resultados relatados pelo paciente e a relação custo-benefício.
Registros médicos eletrônicos (EMR) serão usados para identificar pacientes elegíveis e examinar os resultados primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como alvo as disparidades na prevalência e resultados de doenças cardiometabólicas e as necessidades de saúde comportamental não atendidas na população hispânica dos EUA.
As diferenças na quantidade e qualidade dos cuidados de saúde direcionados e recebidos pelos membros da população hispânica contribuem para essas disparidades.
As desigualdades no acesso e uso de cuidados de saúde são provavelmente o resultado de uma interação de vários fatores multiníveis, como aqueles relacionados ao baixo status socioeconômico (por exemplo, falta de transporte ou cobertura de saúde, restrições de tempo, ambientes inseguros, barreiras de conhecimento) , fatores culturais, diferenças de linguagem ou estilo de comunicação e outros.
Mi Puente (ou "My Bridge") é uma abordagem interdisciplinar e culturalmente adaptada, projetada para apoiar pacientes hispânicos em risco e seus cuidadores antes e depois da alta hospitalar enquanto eles navegam pelas barreiras de vários níveis que contribuem para as desigualdades nos cuidados de saúde acesso e uso e, por sua vez, perpetuam disparidades na saúde cardiometabólica e comportamental.
Mi Puente baseia-se em um modelo sustentável baseado em equipe de colegas voluntários e uma forte parceria colaborativa e de ponte entre ambientes de atendimento hospitalar e ambulatorial para atender às necessidades de saúde integradas (ou seja, físicas e comportamentais) de hispânicos hospitalizados com múltiplas condições cardiometabólicas crônicas e um ou mais problemas de saúde comportamental.
O programa é guiado pelo Modelo Ecológico Social,34 Modelo de Recursos e Suporte para Autogerenciamento,35,36 e Modelo Transteórico de mudança de comportamento,37,38 e será testado no Scripps Mercy Hospital - um grande hospital sem fins lucrativos de segurança net hospital localizado na região da fronteira EUA/México do Condado de South San Diego, Califórnia.
O estudo randomizado controlado proposto testará Mi Puente versus Usual Care (procedimentos de alta prática baseados em evidências) para melhorar a utilização do hospital, os resultados relatados pelo paciente e a relação custo-benefício.
Registros médicos eletrônicos (EMR) serão usados para identificar pacientes elegíveis e examinar os resultados primários.
Em última análise, os investigadores buscam avaliar um programa eficaz, culturalmente apropriado, sustentável e escalonável que atenda às necessidades integradas de saúde e reduza as disparidades de saúde em hispânicos e outras populações em risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
536
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser hispânico
- Deve ter ≥18 anos
- Deve ter ≥2 condições cardiometabólicas (por exemplo, obesidade, diabetes, hipertensão, dislipidemia, doenças cardíacas isquêmicas, insuficiência cardíaca congestiva, outras condições coronárias crônicas)
- Deve ter ≥1 preocupação(ões) de saúde comportamental (ou seja, relacionada à saúde mental, estressores da vida, adesão a medicamentos, uso de cuidados de saúde)
- Deve ter acesso telefônico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Condição grave com risco de vida com expectativa de vida < 6 meses
- Morbidade psiquiátrica ou comprometimento neurológico/cognitivo de gravidade suficiente para impedir a participação na intervenção
- Dar alta para um local diferente de casa (por exemplo, cuidados de enfermagem)
- Não fala espanhol ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Voluntário Par Mentor + Enfermeira de Saúde Comportamental
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Os participantes do grupo de intervenção recebem serviços de intervenção de um Mentor Voluntário e de uma Enfermeira de Saúde Comportamental
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidado como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com pelo menos 1 reinternação hospitalar dentro de 30 dias após a inscrição
Prazo: 30 dias a partir da linha de base
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Número de pacientes com pelo menos uma readmissão hospitalar dentro de 30 dias após a inscrição
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30 dias a partir da linha de base
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Número de pacientes com pelo menos 1 reinternação hospitalar dentro de 180 dias após a inscrição
Prazo: 180 dias a partir da linha de base
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Número de pacientes com pelo menos uma readmissão hospitalar dentro de 180 dias após a inscrição
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180 dias a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Global-10 Health Scale - Resultado relatado pelo paciente
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Global-10 Health Scale - Resultado relatado pelo paciente A pontuação mínima nesta escala é 10 e a pontuação máxima nesta escala é 50. Uma pontuação mais alta nesta escala significa um resultado melhor. Esta medida fornece uma pontuação geral de saúde física e mental autorreferida. |
6 meses a partir da linha de base
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Medida de Ativação do Paciente (PAM) 13-Item - Resultado Relatado pelo Paciente
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Medida de Ativação do Paciente (PAM) 13-Item - Resultado Relatado pelo Paciente A pontuação mínima para esta escala é 0 e a pontuação máxima para esta escala é 100. Uma pontuação mais alta nesta escala é mais ativação do paciente e é um melhor resultado. Essa medida fornece uma pontuação geral da ativação do paciente. |
6 meses a partir da linha de base
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Recursos de Autogerenciamento para Doenças Crônicas, Pesquisa de Recursos para Doenças Crônicas (CIRS) - Versão Resumida - Resultado Relatado pelo Paciente
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Recursos de autogerenciamento para doenças crônicas, Pesquisa de recursos para doenças crônicas (CIRS) - versão curta - resultado relatado pelo paciente A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 5.
Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
Esta medida fornece uma pontuação geral de suporte para comportamentos de estilo de vida saudável e autogerenciamento de várias fontes.
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6 meses a partir da linha de base
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Número de consultas ambulatoriais nos últimos 6 meses - relato do paciente
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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Número de consultas ambulatoriais nos últimos 6 meses - Relatado pelo paciente - Utilização de assistência médica ambulatorial Essa medida avalia a utilização de assistência médica ambulatorial capturando o número de consultas ambulatoriais autorrelatadas concluídas nos últimos 6 meses.
O número mínimo de consultas ambulatoriais é 0. Não há máximo definido.
Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
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6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NR015754-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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