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Mi Puente: Meine Brücke zu besserer kardiometabolischer Gesundheit und Wohlbefinden (Mi Puente)

6. Februar 2023 aktualisiert von: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (oder „My Bridge“) ist ein kulturell zugeschnittener, interdisziplinärer Ansatz, der darauf abzielt, hispanische Risikopatienten und ihre Betreuer vor und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bei der Bewältigung der vielschichtigen Barrieren zu unterstützen, die zu Ungerechtigkeiten in der Gesundheitsversorgung beitragen Zugang und Nutzung und verewigen wiederum Ungleichheiten in der kardiometabolischen und verhaltensbezogenen Gesundheit. Mi Puente verwendet ein nachhaltiges Team-basiertes Modell aus Krankenschwester und Freiwilligen, das eine Partnerschaft zwischen stationären und ambulanten Pflegeeinrichtungen überbrückt, um die integrierten (d. h. körperlichen und verhaltensbedingten) Gesundheitsbedürfnisse von Hispanics zu erfüllen, die mit mehreren chronischen kardiometabolischen Erkrankungen und einer oder mehreren Verhaltensstörungen ins Krankenhaus eingeliefert werden gesundheitliche Bedenken). Die Teilnehmer werden im Scripps Mercy Hospital getestet – einem großen, gemeinnützigen Sicherheitsnetz-Krankenhaus in der Grenzregion zwischen den USA und Mexiko in South San Diego County, Kalifornien. Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie wird Mi Puente im Vergleich zu Usual Care (evidenzbasierte Best-Practice-Entlassungsverfahren) hinsichtlich der Verbesserung der Krankenhausauslastung, der Patientenberichte und der Kosteneffizienzergebnisse testen. Elektronische Krankenakten (EMR) werden verwendet, um geeignete Patienten zu identifizieren und primäre Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt auf Unterschiede in der Prävalenz und den Ergebnissen kardiometabolischer Erkrankungen sowie auf die ungedeckten verhaltensbezogenen Gesundheitsbedürfnisse in der hispanischen Bevölkerung der USA ab. Unterschiede in der Quantität und Qualität der Gesundheitsversorgung, die auf Mitglieder der hispanischen Bevölkerung ausgerichtet ist und von ihnen erhalten wird, tragen zu diesen Unterschieden bei. Ungleichheiten beim Zugang und der Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung sind wahrscheinlich das Ergebnis einer Wechselwirkung mehrerer Faktoren auf mehreren Ebenen, z. B. solche im Zusammenhang mit einem niedrigen sozioökonomischen Status (z. , kulturelle Faktoren, Sprach- oder Kommunikationsstilunterschiede und andere. Mi Puente (oder „My Bridge“) ist ein kulturell zugeschnittener, interdisziplinärer Ansatz, der darauf abzielt, hispanische Risikopatienten und ihre Betreuer vor und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bei der Bewältigung der vielschichtigen Barrieren zu unterstützen, die zu Ungerechtigkeiten in der Gesundheitsversorgung beitragen Zugang und Nutzung und verewigen wiederum Ungleichheiten in der kardiometabolischen und verhaltensbezogenen Gesundheit. Mi Puente baut auf einem nachhaltigen teambasierten Modell aus Krankenschwester und Freiwilligen und einer starken kooperativen, überbrückenden Partnerschaft zwischen stationären und ambulanten Pflegeeinrichtungen auf, um die integrierten (d. h. körperlichen und verhaltensbedingten) Gesundheitsbedürfnisse von Hispanics zu erfüllen, die mit mehreren chronischen kardiometabolischen Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert werden und ein oder mehrere verhaltensbedingte Gesundheitsbedenken. Das Programm orientiert sich am sozial-ökologischen Modell,34 Ressourcen und Unterstützung für das Selbstmanagementmodell,35,36 und dem transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung,37,38 und wird im Scripps Mercy Hospital getestet – einem großen, gemeinnützigen Sicherheitsunternehmen net-Krankenhaus in der Grenzregion zwischen den USA und Mexiko in South San Diego County, Kalifornien. Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie wird Mi Puente im Vergleich zu Usual Care (evidenzbasierte Best-Practice-Entlassungsverfahren) hinsichtlich der Verbesserung der Krankenhausauslastung, der Patientenberichte und der Kosteneffizienzergebnisse testen. Elektronische Krankenakten (EMR) werden verwendet, um geeignete Patienten zu identifizieren und primäre Ergebnisse zu untersuchen. Letztendlich versuchen die Ermittler, ein effektives, kulturell angemessenes, nachhaltiges und skalierbares Programm zu evaluieren, das integrierte Gesundheitsbedürfnisse anspricht und gesundheitliche Unterschiede bei Hispanoamerikanern und anderen gefährdeten Bevölkerungsgruppen verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

536

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss spanisch sein
  2. Muss ≥18 Jahre sein
  3. Muss ≥ 2 kardiometabolische Erkrankungen haben (z. B. Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, ischämische Herzerkrankungen, kongestive Herzinsuffizienz, andere chronische koronare Erkrankungen)
  4. Muss ≥1 verhaltensbezogene Gesundheitsbedenken haben (d. h. im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit, Lebensstressoren, Medikamenteneinhaltung, Verwendung im Gesundheitswesen)
  5. Telefonzugang muss vorhanden sein

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Schwerwiegender lebensbedrohlicher Zustand mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten
  3. Psychiatrische Morbidität oder neurologische/kognitive Beeinträchtigung von ausreichender Schwere, um die Teilnahme an der Intervention auszuschließen
  4. Entlassung an einen anderen Ort als zu Hause (z. B. Krankenpflege)
  5. Spricht kein Spanisch oder Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Freiwilliger Peer-Mentor + Verhaltensgesundheitskrankenschwester
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Interventionsdienste von einem ehrenamtlichen Peer-Mentor und einer Krankenschwester für Verhaltensgesundheit
Andere Namen:
  • Ehrenamtlicher Peer Mentor (VPM) + Verhaltensgesundheitspfleger (BHN)
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflege wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung
Zeitfenster: 30 Tage ab der Grundlinie
Anzahl der Patienten mit mindestens einer Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach Einschreibung
30 Tage ab der Grundlinie
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 180 Tagen nach Einschreibung
Zeitfenster: 180 Tage ab Basislinie
Anzahl der Patienten mit mindestens einer Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 180 Tagen nach Einschreibung
180 Tage ab Basislinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale – Patient-reported Outcome
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale – Patient-reported Outcome Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 10 und die Höchstpunktzahl auf dieser Skala 50.

Eine höhere Punktzahl auf dieser Skala bedeutet ein besseres Ergebnis. Dieses Maß liefert eine Gesamtpunktzahl der selbstberichteten körperlichen und geistigen Gesundheit.

6 Monate ab Studienbeginn
Patient Activation Measure (PAM) 13-Item – Patient-reported Outcome
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn

Patient Activation Measure (PAM) 13-Item – Patient-reported Outcome Die Mindestpunktzahl für diese Skala ist 0 und die Höchstpunktzahl für diese Skala ist 100.

Eine höhere Punktzahl auf dieser Skala bedeutet mehr Patientenaktivierung und ein besseres Ergebnis.

Dieses Maß liefert eine Gesamtpunktzahl der Patientenaktivierung.

6 Monate ab Studienbeginn
Ressourcen zum Selbstmanagement bei chronischen Erkrankungen, Umfrage zu Ressourcen bei chronischen Erkrankungen (CIRS) – Kurzversion – Patientenberichtete Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) – Kurzversion – Patient-Reported Outcome Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 5. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis. Diese Messung liefert eine Gesamtpunktzahl für die Unterstützung eines gesunden Lebensstils und des Selbstmanagements aus mehreren Quellen.
6 Monate ab Studienbeginn
Anzahl der ambulanten Besuche in den letzten 6 Monaten – vom Patienten gemeldet
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Anzahl der ambulanten Besuche in den letzten 6 Monaten – vom Patienten gemeldet – Inanspruchnahme ambulanter Gesundheitsversorgung Diese Kennzahl bewertet die Inanspruchnahme ambulanter Gesundheitsversorgung, indem die Anzahl der selbstberichteten ambulanten Besuche erfasst wird, die in den letzten 6 Monaten abgeschlossen wurden. Die Mindestzahl der ambulanten Besuche ist 0. Es gibt kein festgelegtes Maximum. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
6 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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