- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02723019
Mi Puente: Meine Brücke zu besserer kardiometabolischer Gesundheit und Wohlbefinden (Mi Puente)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss spanisch sein
- Muss ≥18 Jahre sein
- Muss ≥ 2 kardiometabolische Erkrankungen haben (z. B. Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, ischämische Herzerkrankungen, kongestive Herzinsuffizienz, andere chronische koronare Erkrankungen)
- Muss ≥1 verhaltensbezogene Gesundheitsbedenken haben (d. h. im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit, Lebensstressoren, Medikamenteneinhaltung, Verwendung im Gesundheitswesen)
- Telefonzugang muss vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Schwerwiegender lebensbedrohlicher Zustand mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten
- Psychiatrische Morbidität oder neurologische/kognitive Beeinträchtigung von ausreichender Schwere, um die Teilnahme an der Intervention auszuschließen
- Entlassung an einen anderen Ort als zu Hause (z. B. Krankenpflege)
- Spricht kein Spanisch oder Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Freiwilliger Peer-Mentor + Verhaltensgesundheitskrankenschwester
|
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Interventionsdienste von einem ehrenamtlichen Peer-Mentor und einer Krankenschwester für Verhaltensgesundheit
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Pflege wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung
Zeitfenster: 30 Tage ab der Grundlinie
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Anzahl der Patienten mit mindestens einer Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach Einschreibung
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30 Tage ab der Grundlinie
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Anzahl der Patienten mit mindestens 1 Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 180 Tagen nach Einschreibung
Zeitfenster: 180 Tage ab Basislinie
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Anzahl der Patienten mit mindestens einer Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 180 Tagen nach Einschreibung
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180 Tage ab Basislinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale – Patient-reported Outcome
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale – Patient-reported Outcome Die Mindestpunktzahl auf dieser Skala beträgt 10 und die Höchstpunktzahl auf dieser Skala 50. Eine höhere Punktzahl auf dieser Skala bedeutet ein besseres Ergebnis. Dieses Maß liefert eine Gesamtpunktzahl der selbstberichteten körperlichen und geistigen Gesundheit. |
6 Monate ab Studienbeginn
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Patient Activation Measure (PAM) 13-Item – Patient-reported Outcome
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Patient Activation Measure (PAM) 13-Item – Patient-reported Outcome Die Mindestpunktzahl für diese Skala ist 0 und die Höchstpunktzahl für diese Skala ist 100. Eine höhere Punktzahl auf dieser Skala bedeutet mehr Patientenaktivierung und ein besseres Ergebnis. Dieses Maß liefert eine Gesamtpunktzahl der Patientenaktivierung. |
6 Monate ab Studienbeginn
|
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Ressourcen zum Selbstmanagement bei chronischen Erkrankungen, Umfrage zu Ressourcen bei chronischen Erkrankungen (CIRS) – Kurzversion – Patientenberichtete Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Resources Survey (CIRS) – Kurzversion – Patient-Reported Outcome Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 5.
Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Diese Messung liefert eine Gesamtpunktzahl für die Unterstützung eines gesunden Lebensstils und des Selbstmanagements aus mehreren Quellen.
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6 Monate ab Studienbeginn
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Anzahl der ambulanten Besuche in den letzten 6 Monaten – vom Patienten gemeldet
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Anzahl der ambulanten Besuche in den letzten 6 Monaten – vom Patienten gemeldet – Inanspruchnahme ambulanter Gesundheitsversorgung Diese Kennzahl bewertet die Inanspruchnahme ambulanter Gesundheitsversorgung, indem die Anzahl der selbstberichteten ambulanten Besuche erfasst wird, die in den letzten 6 Monaten abgeschlossen wurden.
Die Mindestzahl der ambulanten Besuche ist 0. Es gibt kein festgelegtes Maximum.
Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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6 Monate ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR015754-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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