Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mi Puente: мой мост к лучшему кардиометаболическому здоровью и благополучию (Mi Puente)

6 февраля 2023 г. обновлено: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (или «Мой мост») — это междисциплинарный подход с учетом культурных особенностей, предназначенный для поддержки латиноамериканских пациентов из группы риска и лиц, осуществляющих уход за ними, до и после выписки из больницы, поскольку они преодолевают многоуровневые барьеры, которые способствуют неравенству в здравоохранении. доступа и использования и, в свою очередь, увековечивают различия в кардиометаболическом и поведенческом здоровье. Mi Puente использует устойчивую модель, основанную на команде медсестер + волонтеров, объединяющую партнерские отношения между стационарными и амбулаторными учреждениями для удовлетворения комплексных (то есть физических и поведенческих) медицинских потребностей выходцев из Латинской Америки, которые госпитализированы с несколькими хроническими кардиометаболическими состояниями и одним или несколькими опасения по поводу здоровья. Участники будут протестированы в больнице Scripps Mercy Hospital — крупной некоммерческой больнице социальной защиты, расположенной в приграничном районе США и Мексики в округе Южный Сан-Диего, штат Калифорния. Предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование будет сравнивать Mi Puente с обычным уходом (основанные на фактических данных, передовые методы выписки) в улучшении использования больниц, отчетов пациентов и экономической эффективности. Электронные медицинские карты (EMR) будут использоваться для выявления подходящих пациентов и изучения основных исходов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на выявление различий в распространенности и исходах кардиометаболических заболеваний, а также на неудовлетворенные потребности в области поведенческого здоровья испаноязычного населения США. Различия в количестве и качестве медицинской помощи, предназначенной для представителей латиноамериканского населения и получаемой ими, способствуют этому неравенству. Неравенство в доступе к медицинской помощи и ее использовании, вероятно, является результатом взаимодействия нескольких многоуровневых факторов, таких как факторы, связанные с низким социально-экономическим статусом (например, отсутствие транспорта или медицинского обслуживания, нехватка времени, небезопасная среда, барьеры знаний). , культурные факторы, различия в языке или стиле общения и другие. Mi Puente (или «Мой мост») — это междисциплинарный подход с учетом культурных особенностей, предназначенный для поддержки латиноамериканских пациентов из группы риска и лиц, осуществляющих уход за ними, до и после выписки из больницы, поскольку они преодолевают многоуровневые барьеры, которые способствуют неравенству в здравоохранении. доступа и использования и, в свою очередь, увековечивают различия в кардиометаболическом и поведенческом здоровье. Mi Puente строится на устойчивой модели, основанной на работе медсестры и волонтеров, и тесном партнерстве между стационарными и амбулаторными учреждениями для удовлетворения интегрированных (т.е. физических и поведенческих) медицинских потребностей латиноамериканцев, госпитализированных с множественными хроническими кардиометаболическими заболеваниями. и одна или несколько поведенческих проблем со здоровьем. Программа руководствуется Социально-экологической моделью34, Моделью ресурсов и поддержки самоуправления35,36 и Транстеоретической моделью изменения поведения37,38 чистая больница, расположенная в приграничном районе США и Мексики в округе Южный Сан-Диего, штат Калифорния. Предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование будет сравнивать Mi Puente с обычным уходом (основанные на фактических данных, передовые методы выписки) в улучшении использования больниц, отчетов пациентов и экономической эффективности. Электронные медицинские карты (EMR) будут использоваться для выявления подходящих пациентов и изучения основных исходов. В конечном итоге исследователи стремятся оценить эффективную, культурно приемлемую, устойчивую и масштабируемую программу, которая удовлетворяет комплексные потребности в области здравоохранения и уменьшает неравенство в состоянии здоровья латиноамериканцев и других групп риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

536

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Должен быть испанцем
  2. Должно быть ≥18 лет
  3. Должен иметь ≥2 кардиометаболических состояний (например, ожирение, диабет, гипертония, дислипидемия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, другие хронические коронарные заболевания)
  4. Должен иметь ≥1 поведенческую проблему (ы) со здоровьем (т. е. связанные с психическим здоровьем, жизненными стрессорами, соблюдением режима приема лекарств, обращением за медицинской помощью)
  5. Должен иметь доступ к телефону

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Тяжелое угрожающее жизни состояние с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 мес.
  3. Психическая заболеваемость или неврологические/когнитивные нарушения достаточной степени тяжести, чтобы исключить участие во вмешательстве.
  4. Выписка в другое место, кроме дома (например, уход за больными)
  5. Не говорит по-испански или по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Наставник-волонтер + медсестра по охране психического здоровья
Участники интервенционной группы получают интервенционные услуги от волонтера-наставника и медсестры по поведенческому здоровью.
Другие имена:
  • Наставник-волонтер (VPM) + Медсестра по охране психического здоровья (BHN)
Без вмешательства: Контроль
Уход как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых как минимум 1 повторная госпитализация в течение 30 дней после регистрации
Временное ограничение: 30 дней от исходного уровня
Количество пациентов, перенесших хотя бы одну повторную госпитализацию в течение 30 дней после включения в исследование
30 дней от исходного уровня
Количество пациентов, у которых как минимум 1 повторная госпитализация в течение 180 дней после регистрации
Временное ограничение: 180 дней от исходного уровня
Количество пациентов, перенесших хотя бы одну повторную госпитализацию в течение 180 дней после включения в исследование
180 дней от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Global-10 Health Scale - Исход, сообщаемый пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня

Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Шкала здоровья Global-10 — исход, сообщаемый пациентами Минимальный балл по этой шкале составляет 10, а максимальный балл по этой шкале — 50.

Более высокий балл по этой шкале означает лучший результат. Этот показатель обеспечивает общую оценку физического и психического здоровья, о которой они сообщают сами.

6 месяцев от исходного уровня
Измерение активации пациента (PAM) 13-Элемент - результат, сообщенный пациентом
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня

Показатель активации пациента (PAM) 13-Элемент - Результат, о котором сообщает пациент Минимальный балл по этой шкале равен 0, а максимальный балл по этой шкале равен 100.

Более высокий балл по этой шкале означает большую активацию пациента и лучший результат.

Эта мера обеспечивает общую оценку активации пациента.

6 месяцев от исходного уровня
Ресурсы для самоконтроля при хронических заболеваниях, Обзор ресурсов для лечения хронических заболеваний (CIRS) — Краткая версия — Результаты, о которых сообщает пациент
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
Ресурсы для самоконтроля при хронических заболеваниях, Обзор ресурсов для хронических заболеваний (CIRS) — краткая версия — результаты, о которых сообщает пациент. Минимальный балл — 1, максимальный — 5. Чем выше балл, тем лучше результат. Этот показатель обеспечивает общую оценку поддержки здорового образа жизни и самоконтроля из нескольких источников.
6 месяцев от исходного уровня
Количество амбулаторных посещений за последние 6 месяцев - по сообщениям пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
Количество амбулаторных посещений за последние 6 месяцев - По сообщениям пациентов - Использование амбулаторных медицинских услуг Этот показатель оценивает использование амбулаторных медицинских услуг путем регистрации количества амбулаторных посещений, о которых сообщают сами пациенты, за последние 6 месяцев. Минимальное количество амбулаторных посещений – 0. Максимальное количество не установлено. Чем выше балл, тем лучше результат.
6 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться