- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02723019
Mi Puente: мой мост к лучшему кардиометаболическому здоровью и благополучию (Mi Puente)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть испанцем
- Должно быть ≥18 лет
- Должен иметь ≥2 кардиометаболических состояний (например, ожирение, диабет, гипертония, дислипидемия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, другие хронические коронарные заболевания)
- Должен иметь ≥1 поведенческую проблему (ы) со здоровьем (т. е. связанные с психическим здоровьем, жизненными стрессорами, соблюдением режима приема лекарств, обращением за медицинской помощью)
- Должен иметь доступ к телефону
Критерий исключения:
- Беременность
- Тяжелое угрожающее жизни состояние с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 мес.
- Психическая заболеваемость или неврологические/когнитивные нарушения достаточной степени тяжести, чтобы исключить участие во вмешательстве.
- Выписка в другое место, кроме дома (например, уход за больными)
- Не говорит по-испански или по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Наставник-волонтер + медсестра по охране психического здоровья
|
Участники интервенционной группы получают интервенционные услуги от волонтера-наставника и медсестры по поведенческому здоровью.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Уход как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых как минимум 1 повторная госпитализация в течение 30 дней после регистрации
Временное ограничение: 30 дней от исходного уровня
|
Количество пациентов, перенесших хотя бы одну повторную госпитализацию в течение 30 дней после включения в исследование
|
30 дней от исходного уровня
|
|
Количество пациентов, у которых как минимум 1 повторная госпитализация в течение 180 дней после регистрации
Временное ограничение: 180 дней от исходного уровня
|
Количество пациентов, перенесших хотя бы одну повторную госпитализацию в течение 180 дней после включения в исследование
|
180 дней от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Global-10 Health Scale - Исход, сообщаемый пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Шкала здоровья Global-10 — исход, сообщаемый пациентами Минимальный балл по этой шкале составляет 10, а максимальный балл по этой шкале — 50. Более высокий балл по этой шкале означает лучший результат. Этот показатель обеспечивает общую оценку физического и психического здоровья, о которой они сообщают сами. |
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Измерение активации пациента (PAM) 13-Элемент - результат, сообщенный пациентом
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Показатель активации пациента (PAM) 13-Элемент - Результат, о котором сообщает пациент Минимальный балл по этой шкале равен 0, а максимальный балл по этой шкале равен 100. Более высокий балл по этой шкале означает большую активацию пациента и лучший результат. Эта мера обеспечивает общую оценку активации пациента. |
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Ресурсы для самоконтроля при хронических заболеваниях, Обзор ресурсов для лечения хронических заболеваний (CIRS) — Краткая версия — Результаты, о которых сообщает пациент
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Ресурсы для самоконтроля при хронических заболеваниях, Обзор ресурсов для хронических заболеваний (CIRS) — краткая версия — результаты, о которых сообщает пациент. Минимальный балл — 1, максимальный — 5.
Чем выше балл, тем лучше результат.
Этот показатель обеспечивает общую оценку поддержки здорового образа жизни и самоконтроля из нескольких источников.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Количество амбулаторных посещений за последние 6 месяцев - по сообщениям пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Количество амбулаторных посещений за последние 6 месяцев - По сообщениям пациентов - Использование амбулаторных медицинских услуг Этот показатель оценивает использование амбулаторных медицинских услуг путем регистрации количества амбулаторных посещений, о которых сообщают сами пациенты, за последние 6 месяцев.
Минимальное количество амбулаторных посещений – 0. Максимальное количество не установлено.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR015754-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .