Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mi Puente: Min bro til bedre kardiometabolisk sundhed og velvære (Mi Puente)

6. februar 2023 opdateret af: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (eller "Min bro") er en kulturelt skræddersyet, tværfaglig tilgang designet til at støtte udsatte latinamerikanske patienter og deres pårørende før og efter hospitalsudskrivning, når de navigerer gennem de barrierer på flere niveauer, der bidrager til uligheder i sundhedsvæsenet adgang og brug, og til gengæld fastholder uligheder i kardiometabolisk og adfærdsmæssig sundhed. Mi Puente anvender en bæredygtig sygeplejerske + frivillige peer team-baseret model, der bygger bro mellem indlæggelse og ambulant pleje for at imødekomme de integrerede (dvs. fysiske og adfærdsmæssige) sundhedsbehov hos latinamerikanere, der er indlagt med flere kroniske kardiometaboliske tilstande og en eller flere adfærdsmæssige lidelser. sundhedsmæssige bekymring(er). Deltagerne vil blive testet på Scripps Mercy Hospital - et stort non-profit sikkerhedsnethospital beliggende i grænseregionen mellem USA og Mexico i South San Diego County, Californien. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil teste Mi Puente versus Usual Care (evidensbaserede, bedste praksis udskrivningsprocedurer) for at forbedre hospitalsudnyttelse, patientrapporterede og omkostningseffektive resultater. Elektroniske lægejournaler (EMR) vil blive brugt til at identificere kvalificerede patienter og undersøge primære resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse retter sig mod forskelle i forekomst og resultater af kardiometaboliske sygdomme og de udækkede adfærdsmæssige sundhedsbehov i den amerikanske latinamerikanske befolkning. Forskelle i mængden og kvaliteten af ​​sundhedsydelser rettet mod og modtaget af medlemmer af den latinamerikanske befolkning bidrager til disse forskelle. Uligheder i adgang til og brug af sundhedspleje er sandsynligvis resultatet af et samspil mellem flere faktorer på flere niveauer, såsom dem, der er relateret til lav socioøkonomisk status (f.eks. manglende transport eller sundhedsdækning, tidsbegrænsninger, usikre miljøer, vidensbarrierer) , kulturelle faktorer, forskelle i sprog eller kommunikationsstil og andre. Mi Puente (eller "Min bro") er en kulturelt skræddersyet, tværfaglig tilgang designet til at støtte udsatte latinamerikanske patienter og deres pårørende før og efter hospitalsudskrivning, når de navigerer gennem de barrierer på flere niveauer, der bidrager til uligheder i sundhedsvæsenet adgang og brug, og til gengæld fastholder uligheder i kardiometabolisk og adfærdsmæssig sundhed. Mi Puente bygger på en bæredygtig sygeplejerske + frivillige peer team-baseret model og et stærkt samarbejdende, brodannende partnerskab mellem indlagte og ambulante plejemiljøer for at imødekomme de integrerede (dvs. fysiske og adfærdsmæssige) sundhedsbehov hos latinamerikanere, der er indlagt med flere kroniske kardiometaboliske tilstande og en eller flere adfærdsmæssige sundhedsproblemer. Programmet er styret af den sociale økologiske model,34 ressourcer og støtte til selvledelsesmodel,35,36 og transteoretisk model for adfærdsændring,37,38 og vil blive testet på Scripps Mercy Hospital - et stort, non-profit, sikkerhed nethospital beliggende i grænseregionen mellem USA og Mexico i det sydlige San Diego County, Californien. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil teste Mi Puente versus Usual Care (evidensbaserede, bedste praksis udskrivningsprocedurer) for at forbedre hospitalsudnyttelse, patientrapporterede og omkostningseffektive resultater. Elektroniske lægejournaler (EMR) vil blive brugt til at identificere kvalificerede patienter og undersøge primære resultater. I sidste ende søger efterforskerne at evaluere et effektivt, kulturelt passende, bæredygtigt og skalerbart program, der adresserer integrerede sundhedsbehov og reducerer sundhedsforskelle hos latinamerikanere og andre udsatte befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

536

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være latinamerikansk
  2. Skal være ≥18 år
  3. Skal have ≥2 kardiometaboliske tilstande (f.eks. fedme, diabetes, hypertension, dyslipidæmi iskæmiske hjertesygdomme, kongestiv hjertesvigt, andre kroniske koronare tilstande)
  4. Skal have ≥1 adfærdsmæssige sundhedsproblemer (dvs. relateret til mental sundhed, livsstressorer, medicinoverholdelse, sundhedspleje)
  5. Skal have telefonadgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Alvorlig livstruende tilstand med forventet levetid < 6 måneder
  3. Psykiatrisk sygelighed eller neurologisk/kognitiv svækkelse af tilstrækkelig sværhedsgrad til at udelukke deltagelse i interventionen
  4. Udskrivelse til et andet sted end hjemmet (f.eks. sygepleje)
  5. Taler ikke spansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Frivillig Peer Mentor + Adfærdssundhedsplejerske
Interventionsgruppedeltagere modtager interventionsydelser fra en frivillig peermentor og en adfærdsmæssig sundhedsplejerske
Andre navne:
  • Frivillig Peer Mentor (VPM) + Behavioural Health Nurse (BHN)
Ingen indgriben: Styring
Pas på som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med mindst 1 hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage efter indskrivning
Tidsramme: 30 dage fra baseline
Antal patienter med mindst én genindlæggelse inden for 30 dage efter indskrivning
30 dage fra baseline
Antal patienter med mindst 1 hospitalsgenindlæggelse inden for 180 dage efter indskrivning
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Antal patienter med mindst én genindlæggelse inden for 180 dage efter indskrivning
180 dage fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Global-10 sundhedsskala - patientrapporteret udfald
Tidsramme: 6 måneder fra baseline

Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Global-10 sundhedsskala - patientrapporteret resultat Minimumscore på denne skala er 10, og den maksimale score på denne skala er 50.

En højere score på denne skala betyder et bedre resultat. Dette mål giver en samlet score for selvrapporteret fysisk og mental sundhed.

6 måneder fra baseline
Patient Activation Measure (PAM) 13-item - Patient-rapporteret resultat
Tidsramme: 6 måneder fra baseline

Patient Activation Measure (PAM) 13-element - Patientrapporteret udfald Minimumsscoren for denne skala er 0, og den maksimale score for denne skala er 100.

En højere score på denne skala er mere patientaktivering og er et bedre resultat.

Dette mål giver en samlet score for patientaktivering.

6 måneder fra baseline
Selvledelsesressourcer for kronisk sygdom, undersøgelse af ressourcer til kronisk sygdom (CIRS) - Kort version - Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Ressource Survey (CIRS) - kort version - patientrapporteret resultat Minimumsscoren er 1 og den maksimale score er 5. En højere score er et bedre resultat. Dette mål giver en samlet score for støtte til sund livsstilsadfærd og selvledelse fra flere kilder.
6 måneder fra baseline
Antal ambulante besøg i løbet af de seneste 6 måneder - Patientrapporteret
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Antal ambulante besøg i løbet af de seneste 6 måneder - Patientrapporteret - Udnyttelse af ambulant sundhedsvæsen Dette mål vurderer ambulant sundhedsudnyttelse ved at registrere antallet af selvrapporterede ambulante besøg gennemført i de seneste 6 måneder. Minimumsantallet af ambulante besøg er 0. Der er ikke fastsat maksimum. En højere score er et bedre resultat.
6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Frivillig Peer Mentor+Behavioural Health Sygeplejerske

Abonner