- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02723019
Mi Puente: Min bro til bedre kardiometabolisk sundhed og velvære (Mi Puente)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være latinamerikansk
- Skal være ≥18 år
- Skal have ≥2 kardiometaboliske tilstande (f.eks. fedme, diabetes, hypertension, dyslipidæmi iskæmiske hjertesygdomme, kongestiv hjertesvigt, andre kroniske koronare tilstande)
- Skal have ≥1 adfærdsmæssige sundhedsproblemer (dvs. relateret til mental sundhed, livsstressorer, medicinoverholdelse, sundhedspleje)
- Skal have telefonadgang
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alvorlig livstruende tilstand med forventet levetid < 6 måneder
- Psykiatrisk sygelighed eller neurologisk/kognitiv svækkelse af tilstrækkelig sværhedsgrad til at udelukke deltagelse i interventionen
- Udskrivelse til et andet sted end hjemmet (f.eks. sygepleje)
- Taler ikke spansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Frivillig Peer Mentor + Adfærdssundhedsplejerske
|
Interventionsgruppedeltagere modtager interventionsydelser fra en frivillig peermentor og en adfærdsmæssig sundhedsplejerske
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Pas på som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med mindst 1 hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage efter indskrivning
Tidsramme: 30 dage fra baseline
|
Antal patienter med mindst én genindlæggelse inden for 30 dage efter indskrivning
|
30 dage fra baseline
|
|
Antal patienter med mindst 1 hospitalsgenindlæggelse inden for 180 dage efter indskrivning
Tidsramme: 180 dage fra baseline
|
Antal patienter med mindst én genindlæggelse inden for 180 dage efter indskrivning
|
180 dage fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Global-10 sundhedsskala - patientrapporteret udfald
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Global-10 sundhedsskala - patientrapporteret resultat Minimumscore på denne skala er 10, og den maksimale score på denne skala er 50. En højere score på denne skala betyder et bedre resultat. Dette mål giver en samlet score for selvrapporteret fysisk og mental sundhed. |
6 måneder fra baseline
|
|
Patient Activation Measure (PAM) 13-item - Patient-rapporteret resultat
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Patient Activation Measure (PAM) 13-element - Patientrapporteret udfald Minimumsscoren for denne skala er 0, og den maksimale score for denne skala er 100. En højere score på denne skala er mere patientaktivering og er et bedre resultat. Dette mål giver en samlet score for patientaktivering. |
6 måneder fra baseline
|
|
Selvledelsesressourcer for kronisk sygdom, undersøgelse af ressourcer til kronisk sygdom (CIRS) - Kort version - Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Self-Management Resources for Chronic Disease, Chronic Illness Ressource Survey (CIRS) - kort version - patientrapporteret resultat Minimumsscoren er 1 og den maksimale score er 5.
En højere score er et bedre resultat.
Dette mål giver en samlet score for støtte til sund livsstilsadfærd og selvledelse fra flere kilder.
|
6 måneder fra baseline
|
|
Antal ambulante besøg i løbet af de seneste 6 måneder - Patientrapporteret
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Antal ambulante besøg i løbet af de seneste 6 måneder - Patientrapporteret - Udnyttelse af ambulant sundhedsvæsen Dette mål vurderer ambulant sundhedsudnyttelse ved at registrere antallet af selvrapporterede ambulante besøg gennemført i de seneste 6 måneder.
Minimumsantallet af ambulante besøg er 0. Der er ikke fastsat maksimum.
En højere score er et bedre resultat.
|
6 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NR015754-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Frivillig Peer Mentor+Behavioural Health Sygeplejerske
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet