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Mi Puente: il mio ponte verso una migliore salute e benessere cardiometabolico (Mi Puente)

6 febbraio 2023 aggiornato da: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
Mi Puente (o "My Bridge") è un approccio interdisciplinare su misura per la cultura, progettato per supportare i pazienti ispanici a rischio e i loro caregiver prima e dopo la dimissione dall'ospedale mentre attraversano le barriere multilivello che contribuiscono alle disuguaglianze nell'assistenza sanitaria l'accesso e l'uso e, a sua volta, perpetuano le disparità nella salute cardiometabolica e comportamentale. Mi Puente utilizza un modello basato su un team di pari volontario + infermiere sostenibile, che crea un ponte tra le strutture di assistenza ospedaliera e ambulatoriale per soddisfare le esigenze di salute integrate (cioè fisiche e comportamentali) degli ispanici che sono ricoverati in ospedale con più condizioni cardiometaboliche croniche e una o più condizioni comportamentali preoccupazioni per la salute). I partecipanti saranno testati presso lo Scripps Mercy Hospital, un grande ospedale senza scopo di lucro con rete di sicurezza situato nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico nella contea di South San Diego, in California. Lo studio controllato randomizzato proposto metterà alla prova Mi Puente rispetto alle cure abituali (procedure di dimissione basate sulle migliori pratiche basate sull'evidenza) per migliorare l'utilizzo dell'ospedale, i risultati riferiti dai pazienti e l'efficacia dei costi. Le cartelle cliniche elettroniche (EMR) verranno utilizzate per identificare i pazienti idonei ed esaminare i risultati primari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prende di mira le disparità nella prevalenza e negli esiti delle malattie cardiometaboliche e le esigenze di salute comportamentale insoddisfatte nella popolazione ispanica degli Stati Uniti. Le differenze nella quantità e nella qualità dell'assistenza sanitaria mirata e ricevuta dai membri della popolazione ispanica contribuiscono a queste disparità. Le disuguaglianze nell'accesso e nell'uso dell'assistenza sanitaria sono probabilmente il risultato di un'interazione di diversi fattori a più livelli, come quelli relativi al basso status socio-economico (ad esempio, mancanza di trasporto o copertura sanitaria, limiti di tempo, ambienti non sicuri, barriere della conoscenza) , fattori culturali, differenze linguistiche o di stile di comunicazione e altro. Mi Puente (o "My Bridge") è un approccio interdisciplinare su misura per la cultura, progettato per supportare i pazienti ispanici a rischio e i loro caregiver prima e dopo la dimissione dall'ospedale mentre attraversano le barriere multilivello che contribuiscono alle disuguaglianze nell'assistenza sanitaria l'accesso e l'uso e, a sua volta, perpetuano le disparità nella salute cardiometabolica e comportamentale. Mi Puente si basa su un modello basato su un team di infermiere + volontari volontari e su una forte partnership collaborativa e di collegamento tra le strutture di assistenza ospedaliera e ambulatoriale per soddisfare le esigenze di salute integrate (cioè fisiche e comportamentali) degli ispanici che sono ricoverati in ospedale con molteplici condizioni cardiometaboliche croniche e uno o più problemi di salute comportamentale. Il programma è guidato dal Modello ecologico sociale,34 Modello di risorse e supporto per l'autogestione,35,36 e Modello transteoretico di cambiamento comportamentale,37,38 e sarà testato presso lo Scripps Mercy Hospital, un grande centro di sicurezza senza scopo di lucro net ospedale situato nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico della contea di South San Diego, in California. Lo studio controllato randomizzato proposto metterà alla prova Mi Puente rispetto alle cure abituali (procedure di dimissione basate sulle migliori pratiche basate sull'evidenza) per migliorare l'utilizzo dell'ospedale, i risultati riferiti dai pazienti e l'efficacia dei costi. Le cartelle cliniche elettroniche (EMR) verranno utilizzate per identificare i pazienti idonei ed esaminare i risultati primari. In definitiva, gli investigatori cercano di valutare un programma efficace, culturalmente appropriato, sostenibile e scalabile che affronti i bisogni sanitari integrati e riduca le disparità di salute negli ispanici e in altre popolazioni a rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

536

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Scripps Mercy Chula Vista

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve essere ispanico
  2. Deve essere ≥18 anni
  3. Deve avere ≥2 condizioni cardiometaboliche (ad esempio, obesità, diabete, ipertensione, dislipidemia, malattie cardiache ischemiche, insufficienza cardiaca congestizia, altre condizioni coronariche croniche)
  4. Deve avere ≥1 problema/i di salute comportamentale (ad es., correlato alla salute mentale, fattori di stress della vita, aderenza ai farmaci, uso dell'assistenza sanitaria)
  5. Deve avere accesso telefonico

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Condizione grave pericolosa per la vita con aspettativa di vita < 6 mesi
  3. Morbilità psichiatrica o compromissione neurologica/cognitiva di gravità sufficiente a precludere la partecipazione all'intervento
  4. Dimissione in un luogo diverso dal domicilio (ad esempio, assistenza infermieristica)
  5. Non parla spagnolo o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Mentore volontario tra pari + infermiere comportamentale
I partecipanti al gruppo di intervento ricevono servizi di intervento da un mentore volontario tra pari e da un'infermiera comportamentale
Altri nomi:
  • Mentore volontario tra pari (VPM) + infermiere sanitario comportamentale (BHN)
Nessun intervento: Controllo
Cura come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con almeno 1 riammissione ospedaliera entro 30 giorni dall'arruolamento
Lasso di tempo: 30 giorni dal basale
Numero di pazienti con almeno una riammissione ospedaliera entro 30 giorni dall'arruolamento
30 giorni dal basale
Numero di pazienti con almeno 1 riammissione ospedaliera entro 180 giorni dall'arruolamento
Lasso di tempo: 180 giorni dal basale
Numero di pazienti con almeno una riammissione ospedaliera entro 180 giorni dall'arruolamento
180 giorni dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Global-10 Health Scale - Esito riferito dai pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale

Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Global-10 Health Scale - Esito riferito dai pazienti Il punteggio minimo su questa scala è 10 e il punteggio massimo su questa scala è 50.

Un punteggio più alto su questa scala significa un risultato migliore. Questa misura fornisce un punteggio complessivo di salute fisica e mentale autodichiarata.

6 mesi dal basale
Misura di attivazione del paziente (PAM) 13-Item - Risultato riportato dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale

Patient Activation Measure (PAM) 13-Item - Risultato riferito dal paziente Il punteggio minimo per questa scala è 0 e il punteggio massimo per questa scala è 100.

Un punteggio più alto su questa scala è una maggiore attivazione del paziente ed è un risultato migliore.

Questa misura fornisce un punteggio complessivo dell'attivazione del paziente.

6 mesi dal basale
Risorse di autogestione per le malattie croniche, Indagine sulle risorse per le malattie croniche (CIRS) - Versione breve - Esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
Risorse di autogestione per le malattie croniche, Indagine sulle risorse per le malattie croniche (CIRS) - versione breve - risultato riportato dal paziente Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 5. Un punteggio più alto è un risultato migliore. Questa misura fornisce un punteggio complessivo di supporto per comportamenti di stile di vita salutari e autogestione da più fonti.
6 mesi dal basale
Numero di visite ambulatoriali negli ultimi 6 mesi - Riferite dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
Numero di visite ambulatoriali negli ultimi 6 mesi - Riferite dal paziente - Utilizzo dell'assistenza sanitaria ambulatoriale Questa misura valuta l'utilizzo dell'assistenza sanitaria ambulatoriale rilevando il numero di visite ambulatoriali autodichiarate completate negli ultimi 6 mesi. Il numero minimo di visite ambulatoriali è 0. Non è previsto un numero massimo. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Gallo, PhD, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR015754-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mentore volontario tra pari + infermiere di salute comportamentale

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