- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02723019
Mi Puente: il mio ponte verso una migliore salute e benessere cardiometabolico (Mi Puente)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere ispanico
- Deve essere ≥18 anni
- Deve avere ≥2 condizioni cardiometaboliche (ad esempio, obesità, diabete, ipertensione, dislipidemia, malattie cardiache ischemiche, insufficienza cardiaca congestizia, altre condizioni coronariche croniche)
- Deve avere ≥1 problema/i di salute comportamentale (ad es., correlato alla salute mentale, fattori di stress della vita, aderenza ai farmaci, uso dell'assistenza sanitaria)
- Deve avere accesso telefonico
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Condizione grave pericolosa per la vita con aspettativa di vita < 6 mesi
- Morbilità psichiatrica o compromissione neurologica/cognitiva di gravità sufficiente a precludere la partecipazione all'intervento
- Dimissione in un luogo diverso dal domicilio (ad esempio, assistenza infermieristica)
- Non parla spagnolo o inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Mentore volontario tra pari + infermiere comportamentale
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I partecipanti al gruppo di intervento ricevono servizi di intervento da un mentore volontario tra pari e da un'infermiera comportamentale
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Cura come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con almeno 1 riammissione ospedaliera entro 30 giorni dall'arruolamento
Lasso di tempo: 30 giorni dal basale
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Numero di pazienti con almeno una riammissione ospedaliera entro 30 giorni dall'arruolamento
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30 giorni dal basale
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Numero di pazienti con almeno 1 riammissione ospedaliera entro 180 giorni dall'arruolamento
Lasso di tempo: 180 giorni dal basale
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Numero di pazienti con almeno una riammissione ospedaliera entro 180 giorni dall'arruolamento
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180 giorni dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Global-10 Health Scale - Esito riferito dai pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Global-10 Health Scale - Esito riferito dai pazienti Il punteggio minimo su questa scala è 10 e il punteggio massimo su questa scala è 50. Un punteggio più alto su questa scala significa un risultato migliore. Questa misura fornisce un punteggio complessivo di salute fisica e mentale autodichiarata. |
6 mesi dal basale
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Misura di attivazione del paziente (PAM) 13-Item - Risultato riportato dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Patient Activation Measure (PAM) 13-Item - Risultato riferito dal paziente Il punteggio minimo per questa scala è 0 e il punteggio massimo per questa scala è 100. Un punteggio più alto su questa scala è una maggiore attivazione del paziente ed è un risultato migliore. Questa misura fornisce un punteggio complessivo dell'attivazione del paziente. |
6 mesi dal basale
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Risorse di autogestione per le malattie croniche, Indagine sulle risorse per le malattie croniche (CIRS) - Versione breve - Esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Risorse di autogestione per le malattie croniche, Indagine sulle risorse per le malattie croniche (CIRS) - versione breve - risultato riportato dal paziente Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 5.
Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Questa misura fornisce un punteggio complessivo di supporto per comportamenti di stile di vita salutari e autogestione da più fonti.
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6 mesi dal basale
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Numero di visite ambulatoriali negli ultimi 6 mesi - Riferite dal paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Numero di visite ambulatoriali negli ultimi 6 mesi - Riferite dal paziente - Utilizzo dell'assistenza sanitaria ambulatoriale Questa misura valuta l'utilizzo dell'assistenza sanitaria ambulatoriale rilevando il numero di visite ambulatoriali autodichiarate completate negli ultimi 6 mesi.
Il numero minimo di visite ambulatoriali è 0. Non è previsto un numero massimo.
Un punteggio più alto è un risultato migliore.
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6 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NR015754-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Mentore volontario tra pari + infermiere di salute comportamentale
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University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato