- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02723019
Mi Puente: Siltani parempaan kardiometaboliseen terveyteen ja hyvinvointiin (Mi Puente)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Scripps Mercy Chula Vista
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla latinalaisamerikkalainen
- On oltava ≥18 vuotta
- Sinulla on oltava vähintään 2 kardiometabolista sairautta (esim. liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia iskeemiset sydänsairaudet, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, muut krooniset sepelvaltimotaudit)
- On oltava ≥1 käyttäytymiseen liittyvää terveysongelmaa (eli mielenterveyteen, elämän stressitekijöihin, lääkityksen noudattamiseen, terveydenhuollon käyttöön liittyvää)
- Pitää olla puhelinyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakava hengenvaarallinen tila, elinajanodote alle 6 kuukautta
- Psyykkisairaus tai neurologinen/kognitiivinen heikkeneminen, joka on riittävän vakava estääkseen osallistumisen interventioon
- Kotiuttaminen muualle kuin kotiin (esim.
- Ei puhu espanjaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vapaaehtoinen vertaismentori + käyttäytymisterveyshoitaja
|
Interventioryhmän osallistujat saavat interventiopalveluita vapaaehtoiselta vertaismentorilta ja käyttäytymisterveyshoitajalta
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään 1 sairaalahoitoon pääsy 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 30 päivää lähtötilanteesta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat joutuneet takaisin sairaalaan 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
30 päivää lähtötilanteesta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään 1 sairaalahoitoon pääsy 180 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 180 päivää lähtötilanteesta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat joutuneet takaisin sairaalaan 180 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
180 päivää lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10 Health Scale - Potilaan ilmoittama tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10 Health Scale - Potilaan ilmoittama tulos Tämän asteikon vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä tällä asteikolla on 50. Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa parempaa tulosta. Tämä mitta antaa kokonaispistemäärän omasta fyysisestä ja henkisestä terveydestä. |
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaan aktivointitoimenpide (PAM) 13 kohta - Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM) 13 kohta - Potilaan ilmoittama tulos Tämän asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100. Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla on enemmän potilaan aktivointia ja parempi tulos. Tämä mitta antaa kokonaispistemäärän potilaan aktivaatiosta. |
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Kroonisten sairauksien itsehallinnon resurssit, kroonisten sairauksien tutkimus (CIRS) – lyhyt versio – potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Kroonisten sairauksien itsehallinnon resurssit, kroonisten sairauksien tutkimus (CIRS) - lyhyt versio - potilaan ilmoittama tulos Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 5.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Tämä mitta antaa kokonaispistemäärän, joka tukee terveellisiä elämäntapoja ja itsehallintaa useista lähteistä.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Avohoitokäyntien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana - Potilaiden raportoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Avohoidon käyntien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana - Potilaiden ilmoittama - Avohoidon käyttöaste Tämä mitta arvioi avohoidon käyttöä ottamalla huomioon viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyt itse ilmoittamat avohoitokäynnit.
Avohoitokäyntien vähimmäismäärä on 0. Enimmäismäärää ei ole asetettu.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Gallo, PhD, San Diego State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR015754-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus